身痛逐瘀汤联合透化系统治疗膝关节骨性关节炎患者的临床研究

邢海清,雷美珠,叶丽英,苏 寅

(宁德市中医院骨一科，福建 宁德 352100)

膝关节骨性关节炎(KOA)是临床常见骨科疾病，以膝关节疼痛、畸形、肿胀为主要表现，若不及时治疗可导致关节活动障碍，影响患者生活[1]，高发于中老年患者，随着我国老龄社会的到来，该病的发生率呈逐年上升趋势。近年来通过对KOA的不断研究，对该病的认知也更加深入，取得了不错的治疗效果，然而仍需要不断深入研究，以提高对该病的治疗效果，帮助患者提高生活质量[2]。中医药在治疗KOA取得的良好的进展，中医学认为该疾病属于“膝痹病”范畴，主要是由风、寒、湿邪侵入机体，流注关节，导致气血痹阻；或因跌倒损伤、长期劳累后，导致经络痹阻，骨脉瘀滞，形成膝痹，故应活血化瘀，通络止痛，祛风除湿为主要治则。本研究采取身痛逐瘀汤联合透化系统治疗瘀血痹阻型KOA患者的效果，临床效果满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经患者及家属同意并签署知情同意书，按照随机数字表法将宁德市中医院2019年10月-2021年6月期间收治的61例KOA患者分为对照组(n=30)和观察组(n=31)。对照组男16例，女14例；年龄55～75岁，平均年龄(65.29±7.53)岁；病程2～8年；平均病程(5.37±1.53)年；患侧：左侧17例，右侧13例。观察组男14例，女17例；年龄56～74岁，平均年龄(65.23±7.47)岁；病程2～9年；平均病程(5.35±1.51)年；患侧：左侧19例，右侧12例。诊断标准：(1)西医符合膝关节骨性关节炎的诊断标准[3]，以膝关节疼痛、肿胀、活动受限为主要表现；(2)中医符合膝痹病瘀血痹阻证的辨证标准[4]，症见痹痛日久，疼痛较剧，痛有定处或痛而麻木，屈伸困难，关节僵硬变形，其周边呈暗瘀色，舌质紫暗或有瘀点，脉细涩。纳入标准：(1)均为单侧发病并辨证为瘀血痹阻证，近期内未行相关治疗；(2)年龄45～80岁，性别不做限制；(3)患者愿意接受并积极配合该试验，并签署相关知情同意书；(4)愿意在本试验诊疗过程中坚持不参加其他治疗，以保证患者依从性。排除标准：(1)膝关节皮肤有皮疹、破损或感染，重度畸形；(2)妊娠期、哺乳中、或有准备受孕的女性；(3)对本实验药物有过敏史；(4)恶性肿瘤、心肝肺肾、胃肠等重要脏器不可耐受的原发性疾病、语言沟通困难及精神、心理异常者；(5)近期已接受其它有关治疗，且对本试验存在干扰；(6)关节感染、滑膜软骨瘤、类风湿性关节炎、痛风性关节炎、结核等疾病引起的膝关节滑膜病变患者。上述资料两组患者对比无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。本研究已取得医院伦理委员会批准。

1.2 方法

两组均予以药物、饮食、关节康复训练等基础治疗。

对照组予以透化系统(丹参、茯苓、莪木各50g，郁金、姜黄、附子、三棱、桑寄生各30g，龟甲15g)治疗，文火煎煮30min后将药汁喷洒于透化治疗仪(河南博恩医疗 豫械注准2018260270 型号DE-A3)的棉垫上，并将其固定于患膝处，温度设置为30～40℃，隔日1次，每次30min。观察组在对照组基础上予以身痛逐瘀汤(牛膝、当归、秦艽、羌活、地龙各12g，桃仁、红花、五灵脂、甘草、川穹、没药各9g，香附6g)治疗，以水煎服，每日煎煮2次，每次250mL。

