化妆品不良反应不容忽视,接触性皮炎发生率最高—大连市1219例化妆品不良反应报告分析

2022-08-29 09:34范平平曲婷婷
中国化妆品 2022年3期
关键词:化妆品监测皮肤

近年来,随着国内经济稳定增长及人民消费水平的持续提升,我国化妆品消费市场规模快速扩大,化妆品不良反应监测与控制的实施,对促进化妆品行业规范化、制度化、标准化起到了至关重要的作用,同时,对服务化妆品监管、保障公众用妆安全起到了有力的技术支撑作用

。目前我国已经建立了国家、省、市、县等各级监测网络

,本文整理了近三年大连市在化妆品不良反应监测系统中收集到的1219例化妆品不良反应报告,旨在归纳不良反应发生特点,提出风险监测、监管建议,为化妆品安全性监测及公众安全用妆提供参考。

潜伏期的计算有两种方式,其中多数报告采用可疑化妆品开始使用时间—出现临床表现的时间差计算,共计1154例;其余65例按照可疑化妆品停止使用时间—出现临床表现的时间差计算。按照第一种计算方式,多数患者出现化妆品不良反应的潜伏期在10天以内,共计1060例(占91.8%),潜伏期大于30天的有52例(占4.5%),其余潜伏期为10~30天之间。

数据来源于大连市通过国家化妆品不良反应监测系统收集的报告,统计时间为2019~2021年,合计1219例报告,涉及1241个化妆品。其中来源于医疗卫生机构的报告554份,占比45.4%,来源于经营企业的报告544份,占比44.6%,其余报告来源于个人及生产企业。

定义及监测范围

1219例患者中,初步诊断按照例数排在前三位的分别是:化妆品接触性皮炎1132例(占92.3%),化妆品痤疮39例(占3.2%),化妆品毛发损害19例(占1.6%),其余还有化妆品唇炎、激素依赖性皮炎、化妆品荨麻疹、化妆品皮肤色素异常等。具体如图4所示。

资料与方法

01 资料来源

利用国家卫星中心的FY-2D卫星TBB产品,观察上述海风锋天气过程中的对流云活动。在7次个例过程中的TBB分析显示没有低值TBB对应(图略),且对应时次的降水量(图略)也显示,仅有3次个例中苏南内陆地区有大于5 mm的6 h累积降水。说明Ⅰ 型海风锋系统为相对弱扰动系统,没有强对流系统伴随。

02 研究方法

1219份报告共涉及1241个化妆品,其中普通类化妆品1016个(占81.9%),特殊类化妆品225个(占18.1%),牙膏1个。普通化妆品中,护肤类产品最多,包括霜、乳液、化妆水等,共计852例(占68.7%),其次是美容修饰类,包括洁肤类、胭脂香粉、唇膏等,共计95例(占7.7%)。特殊化妆品中,染发类产品最多,共计74例(占6.0%),其次是祛斑类,共计61例(占4.9%)。详见表1。

结果

01 年龄与性别

1219例不良反应报告中,男性88例(占7.2%),女性1131例(占92.8%),女性占绝大多数。年龄分布在2~80岁,其中18~44岁年龄段人数最多,共787例(占64.6%)。具体如图1所示。

1219例报告中,患者自觉症状排在前五位的分别是:瘙痒836例(占68.6%)、灼热367例(占30.1%)、紧绷285例(占23.4%)、干燥254例(占20.8%)、疼痛111例(占9.1%)。

当Κ为奇数时,则式(10)说明只有可以任意选取.不论哪种情况,式(9)中共含有Κ+1个任意实常数.当Κ≤-1时,齐次问题(8)在规定的解类中只有零解,所以问题(5)也只有零解.

02 过敏史

1219例患者中,明确有化妆品过敏史的17例,有药品过敏史的8例,有食物过敏史的8例,有其他过敏史的10例,其余患者无过敏史或过敏史不详。

03 潜伏期

平日的教学活动中,大多数教师都能做到给语意留白,利用文本内容一以贯之的关联性,在阅读教学中最大限度地将文本前后内容,表里深意联系起来,引导学生拓宽想象,将简单而颇具深意的语句进行深挖,用个性化的语言进行再表述,使表达更形象具体。我认为还应加强的是给思考留白,为表达留白。向学生发问后,应留给学生充分的时间思考,真正做到“学而思”、“思而学”。留白,就是给学生在“学”的地基上构造“思”的高楼。教师不必提前告知学生阅读文本的结论,可利用多种教学手段,将学生引入余音绕梁的语文幻境,通过从文本视角体验、站在作者视角体验,再结合学生自己体验,内化文本语言内容。

04 自觉症状

而建筑木模板组件由于主体采用了胶合面板,恰好能够解决建筑钢模板组件存在的上述缺陷,但是现有的建筑木模板组件中对胶合面板进行定型限位的紧固组件大都是采用卡箍,其结构中在弧形模板片体外就是箍设了型钢环形抱箍(卡箍)。由于卡箍本身尺寸、规格以及所能够承受荷载大小(卡箍在使用中其受力点主要集中在卡箍的环形搭接收紧调节螺栓处,受力点比较集中,其所能承受的荷载较小)的限制,因此,现有的型钢环形抱箍建筑木模板组件均在大型圆形直筒结构混凝土结构支模时难以形成严密封闭的受力体系[1]。

