新标准下应用PDCA循环法对复用医疗器械消毒灭菌的效果

深圳市罗湖区妇幼保健院手术麻醉科 （广东 深圳 518019）

内容提要： 目的：探讨新标准下应用PDCA循环法对复用医疗器械消毒灭菌的效果。方法：选择对象为2019年3月～2019年8月600件医疗消毒灭菌包，将其分为对照组和观察组，每组300件。对照组接受常规消毒灭菌管理，观察组在对照组的基础上接受应用PDCA循环法。比较两组消毒灭菌后的器械质量管理、风险事件发生率。结果：观察组清洗合格率、无菌合格率、包装合格率（90.33%、96.67%、95.67%）明显高于对照组（80.33%、83.67%、82.00%），P＜0.05，观察组发生风险事件的总发生率为7.67%明显低于对照组47.67%，P＜0.05。结论：对于医疗器械灭菌，使用PDCA循环法，可有效提高消毒管理质量，减少不良事件发生。

对于医疗器械消毒灭菌现如今医院多采用常规消毒灭菌管理，成为确保手术安全和避免院内感染的必要条件[1]。但仍具有部分缺陷，因为器械的种类较为繁杂，每日处理量较大，同时由于清洗的工作较为复杂，使得清洗器械质量下降，容易出现隐患[2]。PDCA循环法，是通过计划（plan）、执行（do）、检查（check）、处理（action）4个重要的阶段进行有效监控，从而提高工作质量[3]。为此本院应用PDCA循环法对600件医疗消毒灭菌包进行规范管理和全程质量控制，具体研究内容如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

研究选择2019年3月～2019年8月本院600件医疗消毒灭菌包。随机数字表法分为观察组和对照组，每组300件，其中对照组护士及消毒工作人员共16名。男3人，女13人；年龄在32～50岁，平均（41.0±2.31）岁，工人4人，护士12人，观察组消毒工作人员共16名。男6人，女10人；年龄在31～51岁，平均（41.0±2.31）岁，工人4人，护士12人。上述资料两组对比无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组实施常规消毒灭菌管理。（1）对不同的医疗器械进行针对性清洗，防止器械间微生物传播污染。（2）对清洗后包装好的复用器械2h内进行消毒灭菌。

观察组：该组实施PDCA循环法管理模式。主要内容包括以下几个方面：

（P）计划：按照卫生部颁布的要求，对器械进行统一处理，工作人员严格按照操作流程对器械进行有效管理，确保清洗灭菌的质量。通过制定科室质量控制工作计划，包括讨论质量控制小组成员；制定质量控制目标，质量控制内容、活动的安排；组织全员学习，总结工作经验，优化工作流程。

（D）实施：按指定对的计划对人员进行培训，将质量监控的理念传达给每个人，对于外来的器械，有专业人员讲解，其中包括器械的名称、结构、用途及保养等。加强监测，待器械检测合格后，予以分类做好标识，同时加强细菌学检测，提高灭菌质量。

（C）检查：对供应室的各个区域进行有效的管理，记录相对应的管理正确执行率、科室满意度、器械清洗合格率进行随机抽查，每个季度护理部管理人员及医院质控科对理论知识及培训内容检查一遍，对存在问题整改落实，形成文字资料保存。

（A）处理：院感办组长，根据各时段检查结果与目标进行对比分析，评价目标完成情况，总结成功经验和存在不足，找出新的问题进入下一轮循环解决。

1.3 观察指标

比较两组消毒灭菌后的器械管理质量及风险事件发生情况。

1.4 统计学分析

数据录入SPSS22.1软件中分析，计数资料用%表示，采用χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组消毒管理质量效果对比

观察组消毒管理质量明显高于对照组，P＜0.05，见表1。

表1. 两组消毒管理质量效果对比[n(%)]

2.2 两组医疗器械包风险事件发生对比

干预后，观察组风险事件（锐器伤、记录不及时、湿包事件）的总发生率为7.67%明显低于对照组47.67%，P＜0.05，详情见表2。

表2. 两组医疗器械包风险事件发生对比[n(%)]

3.讨论

为避免资源浪费，提高器械物品的利用率，医院有很多器械、器具、物品是能够通过回收、清洗、包装、灭菌处理后重复使用[4]。临床多采用常规消毒灭菌方法，虽在一定程度上能够杀菌、消毒，但器械在使用中沾染血液、分泌物等，内含有大量细菌微生物，增加了消毒的难度，若灭菌不彻底，则直接影响患者的生命安全，为此探求合理的消毒灭菌方式对患者的健康至关重要[5]。

PDCA循环法是一种质量管理，并可以无限循环的工作管理模式。当应用于消毒质量管理时，是将PDCA循环贯穿在整个消毒工作中，通过有效的信息反馈，发现其中的问题，制定相对应的措施进行改进，对消毒总体制度进一步完善修正，做到汇报及时、制度修改持续，同时通过对工作人员的业务培训，加强消毒的各个环节监测和抽检。

研究结果表明观察组清洗合格率、无菌合格率、包装合格率明显高于对照组（P＜0.05），说明PDCA循环法能提高医疗器械的管理治疗效果较高，与王月美等研究结果一致。究其原因：PDCA循环法的实施，使得消毒供应的岗位分配更为合理，可提高工作效率，加强工作人员对于治疗管理意识的责任，促进再生医疗器械管理规范化和标准化，提高了管理质量效果。

本研究对两组医疗器械包风险事件进行对比，观察组风险事件的总发生率为7.67%明显低于对照组47.67%（P＜0.05）。说明PDCA循环法术可有效降低不良事件的发生。究其原因：PDCA循环法通过建立完善的质量管理体系，逐步加强对器械质量的监督与管理，在制定计划、实施计划、监督检查的同时有效改进管理工作当中存在的问题及薄弱环节，降低风险事件的发生。

综上所述，对于复用医疗器械在新标准下应用PDCA循环法，在管理质量等方面表现出明显优势，同时可以降低风险事件。