番红花藏红花西红花

2022-06-30 21:35张雪王忠壮
食品与生活 2022年5期
关键词:番红花藏红花药品监督管理局

张雪 王忠壮

番红花、藏红花、西红花,这三个名称或许你都听到过,看似一物三名,实际上有本质区别。

2020年版《中华人民共和国药典》中规定:本品(西红花)为鸢尾科植物番红花CrocussativusL.的干燥柱头。“番红花”之名始见于明朝,《品汇精要》以“撒馥兰”为正名、“番红花”为别名收载,《本草纲目》中记载:“番红花,出西番回回地面及天方国”。1963年版《中华人民共和国药典》以“番红花”的药材名称收录,2019及2021年版医保目录也以“西红花(番红花)”收载。如今,番红花主要指原植物名,用于植物学物种溯源、鉴定,以及绿化、花卉领域。

西红花从1985至2020年的连续八版《中华人民共和国药典》中记载:入药的商品称“西红花”,其原植物叫“番红花”。因此,在所有中药标准中,其单味饮片称“西红花”,成药中若含有此成分,药品说明书和包装标签成分一栏也均用“西红花”。

藏红花藏红花的“藏”字有两层含义:其一,关于来源,相传公元前6世纪,波斯人把番红花引种到克什米尔,以前产藏红花的斯利那加等地属于拉达克,后者在吐蕃的管辖之下,那时的西藏出产藏红花。到了晚清,拉达克被英帝国主义控制下的印度裹挟,脱离西藏,造成今日西藏不再规模化出产藏红花的现状;其二,不管是产自斯利那加还是伊朗的藏红花,要么作为贡品,要么被边贸商人经普兰、吉隆、樟木、乃堆拉山口等口岸带入,被藏传佛教、藏医以及民间广泛使用,再以西藏为集散地传入中原,内地人就把这种从西藏来的、与内地的红花具有同样活血化瘀作用的物质称为“藏红花”。

西红花是用来入药的,现有的质量标准包括《中华人民共和国药典》2020年版、国家

药品监督管理局的《药品检验补充检验方法和检验项目批准件——西红花批准件(2011001)》、中华中医药学会的《中药材商品规格等级——西红花》、上海市药品监督管理局修订的《上海市中药饮片炮制规范》2018年版,从国家、部颁、行业学会到地方药用标准,非常完备。

在我国,药用等级的西红花商品,其质量标准比作为食用调料、香料、化妆品等目的的藏红花商品要严格得多。《中华人民共和国药典》西红花分类下,有形态鉴定、理化鉴别、检查(干燥失重、吸光度、总灰分)、浸出物、含量测定、农药残留、重金属等综合药用指标检测,还有药监局补充检验项目,如4种色素、5种有害金属元素的测定,合格品方可供药用。目前,西红花既可作为饮片,用于配方、制作膏方,还可作为原料生产成药,包括中成药及藏药、维药、蒙药成药。

藏红花用于食品(调味品)、保健食品、化妆品、礼品、礼佛、洗浴品、香料(制作藏香)、颜料(绘制唐卡)、染料(染布或羊皮)、绿化、花卉等领域。我国批准藏红花作为食品调料、化妆品原料使用,其标准有现行的《香辛料和调味品标准》(GB/T12729.1-2008),其中第27条条目为藏红花;2010年国家食品药品监督管理局发布《国际化妆品原料标准中文名称目录》,国际化妆品原料条目中《已使用化妆品原料目录》序号01561番红花(CROCUSSATIVUS)提取物;2017年质量监督检验检疫总局及中国国家标准化管理委员会发布了藏红花标准《中华人民共和国国家标准GB/T22324.1—2017/ISO3632-1:2011》,国际上也有其他公认标准。

由于管理机构的多次调整,保健食品审批先后为卫生部、食品药品监督管理局管辖范围,因此,在保健食品领域,原料称谓既有“藏红花”,又有“西红花”。

番红花一品三名的情况类似玻璃酸钠,作为药品管理称“玻璃酸钠”,作为医疗器械管理称“透明质酸钠”,作为化妆品用于整容、美容领域则称为“玻尿酸”。

番红花分春花、秋花两个品种,前者花色繁多,没有红色柱头,仅供观赏;商品藏红花或西红花来源于秋花品种,有红色柱头。

番红花是典型的地中海物种,生长气温若低于零下15℃,球茎会被冻死。因此,西藏地区全域并非番红花的适宜产地,因为这个物种无法在冬季西藏的野外大规模、自然地生长。尽管有少数西藏的公司在原来用于种植蔬菜的温室大棚内试种番红花,但是数量无法达到商品规模,导致西藏没有当地原产的商品藏红花供应市场。

目前,世界上藏红花的主要产地为伊朗霍拉桑省、阿富汗赫拉特、西班牙风车镇、印度斯利那加的潘波尔以及我国的苏、浙、豫、沪地区。

我国从20世纪70年代末开始从国外引进番红花良种,由上海中药行业最大的国营企业——上海市药材有限公司承担驯化培植和科研攻关。经过三代人的共同努力,在上海马桥、鲁汇乡试种成功,填补了国内稀缺药用西红花的空白,从而打破了药用一直依赖于进口的局面,并于1987年获得国家科委颁发的“科学进步二等奖”。

隨后,在上海崇明等地建立了标准化培植基地,并于2004年通过原国家食品药品监督管理局第一批GAP认证(即良好农业规范)。2012年工信部发布的《西红花规范化、规模化和产业化生产基地建设》项目花落该基地;2015年,上海市药材有限公司成立西红花事业部,以药用西红花生产为目的的番红花的种植和西红花销售、使用、推广进入大发展阶段,从源头到成品,形成了系统化的番红花种球繁育、种植加工标准体系,现有标准107项,其中国家标准53项,行业标准16项,团体标准1项,企业标准37项。2020年,该基地种植的西红花获得CNAS有机产品认证,出产的商品西红花及衍生产品面膜分别于2018年、2021年两次获得“日内瓦国际发明展金奖”。

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