通络宣痹止痛汤熏洗辅治糖尿病周围神经病变临床观察

艾为民，蒋小红，戴玲玲

（江西省高安市中医院，江西 高安 330800）

糖尿病周围神经病变是糖尿病的一种相关症状。糖尿病周围神经病变的临床特点是对称性疼痛和感觉异常，下肢症状较上肢更为常见。高血糖是导致该疾病的主要原因。本研究用通络宣痹止痛汤熏洗辅治糖尿病周围神经病变疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共52例，均为2019年1月至2019年12月高安市中医院内分泌科收治的糖尿病周围神经病变患者，随机分为两组各26例。对照组男13例，女13例；年龄48～70岁，平均（59.09±5.42）岁；糖尿病病程3～13年，平均（8.23±3.47）年；DPN病程2～6年，平均（3.47±1.56）年；空腹血糖（FBG）为6.72～9.18mmol/L，平均FBG为（7.15±0.54）mmol/L；糖化血红蛋白（HbA1c）为7.54%～13.12%，平均HbA1c为（9.65±1.09）%。观察组男12例，女14例；年龄48～71岁，平均（58.22±6.61）岁；糖尿病病程2～13年，平均（8.92±3.23）年；DPN病程2～7年，平均（3.20±1.71）年；FBG为6.77～9.74mmol/L，平均FBG为（7.18±0.67）mmol/L；HbA1c为7.81%～13.08%，平均HbA1c为（9.61±1.12）%。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①西医符合《中国2型糖尿病防治指南2017年版》［1］中诊断标准：具有明确的糖尿病史；伴有肢体感觉神经或运动神经病变，如肢体麻木、蚁行感等症状；温度感觉异常；足部感觉减退或消失；振动觉异常；腱反射消失；神经传导速度有2项或2项以上减慢。②中医符合《糖尿病中医防治指南》［2］中瘀血阻络型：主症为肢体麻木、皮肤刺痛、困倦乏力、头重、胸闷纳呆；次症为面色黧暗，肌肤干燥或脱屑，口渴而不欲饮，舌质紫暗、苔白厚腻、脉沉滑。③对本研究药物无过敏史。

排除标准：①严重心脑肾等重要脏器病变；②有糖尿病急性并发症，如糖尿病酮症酸中毒；③妊娠及哺乳期；④足部溃疡、坏疽及药物过敏；⑤依从性差，不能坚持治疗，不能判断疗效或信息不全不能准确判断疗效。

2 治疗方法

两组均予以糖尿病饮食、适量运动，口服盐酸二甲双胍肠溶片（河北天成药业股份有限公司，国药准字H20031134）每次0.5～1.0g，每日1～2次；或甘精胰岛素注射液（赛诺菲安万特（北京）制药有限公司，国药准字J2014005）皮下注射，起始剂量0.1～0.2U/kg，每日1次。维生素B1片（吉林省银诺克药业有限公司，国药准字H20053135）10mg、每日3次；维生素B12（陕西必康制药集团控股有限公司，国药准字H20054116）针500µg、每日足三里穴位注射1次。注射用胰激肽原酶（常州千红生化制药股份有限公司，国药准字H19993089）40IU、每日1次，肌注。

对照组加用清水3000mL，水温38℃～40℃，熏洗患肢约30min，早晚各1次。

观察组加用通络宣痹止痛汤。药用桃仁20g，红花10g，路路通20g，三棱10g，莪术10g，丹参20g，川牛膝15g，乳香20g，没药20g，荔枝核20g，桂枝20g，苍耳子20g。日1剂，水煎取汁3000mL，熏洗患肢约30min，早晚各1次。

两组均治疗10天为一疗程，持续治疗3个疗程。

3 观察指标

治疗前、治疗3个疗程后中医证候积分，从肢体麻木、困倦乏力、头重、胸闷纳呆等12个方面进行评价，每项分值1～3分，评分12～36分，得分越高表示症状越严重。

治疗前、治疗3个疗程后采用肌电图检测仪（珠海市迈康科技有限公司）检测双侧正中神经、胫神经、腓神经的运动神经（MCV）传导速度及潜伏期与正中神经、腓肠神经的感觉神经（SCV）传导速度及潜伏期。

治疗前、治疗3个疗程后采用多伦多临床评分系统（TCSS）［3］评估临床症状，主要包括症状、反射、感觉3个部分，共计19分，分数越高则症状越严重。

4 疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则》［4］。临床痊愈：中医临床症状、体征基本消失，肌电图传导速度增加，证候积分降低大于等于90%。显效：中医临床症状、体征明显改善，肌电图传导速度增加，证候积分降低70%～89%。有效：临床症状、体征均有好转，肌电图传导速度增加，证候积分降低30%～69%。无效：临床症状体征无改善，肌电图传导速度无变化，证候积分降低不足30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后中医证候积分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 26 20.12±1.23 12.15±2.68 13.782 0.000观察组 26 20.36±2.35 7.98±3.92 13.808 0.000 t 0.405 4.478 P 0.688 0.000

