EV71手足口疫苗注射对于儿童手足口病的预防效果及其安全性的影响

雷志明 莫小玉 梁晓艳 邝鹏健

【摘要】目的：对儿童手足口病预防中给予EV71手足口疫苗注射液的预防效果以及药物安全性进行分析。方法：选取适龄儿童112例为研究对象，研究时间区间2017年1月-2018年1月，根据是否接种疫苗分钟，其中56例患儿未接种手足口病疫苗纳入对照组，另外56例接种EV71手足口病疫苗纳入观察组，对两组儿童36个月内出现手足口病情况统计，且观察观察组儿童疫苗注射后不良反应情况。结果：手足口病预防效果，36个月内观察组手足口发生率1.79%，相比对照组12.50%，组间对比有显著差异（P<0.05）。观察组EV71注射后，不良反应发生率为5.36%（3/56），未经处理，均自行缓解消除。结论：儿童手足口病预防中，EV71手足口疫苗注射，有助于手足口病预防，其用药安全性较高。

【关键词】儿童手足口病;EV71手足口疫苗注射液;预防效果;安全性

作为儿童高发传染病类型，手足口病近年来发病率较高，主要为肠道病毒所引起的疾病，多见于5岁以下儿童中，以手足口溃疡疱疹、低热、厌食等为症状表现，若未及时控制治疗，疾病进展可能对患儿生命健康带来威胁。为降低儿童手足口发病率，考虑采取疫苗注射方式预防疾病发生，如EV71手术口疫苗注射液，效果较为理想，且药物安全性较高[1]。本次研究将对儿童手足口病预防中接种EV71疫苗注射液的效果与安全性进行分析。

一、资料与方法

1.一般资料

選取适龄儿童112例为研究对象，研究时间区间为2017年1月-2018年1月，根据儿童接种疫苗情况分组，对照组56例儿童年龄1-3（2.00±0.25）岁，男性与女性比例为34：22。观察组56例儿童年龄1-4（2.35±0.30）岁，男性与女性比例为33：23。纳入标准：①儿童年龄均5岁以下;②临床资料完整;③认同家属对本次研究同意知情。排除标准：①合并有慢性疾病;②疫苗注射液禁忌症;③中途退出或不配合随访情况。基线资料两组儿童基本相近，可做对照研究。

2.方法

对照组儿童未进行手足口疫苗接种，观察组儿童均给予手速口疫苗EV71型疫苗哦接种，基础免疫程序每次给予2剂，每四周注射一次，每次0.5mL剂量，在上臂三角肌肌肉注射。疫苗接种后对儿童观察30min，告知家长切忌在注射后1d内洗澡，确保睡眠与休息时间重组。若发现异常反应，及时处理。同时告知儿童家长，疫苗注射后可能有局部皮肤瘙痒或疼痛表现，或出现腹泻、发热不良情况，该类症状通常可自行缓解。

3.观察指标

对两组儿童36个月内手足口发病情况统计，记录疫苗注射后发病情况，同时统计观察组患儿疫苗注射后不良反应情况。

4.统计学处理

手足口病发生率、用药不良反应发生率均利用计数资料描述，统计学处理经过SPSS23.0实现，组间对比采用卡方检验，P<0.05说明差异有统计学意义。

二、结果

1.手足口病预防效果

手足口病预防效果，36个月内观察组手足口发生率1.79%，相比对照组12.50%，组间对比有显著差异（P<0.05）。见表1。

2.用药安全性评价

观察组EV71注射后，出现1例腹泻、1例低热、1例皮肤肿胀反应，不良反应发生率为5.36%（3/56），未经处理，均自行缓解消除。

三、讨论

关于手足口病，发病原因归结于肠道病毒，如肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型等，发病群体主要集中在5岁以下儿童中，患儿临床症状表现为多方面，如手部、足部、口腔部位有小溃疡、小疱疹情况，随疾病进展，若未及时控制治疗，可能引发诸多并发症，如肺水肿、心肌炎以及无菌性脑膜炎等，对儿童生命健康有极大威胁[2]。目前针对手足口病，临床常见的方法为给予抗病毒药物治疗，但大多研究指出，患儿发病后24-48h内给予抗病毒药物，取得的治疗效果为最佳。部分患儿发病后，可能出现多种并发症，需要给予针对性的病情监测与治疗，保证治疗效果[3-4]。

