美好医疗(301363) 申购代码301363 申购日期9.26

2022-09-26 00:15
证券市场红周刊 2022年37期
关键词:医疗器械组件管理体系

公司本次拟向社会公开发行不低于4427万股(含本数)人民币普通股股票(A股)。本次募集资金到位后,将投入以下项目:美好創亿呼吸系统疾病诊疗关键设备及呼吸健康大数据管理云平台研发生产项目。

公司专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售。公司以医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术、精密制造技术和完善的医疗器械合规管理体系为基础,为国内外医疗器械客户提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程服务。

自成立以来,公司一直专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、生产制造和销售。公司集聚了一批高素质、经验丰富的研发人才。公司在生产实践和技术研发过程中对医疗器械组件进行长期研发试验,并不断优化工艺流程,积累了丰富的产品研发、生产经验,并逐步掌握了医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术等核心技术。

公司的主要客户为全球知名医疗器械品牌商,公司使用先进的高精度生产设备、精密检测设备,为产品的精密制造提供基础保障,在完善的质量管理系统下,确保产品的质量可靠性和稳定性。公司通过了符合医疗器械产品设计开发和制造要求的ISO13485医疗器械质量管理体系,获得了TüV南德颁发的ISO13485证书。公司建立了满足欧盟CE、国内NMPA和美国FDA法律法规要求的医疗器械质量管理体系,可以满足不同客户的医疗器械设计开发、注册和生产需求。

发行人严格遵循国际标准、国家标准和行业标准,先后通过了ISO13485:2016医疗器械管理体系认证、ISO9001:2015质量管理体系认证、ISO14001:2015环境管理体系认证、ISO45001:2018职业健康安全管理体系和GB/T29490-2013知识产权管理体系认证。公司在消化、吸收ISO13485医疗器械质量管理体系、行业通用的产品质量标准以及客户特定产品指标的基础上,针对公司产品非标准、定制化、多样性的特点,通过不断探索,制定了公司各主要产品的质量标准,建立了标准化的质量控制流程,并严格执行,使得客户产品质量要求得到有效保证。

“美好创亿呼吸系统疾病诊疗关键设备及呼吸健康大数据管理云平台研发生产项目”是对公司现有产品的产能扩充和生产线管理软件的技术升级。通过该项目的实施,公司现有产能将得到有效提升,缓解目前的产能瓶颈;提升发行人生产线智能化、自动化的水平;生产工艺得到优化;增强公司快速响应市场需求的能力;满足日益增长的市场需求,提高市场占有率,增强公司的盈利能力,为公司长远发展奠定基础。

经营风险、技术与创新风险、内控风险、财务风险、法律风险、募集资金运用风险、其他风险。

(数据截至9月23日)

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