两组治疗前后神经传导速度及潜伏期比较见表3。

表3 两组治疗前后神经传导速度及潜伏期比较 （±s）

表3 两组治疗前后神经传导速度及潜伏期比较 （±s）

时间 组别 例 正中神经 胫神经 腓神经MCV（m/s） 潜伏期（ms） MCV（m/s） 潜伏期（ms） MCV（m/s） 潜伏期（ms）治疗前 对照组 26 44.31±3.26 7.80±1.22 38.26±3.17 4.07±1.19 42.73±3.52 3.56±0.63观察组 26 43.79±3.25 7.73±1.35 37.94±3.14 3.95±1.26 43.02±3.54 3.82±0.66 t 0.576 0.196 0.366 0.353 0.296 1.453 P 0.567 0.845 0.716 0.726 0.768 0.153治疗后 对照组 26 47.82±4.05* 6.87±0.97* 40.15±3.42* 3.42±1.04* 47.69±4.13* 3.09±0.54*观察组 26 52.59±4.52* 6.06±0.73* 43.59±3.95* 2.76±0.75* 52.26±4.63* 2.54±0.38*t 4.008 3.402 3.357 2.625 3.756 4.247 P 0.000 0.001 0.002 0.012 0.001 0.000

续表3

两组治疗前后TCSS评分比较见表4。

表4 两组治疗前后TCSS评分比较 （分，±s）

表4 两组治疗前后TCSS评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 26 11.89±1.05 6.54±0.78 20.856 0.000观察组 26 11.73±1.12 8.15±0.96 12.375 0.000 t 0.531 6.637 P 0.598 0.000

6 讨 论

现代医学认为，造成糖尿病周围神经病变发病的影响因素为代谢途径及生长因子。代谢途径主要有多元醇途径、蛋白激酶c途径的激活等；生长因子主要影响雪旺细胞的合成和死亡。对DNP的治疗，西医主要采用管控血糖、血压和血脂，改善微循环，修复神经系统治疗。

糖尿病周围神经病变一般具有4个明显特点，分别为凉、麻、痛、痿，病机为消渴病时间过长，损耗气阴，而使得气血发生亏损，血液循环不通畅，血脉被阻，导致体虚。主要原因是阴亏，而气虚是导致久治不愈的根源，阳虚则是最终的结果，血液循环不畅会一直伴随着糖尿病周围神经病变而发生［5］。研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，治疗后两组中医证候积分均降低且观察组低于对照组，观察组双侧正中神经、胫神经、腓神经的MCV及正中神经、腓肠神经的SCV均高于对照组且双侧正中神经、胫神经、腓神经、腓肠神经的潜伏期均低于对照组，观察组TCSS评分低于对照组，表明通络宣痹止痛汤熏洗治疗糖尿病周围神经病变可提高疗效，加快神经传导速度，缩短潜伏期，减轻临床症状。通络宣痹止痛汤按照外治的原则，即内治的原则，外治的药物，即内治的药物，区别在于法尔［6］。方中桃仁归心肝大肠经，活血化瘀；红花入心肝经，散湿消肿，活血化瘀；路路通肝肾经，祛风活络，利水通经；三棱通肝脾经，活血益气，化瘀止痛；莪术通气血，化瘀止痛；丹参通心肝经，活血化瘀，疏通经络，止痛，活血益气，止痛消肿，生肌；没药归心肝脾经，散瘀止痛，消肿生肌；荔枝核归肝、肾经，行气散结，祛寒止痛；桂枝温经通脉、助阳化气；苍耳子归肺、肝经，发散风寒，祛风止痛。诸药合用，可达通络宣痹止痛之功效。

现代药理研究表明，红花、牛膝能够扩张血管、有效减少血液粘稠度并且还可以抗炎和抗凝；红花注射液能够有效保护神经缺血再灌注；牛膝可以改善血液循环状态，还可抗炎和抗氧化；桂枝能够有效促进血液的循环，解热、镇痛、使皮肤血管舒张；乳香提取物具有抗炎、减少血小板粘附的作用。全方具有调节异常血流动力学的作用。熏洗疗法能够有效促进皮肤黏膜对药物的吸取，加快体内血液循环，有效改善神经缺血和氧供应不足、神经末梢的代谢，恢复神经感觉及运动功能，进而加快神经传导速度，缩短潜伏期［7-9］。

综上所述，通络宣痹止痛汤熏洗辅治糖尿病周围神经病变可提高疗效，加快神经传导速度，缩短潜伏期，减轻临床症状。