近年来，为降低儿童手足口病发生率，近年来国内许多儿童开展接种EV71手足口疫苗，该疫苗接种人群一般建议5岁以下儿童，接种为基础免疫2剂次，保持1个月间隔时间，接种方式为肌内注射上臂三角肌。疫苗注射下有一定禁忌症，如部分儿童存在血小板减少症情况，或有免疫功能缺陷，或伴有神经系统疾病等，儿童伴有这些情况禁止接种疫苗。需注意的是，目前EV71手足口疫苗与大部分疫苗一样，接种后并不能保证取得100%的预防效果，原因归结于个体差异以及疫苗自身特性，且该疫苗无法对柯萨奇A16型病毒进行预防[5-6]。

需要注意的是，实际接种手足口口疫苗时，应保证儿童家长对手足口疫苗给予充分认识，且保证医务人员操作水平，特别接种后告知家长疫苗接种可能出现的不适反应，大部分不良反应可自行消除。在接种手足口疫苗的同时，日常手足口病预防也极为关键，为降低手足口病发生率，日常应对儿童衣物、被褥、玩具适时消毒，每日对室内通风消毒，做好清洁工作。同时，餐前便后叮嘱儿童多洗手。特别对于免疫力较差的儿童，家长尽可能减少带儿童进出人群过于密集的场所，使手足口感染发生率降低。另外，若发现儿童有类似手足口病的症状，及时就诊检查治疗，并注意避免与其他儿童接触，若入院检查患儿无严重症状，可居家治疗管理，降低交叉感染情况发生。对于已患病儿童，应做好酸碱平衡、水电解质维持工作，观察有无呼吸困难、低氧血症等情况，给予针对性的控制治疗方法[7]。

既往研究资料中，对手足口疫苗EV71注射液预防儿童手足口病发生的效果做出较多分析，如冯建山在研究中[8]，选择150例适龄儿童为研究对象，将其中给予EV71疫苗接种的75例纳入观察组，而其余为接种的纳入对照组，研究发现观察组手足口病发生率4%，相比对照组14.67%，组间对比有统计学意义（P<0.05），而不良反应发生情况，观察组儿童全身反应发生率为5.33%，未经特殊处理自行消除。这与本次研究结论基本一致，本次研究结果中，手足口病预防效果，36个月内观察组手足口发生率1.79%，相比对照组12.50%，组间对比有显著差异（P<0.05），说明手足口病预防方面EV71疫苗注射液取得的效果较为理想。观察组EV71注射后，不良反应发生率为5.36%（3/56），未经处理，均自行缓解消除，提示该疫苗接种下安全性较高。值得注意的是，目前关于手足口病疫苗接种方面，大多地区儿童家长接种相关知识了解并不多，甚至出现担忧疫苗注射安全性等多种情况，所以拒绝接种疫苗，需要相关部门做好知识宣讲工作，向大众科普手足口病的基本知识，包括发病、危害等，同时讲解疫苗接种的重要性，使儿童家属能够主动参与到疫苗接种中，降低儿童手足口病发生率，为儿童的健康成长保驾护航。

综上，儿童手足口病预防中，EV71手足口疫苗注射，有助于手足口病预防，其用药安全性较高。

【参考文献】

[1]潘炜，李洁，陶国栋.阿左旗托幼机构5岁及以下儿童家长手足口病认知和EV71疫苗接种意愿调查[J].中国校医，2021，35（02）：138-139+144.

[2]徐斌，陆芳芳，孙杨青，等.基于计划行为理论的托幼儿童家长EV71疫苗接种意愿影响因素分析[J].现代预防医学，2020，47（19）：3518-3521+3540.

[3]文婉臣.社区5岁以下儿童家长手足口病认知与EV71疫苗接种意愿调查[J].应用预防医学，2020，26（03）：207-210.

[4]张红莲，范珂，王萍，等.开封市5岁以下儿童家长对手足口病和EV71疫苗认知调查[J].河南预防医学杂志，2020，31（04）：277-279.

[5]蒋霞，凌良健，甄茜，等.常州市≤5岁儿童家长手足口病知识知晓情况及EV71疫苗接种意愿[J].江苏预防医学，2020，31（02）：233-235.

[6]文艳，张昭，杨小蓉，等.绵阳市5岁以下儿童家长手足口病认知情况与EV 71疫苗接种意愿调查[J].预防医学情报杂志，2019，35（09）：955-960.

[7]何容芳，范泽楠，余奕言，等.四川省泸州市儿童家长手足口病认知及EV71疫苗接种意愿调查[J].职业与健康，2019，35（18）：2529-2533.

[8]冯建山.幼儿接种手足口疫苗对手足口病的预防效果与安全性研究[J].实用医技杂志，2020，27（11）：1486-1487.

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