穴位贴敷疗法治疗混合痔术后疼痛疗效观察

王梦媛,刘仍海，洪燕秋，李佳楠，张书信

(1. 北京中医药大学东直门医院，北京 100700;2. 北京中医药大学东方医院，北京 100078;3. 中日友好医院，北京 100029)

混合痔是肛肠科常见病、多发病，临床多表现为便血、脱出、肛门下坠、肛门不适和肛门异物感等症状，严重者可发生痔嵌顿，引起患者剧烈疼痛。流行病学研究发现我国肛肠疾病的患病率为50.1%，肛肠疾病中98.09%伴随痔病症状[1]。混合痔的治疗方法众多，手术治疗为根治之法，然而肛门疼痛、创缘水肿、感染、肛门狭窄等术后并发症是临床工作的主要难题，其中肛门疼痛最为常见和多发[2]。中医药在混合痔术后镇痛方面具有毒副作用小、应用方便等优势，中医外治法的镇痛作用尤为突出[3-4]。穴位贴敷疗法是中医外治法之一，同时发挥中药药效和经络调节的双重作用，临床应用广泛[5]，但穴位贴敷疗法应用于混合痔术后镇痛的报道较少。本研究采用穴位贴敷疗法治疗混合痔术后疼痛患者，为穴位贴敷疗法在混合痔术后镇痛的应用提供一定理论依据及实践参考价值。

1 资料与方法

1.1纳入标准 ①混合痔诊断标准参照中华中医药学会2012年7月发布的《中医肛肠科常见病诊疗指南》中混合痔的诊断标准，中医辨证符合气滞血瘀证；②年龄18～70岁，性别不限；③签署知情同意书及手术同意书，知情同意过程符合药物临床管理规则(GCP)；④混合痔术后疼痛患者。

1.2排除标准 ①合并心脑血管、肝、肾、内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病者；②合并肛瘘、肛周脓肿、直肠溃疡、直肠息肉、直肠恶性肿瘤、肠道感染等可能影响观察效果的其他肛肠疾病者；③过敏体质或对多种药物过敏者；④正在参加其他药物临床试验的患者。

1.3一般资料 研究对象为2017年8—12月90例在北京中医药大学东方医院肛肠科住院患者。采用随机数字表法将患者随机分为治疗组和对照组，将分组信息按照随机数字表对应序列号装入不透明信封；按照纳入和排除标准筛选患者入组后，按顺序开启信封, 获取分组信息并登记患者试验方案。治疗组45例，男17例，女28例;年龄26～70(48.8±12.6)岁。对照组45例，男24例，女21例；年龄23～70(43.2±14.0)岁。2组患者性别及年龄经SPSS统计分析后差异无统计学意义(P均>0.05)，资料具有可比性。

1.4干预措施 治疗组患者采用穴位贴敷疗法结合术后常规治疗。穴位贴敷疗法具体选药：制半夏、延胡索、乳香、没药、肉桂，药物等比例研成粉末，色拉油调和制成膏药，取约3 g药膏涂于穴位贴内侧面，覆盖穴位贴线圈内，不超过平面，同法准备7个。嘱患者俯卧位，暴露腰部及双下肢，选取承山、腰俞、大肠俞及涌泉，将制作完成的穴位贴敷膏药依次贴于所取腧穴处。术后12 h进行穴位贴敷治疗，每日贴敷1次，贴敷12 h后揭除，局部清洁处理，总疗程7 d。对照组患者仅进行术后常规治疗，不予穴位贴敷疗法。

1.5观察指标 比较2组患者术后8 h及术后1 d、2 d、3 d、5 d、7 d的疼痛视觉类比量表(VAS)评分和术后1～7 d氨酚双氢可待因片的用药剂量及用药人次。

1.6统计学方法 数据采用SPSS 25.0软件进行统计分析。所有的统计检验均采用双侧检验，P>0.05表示差异有统计学意义。性别为计数资料，采用构成比(%)表示，比较采用简单四格表卡方(2)检验；年龄为计量资料，满足正态分布且方差齐，采用均数±标准差表示，比较采用两独立样本t检验；术后氨酚双氢可待因片用药剂量及用药人次为偏态分布，采用中位数和四分位数间距[M(Q1,Q3)]进行统计描述，采用两独立样本非参数检验(Mann-WhitneyU检验)；VAS评分治疗前为计量资料，采用两独立样本t检验；VAS评分随治疗后不同时间节点变化为重复测量设计计量资料，进行协方差分析，治疗前为协变量；VAS评分不同时间节点和分组交互效应显著，采用简单效应检验。

2 结 果

2.12组患者不同时间节点VAS评分比较 术后8 h 2组间VAS评分比较差异无统计学意义(P=0.191)，随着治疗时间的延长，VAS评分逐渐降低，且治疗组各时间点VAS评分均明显低于同期对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)；治疗后不同时间节点走势的简单效应分析显示，治疗组术后1 d、2 d、3 d、5 d、7 d各时间节点间VAS评分前后比较差异均有统计学意义(P均<0.05)，对照组术后2 d与3 d的VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，其余各时间节点间VAS评分前后比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。见表1及图1。

图1 2组混合痔术后患者VAS评分随不同时间节点变化趋势

表1 2组混合痔术后疼痛患者VAS评分比较分)