05 皮损部位及皮损形态

按照皮损部位统计,面部皮损最多,共987例(占81.0%),其次头皮损害,共115例(占9.4%),其余还有手部、外耳廓、颈部、上肢、背部、全身等损害发生,具体如图2所示;按照皮损形态统计,红斑的最多,共486例(39.9%),其次是丘疹,共334例(占27.4%),其余还有水肿、斑块、粉刺、毛细血管扩张、毛囊炎等,具体如图3所示。

06 初步诊断

根据我国2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》,化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变,以及人体局部或者全身性的损害。现行监测模式遵照“可疑即报”的原则收集相关数据,既包含合规的化妆品不良反应,也包含不合理使用、违法添加等假冒伪劣产品导致的异常反应

07 涉及化妆品种类

采用回顾性研究方法,对患者年龄和性别、不良反应自觉症状、皮损部位、不良反应初步诊断、斑贴试验情况以及化妆品相关信息等数据进行统计分析。

Based on Taylor series approximation,we can also reformulate into the GAM model as

2.1两组患者在治疗前进行比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患者的各项观察指标均明显较治疗前改善,且改善幅度较对照组大,P<0.05,见表1。

1241个化妆品,通过网购获得的有564 个(占45.5%),商场购买的有445 个(占35.9%),美容美发机构获得的有155个(占12.5%),其他渠道的77个(占6.2%)。网购及商场是化妆品消费的主要渠道。

08 与化妆品有关的斑贴试验

1219例报告中,患者进行原物斑贴试验的有55例(占比4.5%),其中结果显示阳性的有49例,阴性的有6例;还有10例患者进行了欧标、澳标变应原斑贴试验,结果显示均为阳性。

结论

01 女性化妆品不良反应报告率高于男性

统计结果显示,1219例化妆品不良反应报告中,女性患者占绝大多数。原因主要包括:从传统的消费习惯来说,女性在化妆品消费市场仍然起主导作用,女性较男性使用化妆品的频率、种类、数量整体要高;从皮肤的特点来看,男性皮肤角质层较厚,且皮肤黑素含量较高,抵御紫外线辐射的能力较强。因此总体来说,男性皮肤屏障优于女性,而化妆品不良反应的发生,与皮肤屏障功能息息相关。一般来说皮肤屏障功能受损的皮肤更易致敏

,因此女性化妆品不良反应报告率要高于男性。但近年来男性使用化妆品越来越普遍,男性皮肤油脂分泌多,易导致有机物质和微生物蓄积,因此男性化妆品不良反应也应加以关注。

02 化妆品接触性皮炎发生率最高

根据文献报道,化妆品皮肤病数量占皮肤病门诊数量的0.06%~1.6%[5]。而其中,化妆品接触性皮炎的发生率最高,患者接触化妆品后在接触部位出现红斑、丘疹、水肿、水疱、糜烂、渗液、结痂等。自觉患处瘙痒、灼热或疼痛,原物斑贴试验是诊断化妆品接触性皮炎的有效方法,必要时可联合标准变应原或化妆品成分斑贴试验进一步明确致病成分[6]。从统计数据看,目前选择进行斑贴试验的患者仍占少数,这可能与检验的价格及方法有关。临床应根据患者的具体情况,尤其是有皮肤基础疾病的或对致敏原不明确的患者,建议进行斑贴试验,以减少过敏的再次发生。

03 由品种监测向成分研究过渡

现行的化妆品不良反应监测主要是化妆品品种的监测,目前市场上的化妆品种类繁多,查阅国家药品监督管理局网站发现,通过网络备案的国产普通化妆品数量就达到70余万种,且化妆品更新换代快,购买渠道多样,化妆品不良反应报告所涉及的品种也较为分散,虽然通过监测能发现风险并采取措施,但想要深入研究不能仅靠目前的监测方式。化妆品不良反应的发生,究其根本原因是化妆品中添加的原料或者成分引起的

。 因此成分的监测是发展方向

。目前已有一些有条件的医疗机构或研究机构开展了成分方面的研究,各级监测机构应考虑联合监测哨点,充分发挥哨点在科研方面的优势,积极推进监测工作由品种监测向成分研究深入发展。

[1]曾万祥.构建化妆品不良反应监测体系 筑牢化妆品安全消费屏障 [J]. 中国化妆品, 2020,(08):36-40.

[2]吴晶,郝刚.617例化妆品不良反应监测报告分析[J].日用化学品科学,2020,43(09):23-25.

[3]路长飞,崔小康,刘文文,等.当前化妆品不良反应监测工作的思考[J].环境卫生学杂志,2018,8(02):158-161.

[4]朱国兴,赖维.药物或化妆品引起皮肤瘙痒的机制、临床表现及治疗[J].中国医学文摘(皮肤科学),2015,32(06):603-607.

[5]王海俊,谈益妹,施春香,等.上海市某区常见化妆品皮肤不良反应调查及致病成分诊断性斑贴试验分析[J].上海预防医学 ,2015,27(11):704-708.

[6]倪楠,夏汝山.化妆品接触性皮炎[J].皮肤科学通报,2020,37(02):163-168.

[7]赵华.化妆品中非法添加激素的危害和检测[J].日用化妆品科学,2016,39 ( 3) : 8-10.

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