负压助勃装置联合他达拉非治疗阴茎勃起功能障碍患者的效果分析

李金永，满 涛，闻玉钢，王志强，冯 丽

近年来，多项研究报道指出[1]，应用他达拉非治疗勃起功能障碍(ED)具有没有时间顾虑、性生活更自然等特点，临床上可能会有较好的短期效果，但远期效果不佳。负压助勃装置是通过血液被动抽吸进入阴茎海绵体内从而诱导阴茎勃起。另有研究显示[2]，负压助勃装置在ED患者治疗中因为具有有效性高、安全性好和便捷等特点，可获得良好的效果，但单一治疗效果有限。而将负压助勃装置与他达拉非联合用于治疗ED患者的治疗中是否可提高临床疗效尚不明确。本研究特选取68例ED患者开展随机对照试验，探讨联合治疗ED患者的疗效和安全性，为临床治疗提供新方向。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2020年8月至2021年8月本院收治的68例ED患者，分为常规组与研究组，各34例。研究组年龄35～65岁，平均(46.33±8.25)岁；常规组年龄36～73岁，平均(47.23±8.33)岁。本研究经医院伦理会通过。

1.2 纳入标准：①符合ED患者诊断标准[3]，阴茎勃起硬度不足以插入阴道，或勃起维持时间不足以圆满地完成性交，而且其发生频率超过性生活频率的50%才能诊断为勃起功能障碍；②患者的意识清醒，可以配合治疗；③签署本研究知情同意书。

1.3 排除标准：①合并有其他心、肝、肾功能障碍的患者；②近期有使用过免疫抑制药物的患者；③对药物过敏患者；④合并有恶性肿瘤患者，如白血病、淋巴瘤等；⑤合并有麻疹、猩红热等感染性疾病。

1.4 方法：常规组采用他达拉非进行治疗，其中他达拉非(成都他达拉非科技发展有限公司，国药准字：H20170285)，1日1次服用剂量为2.5 mg，每天在大约相同的时间服用，服药期间禁止性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将1日1次服用他达拉非片的剂量增加至5 mg。研究组在常规组的基础上给予负压助勃装置治疗。予以负压助勃器(Osbon助勃器，上海琛通贸易有限公司)，负压锻炼1天1次，行负压练习3 d，主要包括利用负压使阴茎勃起并维持5 min，再减压致阴茎疲软，重复上述过程，1次0.5 h，1天1次，待患者熟练掌握治疗方法与节奏后，可自行在家中进行阴茎锻炼。治疗持续4周。

1.5 观察指标：AVSS指标评估方法，采用Rigiscan Plus设备，使用阴茎头端/根部阴茎圈，通过在离散的时间间隔中微量调节，同时记录阴茎硬度和胀大程度。1个阴茎圈包含1根可在自由移动的钢丝。20 s测试1次，阴茎圈以120 g的线性拉力轻柔地围住阴茎，然后放松，进一步恢复无负载状态，作阴茎头端/根部胀大程度测试。当胀大程度增加5 mm以上时，表示能够勃起，Rigiscan Plus阴茎硬度测量仪的控制器(美国Timm公司)每20 s测试1秒钟。胀大程度测试后，阴茎圈以295.5 g的线性拉力围住阴茎2秒，记录一个交叉组合反应，进行阴茎头端/根部硬度测试。

1.6 疗效标准[4]：显效为勃起硬度≥3级，本人及妻子对性生活满意，阴茎头端/根部硬度≥60%的维持时间恢复。有效为勃起硬度≥2级，本人及妻子对性生活基本满意，阴茎头端/根部硬度≥60%的维持时间有延长。无效为临床症状无变化，阴茎头端/根部硬度≥60%的维持时间治疗前后无改变。显效、有效计入总有效。随访6个月，对比不良反应，包括潮红、腰部酸痛不适、吞咽困难、烧心、反酸等[5]。

2 结果

2.1 比较2组患者治疗前后不同时间点AVSS中阴茎头端/根部硬度≥60%的维持时间：与治疗前相比，治疗后2组不同时间点AVSS中阴茎头端/根部硬度≥60%的维持时间均延长(P<0.05)，且研究组维持时间长于常规组(P<0.05)，见表1。

表1 比较2组患者治疗前后不同时间点AVSS中阴茎头端/根部硬度≥60%的维持时间

2.2 2组患者治疗后效果比较：2组治疗效果分布等级差异具有统计学意义(P<0.05)，且研究组总有效率高于常规组(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者治疗后效果比较[n(%)]

2.3 对比2组患者不良反应：随访6个月后，研究组出现腰部酸痛不适、轻度淤血、潮红各1例，总不良反应发生率为8.82%;常规组出现轻度淤血、潮红、头晕、鼻充血各1例，总不良反应发生率为11.76%。

3 讨论

ED是临床上男性最常见的性功能障碍之一，是阴茎不能勃起或勃起不坚导致不能成功插入女性阴道完成性生活的病理现象，不仅影响患者的身心健康，还影响患者及其伴侣的生活质量。目前临床上对此类患者多采用他达拉非治疗，对改善患者症状、促进疾病恢复具有一定的治疗作用，但有研究显示，用药治疗，停药后易出现复发的情况[6]。

本研究发现，与治疗前相比，治疗后2组不同时间点AVSS中阴茎头端/根部硬度≥60%的维持时间均延长，提示负压助勃装置联合他达拉非治疗ED患者，可有效改善阴茎头端根部硬度时间。相关研究报道[7]，负压助勃装置主动吸引血流进入阴茎海绵体，可延长ED患者的阴茎头端和根部硬度维持时间，改善AVSS指标。本研究和上述相关报道一致，表明负压助勃装置联合他达拉非治疗ED患者，可有效维持阴茎头端根部硬度时间。

本研究显示，研究组总有效率高于常规组，提示负压助勃装置联合他达拉非治疗ED患者效果显著。有研究指出[8]，他达拉非是ED患者治疗的主要药物之一，其具有更强的治疗效果。当ED患者选用负压助勃装置会让治疗效果得到很好的提升。负压助勃装置联合他达拉非治疗可以改善阴茎勃起功能，还可以维持阴茎长度，提高治疗效果[9-10]。采用负压助勃装置联合他达拉非治疗ED患者，有利于减少功能障碍疾病的发生，提高患者生活质量，达到治疗效果，联合用药作用时间有所延长，整体治疗效果明显优于他达拉非单项治疗。本研究中研究组不良事件发生率为8.82%，常规组不良反应发生率为11.76%，提示采用负压助勃装置联合他达拉非治疗较为安全。负压助勃装置联合他达拉非治疗过程中应采用正确的用药方式，并根据患者实际情况给予对应治疗，防止不良反应发生，保证治疗效果。

综上所述，在ED患者治疗中采用负压助勃装置联合他达拉非治疗，可以延长阴茎头端和根部硬度维持时间，治疗效果明显，且安全性高，值得临床推广应用。