2.2术后1～7 d氨酚双氢可待因片用药剂量及用药人次比较 治疗组术后1～7 d氨酚双氢可待因片的用药剂量为0.00(0.00，0.50)片，用药人次为0.00(0.00，0.00)次，对照组用药剂量为1.00(0.00，2.50)片，用药人次1.00(0.00，2.00)次，治疗组用药剂量及用药人次均低于对照组，差异均有统计学意义(Z=-3.754,-3.717,P均<0.001)。

3 讨 论

混合痔根治术后肛门疼痛是术后并发症的主要表现之一，引起术后肛门疼痛的原因众多，最大肛门静息压升高引起肛门括约肌痉挛是混合痔术后疼痛的重要原因[6]。目前，比较成熟的混合痔术后镇痛方法有不同剂型的硝苯地平[7]、地尔硫卓[6]、肉毒杆菌毒素[8]、硝酸甘油[9]等解痉药物；甲硝唑软膏[10]局部抗感染药物；利多卡因、普鲁卡因、双氯芬太尼软膏等麻醉镇痛药物；围手术期阻断中枢及外周敏化等超前镇痛方法[11]；这些方法虽然在临床治疗中取得较好疗效，但存在头痛、体位性低血压、心动过缓、肛门灼热或瘙痒等不良反应，临床应用有一定限制。除此之外，汤药内服、膏剂、栓剂、熏洗、针灸、耳穴压豆、穴位埋线、穴位按摩等中医治法在混合痔术后镇痛方面应用广泛[12-14]，其中尤以中医外治法的应用居多[15]，但这些方法多存在形式单一、或仅局部用药、或仅远端取穴刺激等缺陷，缺少一法多效及远近结合。穴位贴敷疗法在现代医学中称中药经皮给药系统(TDS)[5]，是中医外治法之一，具有中药药效和经络调节的双重作用，具有远近结合、随证选穴、随证选药等优点，是混合痔术后镇痛一法多效的较好治法。

本研究选择制半夏、延胡索、乳香、没药、肉桂五味中药贴敷于承山、腰俞、大肠俞、涌泉，起到活血化瘀、消肿止痛、温经通脉的作用。制半夏外用散结消肿止痛；延胡索行气活血止痛；乳香、没药活血消肿止痛，乳香兼行气，二者常相须配伍，用于疮疡痈肿，为外科要药；肉桂甘热温经通脉止痛，且有引经作用，助四药透皮。承山意在近端取穴，用于治疗混合痔术后肛门局部疼痛；腰俞正对骶管裂孔，内有马尾神经，是穿刺麻醉点，具有止痛作用，为近端取穴；混合痔的发生与大肠密切相关，大肠俞具有治痔且止痛之效，为远端取穴；现代研究表明涌泉通过调节中枢去甲肾上腺素能神经系统发挥止痛作用[16]。本研究选择五药七穴同时发挥药效及经络调节作用，具有一法两效的优点。在疗效评价指标的选择中，本研究选择VAS评分及术后1～7 d氨酚双氢可待因片的用药剂量及用药人次，主观与客观相结合，验证本研究的科学性，从不同层面验证穴位贴敷疗法的镇痛疗效。本研究结果显示，2组患者VAS评分与治疗时间存在线性趋势，VAS评分均随治疗时间的延长下降，治疗组VAS评分低于对照组。提示穴位贴敷疗法较对照组可显著减轻术后肛门疼痛，且镇痛效应随治疗时间的延长而愈加显著。然后，考虑到VAS评分受主观因素影响较大，本研究同时评价2组患者术后1～7 d氨酚双氢可待因片的用药剂量及用药人次，通过统计分析发现治疗组术后1～7 d氨酚双氢可待因片的用药剂量及用药人次均低于对照组，该结果更加客观，明确验证穴位贴敷疗法具有很好的镇痛疗效。

穴位贴敷疗法应用广泛，在消化科、骨科、肿瘤科等多学科疾病中发挥通便、止痛、消痈等作用，穴位贴敷疗法在肛肠疾病术后镇痛方面具有独特优势。邱丽娟等[17]应用肛痛消凝胶膏穴位敷贴治疗混合痔术后疼痛患者，试验组予肛痛消凝胶膏穴位敷贴治疗,对照组采用空白凝胶膏穴位贴敷治疗,试验组术后1～7 d镇痛效果明显优于对照组，且试验组止痛药用药剂量低于对照组；谢睿[18]将痔疮术后患者分为2组，治疗组采用热磁灸配合痔痛消散饼剂贴敷长强、承山治疗,对照组采用消炎痛栓肛管给药,结果治疗组总有效率高于对照组。本研究提示穴位贴敷疗法在混合痔术后镇痛方面具有较好疗效，同样证明了穴位贴敷疗法的镇痛作用。同时，本研究选药少而精，取穴恰当合理且远近搭配，临床实际止痛效能可能比文献报道的效果更佳，本研究具有创新性。

综上所述，穴位贴敷疗法可以显著减轻混合痔术后疼痛，且此法具有简便易行、经济适用、无毒副作用等优点，可以用于混合痔术后疼痛的治疗，临床值得推广。然而，本研究尚有不足之处，如自制穴位贴敷膏药缺乏系统而规范的制作方法，药物透皮吸收率不高；研究中患者的痛阈不同，可能存在偏移；研究观察时间为7 d，未进行远期疗效观察。因此，为进一步提高穴位贴敷疗法在混合痔术后镇痛的疗效，有必要进一步规范穴位贴敷膏药的制作方法，增加透皮剂，同时扩大样本量及治疗范围，优化治疗方案。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。