两组均连续治疗1个月，治疗期间根据患者病症酌情增加汤剂剂量。

1.3 观察指标和评价标准

观察两组患者临床疗效、膝关节功能改善情况以及炎症指标。

(1)临床疗效：治疗后，关节恢复正常，可参加日常活动为显效；关节屈伸基本恢复，可进行少量活动为有效；无法进行日常活动为无效。总有效率=(显效+有效)人数/总人数×100%。

(2)膝关节功能改善情况：治疗前后，采用VAS评分评估关节疼痛情况，总分10分，得分越高则疼痛越明显；采用Womac评分评估关节僵硬情况，总分100分，得分越高则僵硬改善情况越差。

(3)炎症指标：治疗前后，抽取患者空腹静脉血3mL，采用ELISA测量肿瘤坏死因子-α(TNF-α)以及基质金属蛋白酶-3(MMP-3)水平。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效对比

治疗后，观察组总有效率(90.32%)高于对照组(66.67%)(P<0.05)，见表1。

表1 临床疗效对比[ n(%)]

2.2 膝关节功能改善情况对比

治疗后，观察组VAS、Womac评分低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 膝关节功能改善情况对比分)

2.3 炎症指标对比

治疗后，观察组TNF-α、MMP-3水平低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 炎症指标对比

3 讨论

KOA是一种以退行性病理改变为主的慢性关节疾病，膝关节活动异常以及关节无菌性炎症反应为其主要特征。目前临床治疗KOA以缓解膝关节肿胀、疼痛等临床症状、提升膝关节功能、恢复膝关节稳定性、避免致残为原则，尚缺乏理想的治疗方法[5-6]。中医认为该病以主要是由风、寒、湿邪侵入机体，流注关节，导致气血痹阻；或因跌倒损伤、长期劳累后，导致经络痹阻，骨脉瘀滞，形成膝痹，因此膝痹者应以活血化瘀，通络止痛，祛风除湿为主要治疗原则。透化系统属于中医外治疗法，主要通过局部热敷将中药离子快速转运至病变部位，减少致痛物质堆积，从而发挥活血通络的作用，但该治疗主要于局部进行，药物吸收缓慢，导致其无法在短时间内对关节腔内炎症因子进行控制，炎症水平下降缓慢，治疗效果欠佳[7]。身痛逐瘀汤具有有活血化瘀，通络止痛，祛风除湿之功效的功效，将其用于该类疾病可能会弥补透化系统等外治法的不足。

本研究中观察组总有效率(90.32%)高于对照组(66.67%)，观察组VAS、Womac评分低于对照组(P<0.05)，这与孙壮等[8]的研究结果一致，说明二者联合可改善膝关节功能，提高临床疗效。可能的原因是透化系统治疗中丹参、莪木、郁金、姜黄具有通经止痛的功效，而身痛逐瘀汤中红花、五灵脂、没药、香附具有行气止痛、散血祛淤、调经通络之功效，牛膝具有强筋骨、补肝肾的作用，组方共用具有除痹消痛、滑利关节的作用，二者联合可协同进行消肿止痛，通利关节，有效改善患者疼痛、僵硬等症状，从而达到改善膝关节功能，提高临床疗效的目的。

TNF-α、MMP-3临床常见炎症因子，其浓度升高可加重炎症反应，导致KOA出现膝关节疼痛、红肿等症状。本研究中观察组TNF-α、MMP-3水平低于对照组(P<0.05)，说明二者联合可抑制炎症反应。可能的原因是透化系统治疗中附子、三棱、桑寄生具有除湿消肿的作用，而身痛逐瘀汤中姜活、甘草、地龙具有解热消炎的作用，秦艽具有祛风湿、退虚热之功效，诸药联用具有祛瘀通络、祛风除湿、抗炎消肿的作用，二者联合可抑制有效炎症因子扩散，从而达到降低炎症反应，缓解临床症状的目的。

综上所述，身痛逐瘀汤联合透化系统治疗通过降低KOA患者相关炎性因子水平，抑制炎症反应，促进膝关节功能恢复，进而提高临床疗效。