曲妥珠单抗在抗肿瘤治疗中的应用分析

鲁国璋 张建中

摘 要 目的：了解曲妥珠单抗在临床抗肿瘤治疗中的使用情况，探讨其使用特点及趋势，从而促进该药物的合理使用。方法：收集我院使用曲妥珠单抗治疗恶性肿瘤的病史资料196例。对肿瘤类型、治疗方案、用药次数、不良反应进行统计和回顾性分析。结果：196例患者共涉及5类恶性肿瘤，以乳腺癌、胃癌为主。125例患者在治疗期间发生心脏不良反应，未出现严重的心脏损害而导致推迟或停止曲妥珠单抗治疗事件。结论：曲妥珠单抗目前已广泛应用于治疗各种HER-2阳性肿瘤方案中，其在恶性肿瘤的靶向治疗中占有重要地位。但由于心脏等不良反应的局限性，其安全性有待进一步研究。

关键词 曲妥珠单抗 肿瘤治疗 治疗方案 不良反应

中图分类号：R979.19； R730.59 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2021）19-0042-04

Clinical analysis of the application of trastuzumab in anti-tumor treatment

LU Guozhang， ZHANG Jianzhong

（Department of Pharmacy， Zhongshan Hospital， Fudan University， Shanghai 200032， China）

ABSTRACT Objective： To understand the application of trastuzumab in anti-tumor treatment and to explore its characteristics and trends， so as to promote its rational use in clinic. Methods： The medical history data from 196 patients with malignant tumors treated with trastuzumab in our hospital were collected and tumor types， treatment plan， frequency of medication and adverse events were retrospectively analyzed. Results： The patients were involved in 5 categories of malignant tumor， mainly breast malignant tumor and gastric malignant tumor. One hundred and twenty-five patients had adverse cardiac reactions during the treatment and there were no events that delayed or stopped trastuzumab treatment due to severe cardiac damage. Conclusion： Trastuzumab is widely used in the treatment of HER-2 positive tumors and plays an important role in the targeted therapy of malignant tumors. However， its safety needs to be further studied due to the limitations of adverse cardiac reactions.

KEy wORDS trastuzumab； tumor therapy； treatment plan； adverse reactions

靶向治疗是肿瘤治疗方法中的一个重要手段。近30年来，分子靶向治疗药物一直是肿瘤治疗的研究热点，该类药物与传统化疗药物相比，具有靶向性、高特异性，不易耐药、疗效显著等优点。注射用曲妥珠单抗（商品名：赫赛汀）是首个对HER-2基因靶点的药物，也是最早被批准上市的治疗乳腺癌的分子靶向药物。其作用机制是与HER-2受体的细胞外区结合，干扰二聚体形成，阻断下游信号产生，从而抑制肿瘤细胞的增殖及扩散。该药上市后治疗效果显著，先后获批用于早期乳腺癌、转移性胃癌、非小细胞肺癌等治疗。赫赛汀于2002年在国内上市使用，2017年正式纳入国家医保目录，降低了治疗费用，减轻了患者的经济负担，近些年联合其他化疗药物广泛应用于常见肿瘤的治疗方案中。

1 资料与方法

1.1 研究设计

回顾性收集2017年1月—2019年12月复旦大学附属中山医院使用曲妥珠单抗治疗恶性肿瘤的病史资料196例。

纳入标准：①临床诊断符合恶性肿瘤标准；②使用过曲妥珠单抗治疗；③患者在曲妥珠单抗治疗周期前后，均接受过心电图及心脏超声波的检查；④患者临床治疗方案信息完整；⑤年龄满18岁，性别不限。

排除标准：未使用曲妥珠单抗治疗的患者。

1.2 统计学处理

采用SPSS 23.0统计学软件进行数据处理和分析。计数资料组间采用卡方检验或Fisher精确检验。P<0.05表示差異具有统计学意义。

2 结果

2.1 性别与年龄

共收集196例接受曲妥珠单抗治疗的肿瘤患者病史资料，其中男性27例，年龄38～79岁，平均年龄64.8岁；女性169例，年龄34～83岁，平均年龄56.1岁。

2.2 肿瘤类型

196例患者共涉及5类恶性肿瘤（表1）。