黄芪丹参合剂治疗PCI 术后冠心病患者的临床疗效

陈一坚 陈宇凯 周平

杭州师范大学附属医院心血管内科，浙江杭州 310015

近年来冠心病发病率及患者数均呈逐年增多趋势，并已成为导致老年人死亡的主要心血管病因，占总数的50%～70%。经皮冠状动脉介入（percutaneous coronary intervention，PCI）目前被广泛应用于冠心病患者临床治疗中并显示出良好效果，尽管这一治疗手段能够有效实现血管再通，降低致死、致残风险，但术后仍较易出现局部微循环障碍，生活质量下降较为明显。如何有效改善PCI 术后冠心病患者生活质量及临床预后已成为医学界关注的热点问题。冠心病在中医典籍中被归于“胸痹”范畴，而中医药在急性心血管疾病治疗中的应用历史悠久，中西医结合疗法在提高冠心病患者临床预后方面显现出明显优势，但有关黄芪丹参合剂在PCI 术后患者中的应用报道较少。基于以上证据，本研究通过分析黄芪丹参合剂对冠心病患者PCI 术后实验室指标及生活质量的影响，旨在探讨这一中药制剂在促进冠心病患者PCI 术后康复中的作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用前瞻性研究方法，纳入2019 年1 月至2020年12 月杭州师范大学附属医院收治的行PCI 术治疗的冠心病患者90 例，采用数表法随机将其分为对照组和观察组，每组各45 例。对照组中，男25 例，女20 例；年龄47～74 岁，平均（58.66±7.25）岁；慢性基础疾病：高血压23 例，2 型糖尿病12 例，血脂异常38 例。观察组中，男27 例，女18 例；年龄43～73 岁，平均（59.21±7.44）岁；慢性基础疾病：高血压25 例，2 型糖尿病13 例，血脂异常36 例。两组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义（>0.05），具有可比性。本研究通过杭州师范大学附属医院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合慢性稳定型冠心病诊断及中医证型为气虚血瘀型患者；②符合PCI 手术指征；③年龄18～75 岁。排除标准：①既往PCI 史；②研究药物禁忌证；③凝血功能障碍；④重要脏器功能障碍；⑤恶性肿瘤。

1.3 治疗方法

对照组患者PCI 术后给予常规西医康复治疗，具体措施包括：根据病情严重程度给予抗血小板、他汀类药物、β–受体阻滞剂等药物治疗；每周步行3～5 次；每次0.5～1.0h；根据身体状态进行抗阻运动和静态拉伸运动。观察组患者PCI 术后在对照组基础上加用黄芪丹参合剂治疗，方剂组成：黄芪30g、丹参20g、川芎12g、赤芍12g、熟地黄12g 及当归身12g，每日1 剂，水煎服分2 次服用；两组治疗时间均为4 周。

1.4 观察指标

①B 型钠尿肽（B natriuretic peptide，BNP）由AIA–2000 全自动免疫分析仪（日本东曹公司）检测；②炎症因子指标：超敏C 反应蛋白（hypersensitive C–reactive protein，hs–CRP）采用免疫透射比浊法，肿瘤坏死因子–α（tumor necrosis factor–α，TNF–α）及白细胞介素–6（interleukin–6，IL–6）采用化学发光法检测，试剂盒由重庆中元生物科技有限公司提供；③日常生活质量评价采用简明健康状况调查问卷–36（SF–36）评分，分值为0～100 分，分值越高提示生活质量越佳；④随访3 个月记录主要心血管不良事件（major cardiovascular adverse events，MACE）发生情况，包括再发心肌梗死、再发心绞痛及急性心力衰竭。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后BNP 水平比较

观察组患者治疗后BNP 水平显著低于对照组、治疗前，差异有统计学意义（<0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后BNP 水平比较（，pg/ml）

2.2 两组患者治疗前后炎症因子水平比较

观察组患者治疗后炎症因子水平均显著低于对照组、治疗前，差异有统计学意义（<0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后炎性反应细胞因子水平比较（）

