在集团化制药企业推进智能制造的规划思路探讨

刘霞 周燕 肖丽苹 顾春芳

摘要：2020年，我国工信部联合中国医药管理协会在珠海举办的第37届全国医药工业信息年会上发布了《中国制药工业智能制造白皮书（2020版）》，该白皮书的发表，为我国制药工业开创了新的篇章。智能制造成为了目前我国集团化制药企业的发展趋势，如何稳步推进智能化制造，是企业管理者需要思考的一个重要问题。

关键词：制药企业;智能制造;规划思路

推进智能制造是我国制药行业发展的必然趋势，制药企业需要结合企业自身实际，根据国家政策，紧跟市场发展潮流，逐步提高集团化制药企业在药品生产过程中的智能化、信息化水平，提升制药原材料在运输过程中的安全等级，最终促使集团化制药企业完成产业结构转型升级。

一、智能制造的概念

首先，在开始探讨之前，需要明确智能制造的概念，以及为什么要推进智能制造，智能制造将为集团化制药企业的发展带来怎样的有利影响。

智能制造是一种基于技术发展和信息化时代背景下所形成的的新型制造形式。核心是利用科学技术，将智能机器和人工智慧结合，以此达到生产效率最大化、资源配置最优的目的。智能化生产是智能制造的核心，通过智能化生产，不仅能够提高生产效率，也能够降低在生产过程中由于人工疏忽导致发生错误的概率，保证药品在生产过程中的质量[1]。

二、制药行业的现状分析

制药行业是不可缺少的行业之一，同时也是发展前景最为广阔的行业之一。目前我国制药产业发展状况良好，产业规模也在逐年提高，这为制药企业的参与者带来了庞大机遇，但在行业欣欣向荣的大背景和前提下，制药企业内部却也存在着一些阻碍在集团化制药企业中推进智能制造的难题。

（一）自动化生产水平较低

我国制药行业相较于机械化自动生产程度较高的国家来说仍然十分落后。我国开展全面工业自动化的时间较短，对于自动化制造生产的很多方面仍然处于探索阶段，很多技术并不成熟，并且由于技术的限制和人才的缺失，导致我国的制药企业发展速度较为缓慢，产业结构的转型和升级成为目前制药行业发展急需解决的重要难题[2]。目前我国的制药企业对于智能化制造的推进仍旧处于探索阶段，并没有形成清晰明确的认知和切实可行的方法。

（二）生产流程监管困难

药品安全是不容忽视的重要问题。我国对于药品安全方面十分重视，药品在生产过程中的每一个环节是否符合生产标准，药品制造原料是否存在偷工减料的现象，是制药企业在监管过程中要面临的难题[3]。药品的生产流程长，并且每一个环节都不容出错，目前药品生产企业的监管模式多是以周期监管为主，并不能做到实时监测，更无法对整个药品生产环节做到有效监管。一旦监管出现漏洞，药品质量发生问题，带来的后果甚至可能威胁到药品使用者的生命安全，也会给制药企业带来负面影响，这会降低制药企业在社会大众心中的信誉，给制药企业造成致命性打击[4]。

三、对在集团化制药企业中推进智能制造的规划

（一）技术拓展和人才引进

1.重视新型技术的应用与推广

我国多数的医药制造企业仍旧在使用传统的流水线、大批量生产模式，这种生产模式虽然结合了半自动化生产线的生产方法，但是本质上还是以人工为主导，辅助以机械生产[5]。小部分规模较大，技术和管理水平较高的制药企业在广泛运用流水线生产的基础上，结合信息技术和自动化技术，令机器生产在生产环节中占据主要地位，这种生产方法使药品的生产效率得以提高，也能保证在一定程度上保证药品的生产质量，但是仍然达不到智能化生产的标准。要想推进智能制造，集团化制药企业需要引进国内外先进技术，更换陈旧生产设备，结合企业自身发展实际，全面推广ERP企业管理软件，替代传统的管理模式和生产模式，实现办公自动化，管理透明化。