2.3 两组患者治疗前后SF-36 评分比较

观察组患者治疗后SF–36 评分均显著高于对照组、治疗前，差异有统计学意义（<0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后SF-36 评分比较（，分）

2.4 两组患者随访3 个月MACE 发生率比较

随访3 个月，观察组患者MACE 发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（χ=7.153，=0.030），见表4。

表4 两组患者随访3 个月MACE 发生率比较

3 讨论

早期接受PCI 术治疗已成为改善冠心病临床近远期预后的关键，通过快速有效增加或恢复冠脉血流灌注量来减轻心肌缺血缺氧损伤，最大限度保护心脏功能，这对于降低病死率及实现正常工作生活具有重要意义。PCI 术后冠心病患者采用西医康复干预效果一般，生活质量改善难以满足临床需要，同时心血管意外发生率仍较高，给生活质量及预后改善带来不利影响。寻找更为有效的治疗措施以最大限度促进PCI 术后生活质量改善越来越受到医学界的关注。冠心病的中医病机为本虚标实，稳定型心绞痛以虚为主，不稳定型心绞痛标实为重，可根据虚实标本的主次，兼顾同治疗。本虚宜补，权衡心脏阴阳气血不足，有无兼见他脏之虚，补气温阳，滋阴益肾，尤重补益心气；标实当泻，针对血瘀、痰浊、气滞、寒凝而活血祛瘀，豁痰泄浊，疏通气机，通阳散寒，尤重活血通脉。

本研究所用黄芪丹参合剂由《兰室秘藏》中的名方“圣愈汤”化裁而来，中医学认为，黄芪味甘性温，入脾肺二经，具有补气升阳、固表止汗、托毒排脓、利水消肿、敛疮生肌之功效；丹参味苦，性微寒，具有活血祛瘀、通经止痛、凉血消痈的功效，《本草纲目》谓其“能破宿血，补新血”，《妇科明理论》有“一味丹参散，功同四物汤”之说，因本品善行血脉，而广泛应用于各种血瘀病证；黄芪能增强丹参的活血化瘀作用，丹参能增强黄芪的补气强心作用。整方辅以具有行气养血活血、祛瘀止痛的川芎、熟地、当归、赤芍。黄芪丹参合剂共奏“益气活血化瘀”的功效。此外有研究认为，冠心病患者的临床证型分布主要以气虚血瘀证候为主；对于气虚血瘀引起心脉痹阻的冠心病患者，黄芪丹参合剂可抑制血小板的聚集，改善心肌血流再灌注，降低心肌损伤的发生。

本研究结果显示，观察组患者治疗后BNP 水平显著低于对照组，SF–36 评分显著高于对照组、治疗前；随访3 个月，观察组患者MACE 发生率显著低于对照组，证实黄芪丹参合剂辅助应用在保护PCI术后冠心病患者心脏功能，提高生活质量及降低MACE 发生风险方面具有明显优势。目前认为，PCI术后冠心病患者康复进程与多种因素有关，其中炎症因子在其中的重要作用已逐渐获得认可。hs–CRP在全身炎性反应发生早期即可出现快速升高，可通过诱导血管内皮细胞间黏附因子趋化，刺激血小板及白细胞局部积聚，导致管腔狭窄及栓塞；同时hs–CRP 还具有刺激TNF–α、IL–6 等表达增加的作用，在人体内可级联诱导血小板聚集，导致斑块稳定性下降及破裂，最终加重心肌缺血再灌注损伤，与远期心血管不良事件发生密切相关。而本研究结果中，观察组患者治疗后炎症因子水平显著低于对照组、治疗前，提示黄芪丹参合剂加用有助于抑制冠心病患者PCI 术后炎症因子释放，减轻心肌炎性反应水平，这可能是该方案疗效更佳潜在机制。

综上所述，冠心病患者PCI 术后加用黄芪丹参合剂可有效保护心脏功能，减轻心肌炎性反应水平，提高生活质量，并有助于预防MACE 发生。本次研究属于单中心小样本报道，所得结论证据力度相对不足，仍有待后续多中心大样本前瞻性研究确证。