在自动化技术层面，与制药企业相关的主要有以下几种：第一，可以引进数据与信息的自动化感知技术，这类技术能够帮助制药企业提高药品数据收集的能力和计算的能力;第二，引进自动化控制技术和信息化技术，在药品的生产环节，自动化控制技术能够实现对药品生产流程的远程监控，同时也能对药品全生命周期进行质量监控;第三，引进仿真技术，此类技术可以帮助制药企业建立仿真实验室，有助于检测药品开发过程中的实验结果;第四，引入人工智能技术，人工智能的智能化计算有助于帮助制药企业进行决策;第五，机器人技术，智能设备技术，在生产环节中使用智能化的生产设备和智能机器人，有助于实现药品生产的全面自动化。

2.重视人才引进

制药业作为传统制造行业，虽然不乏优秀的管理人才和经验丰富的工作人员，但是在集团化制药企业中推进智能制造仍然要重视人才的引进。优秀的人才可以帮助企业更快的熟悉智能化设备。除此之外，制药企业可以定期组织相关人员到国外进行交流学习，在學习优秀集团化制药企业成功经验的同时，对于其他行业中可以借鉴的部分也要积极学习和参考。

（二）建立健全智能制造体系

集团化制药企业要想推进智能制造，首先需要做好整体的思路规划，建立起从上到下的智能制造体系，不可过于冒进莽撞。没有做好规划就冒然行动，很可能会给企业带来经济损失。规划思路，健全智能制造体系，可以从下面两个方面来进行;

1.试点先行，逐步推广

以目前我国制药企业的技术水平和管理经验来说，全面推进智能制造在当下这个阶段存在一定的困难。制药企业可以先在制药生产过程中选择部分环节进行试验，在局部环节先行引进智能制造的概念，同时在试验中，针对出现的问题和不足之处不断改进，做出一套相对成熟的理论系统和切实可行的方案之后再在集团中全面推进智能制造。从点到面，先打磨好各个试验点，再在各个环节之间进行润滑联结，做好结构优化，最终构建出一个完整的智能制造体系。

2.多线并行

推进智能制造，需要全面的落实到各个环节，从管理、生产和业务三个层面入手，通过运用ERP系统、MES系统以及WMS系统逐步实现企业在产品开发、物料运输、资源调配、生产监管以及药品流通等环节的升级进步。智能系统有助于企业管理者在宏观把控制药企业各个环节的同时，也能够灵活地进行微观调控。

（三）集团化制药企业智能制造标准体系

1.设计环节

利用BC智能服务结合大数据分析，智能制造能够通过分析市场，得出一段时间内潜在客户的需求，便于制药企业针对客户需求进行个性化定制，实现产品在设计层面的智能化。此外，信息化的研发体系和研发平台，能够提升药物研发的速度，也能够提升药物研发的水平。

2.生产环节

在生产环节中，引入BB智能工厂，运用计算机批控制系统，对制药的计量提取环节进行控制，同时对药材的投入比例和蒸汽的排放进行控制。可以在生产环节中引入一些智能化设备，例如智能机器人、AGV车等，提高制药装备和制药过程的自动化、信息化和智能化，从而实现全自动化的制药流程。

结束语：

在集团化制药企业中全面推进智能制造不是一朝一夕就能完成的事情，因此需要集团化制药企业的管理者结合自身实际情况做好规划后再进行全面推广。制药企业应该紧跟时代潮流，把握住国家推进智能化生产的机遇，改革传统生产模式，以此实现产业结构的全面转型升级，才能令企业不屈时代洪流，不被泥沙淹没。

参考文献：

[1] 吴洋. 在集团化制药企业推进智能制造的规划思路探讨[J]. 物流技术与应用，2021（10）：196-199.

[2] 赵琦，樊丽娟，罗云华. 试论甲方角度的制药企业智能制造或大型、复杂信息系统项目质量管理[J]. 中国医药导刊，2020（1）：63-68.

[3] 王振，冯变玲. 制药行业智能化发展现状趋势及建议[J]. 医药导报，2017（9）：1072-1075.