医学模拟中心国际认证的实践经验与探索

林旻洁 李瑛,2 唐婧琼 谭凌 陈旭东 欧鹏 何昊 欧阳琳于君 邓日晟

1.中南大学湘雅二医院临床技能训练中心，湖南长沙 410011；2.中南大学湘雅二医院肾内科，湖南长沙 410011；3.中南大学湘雅二医院团委，湖南长沙 410011；4.中南大学湘雅二医院心血管外科，湖南长沙 410011；5.中南大学湘雅二医院精神科，湖南长沙 410011；6.中南大学湘雅二医院麻醉科，湖南长沙 410011；7.中南大学湘雅二医院血管外科，湖南长沙 410011；8.中南大学湘雅二医院重症医学科 湖南长沙 410011

医学模拟教育（simulation–based medical education，SBME）起源于美国，是指利用任务训练器、模拟人、标准化病人等模拟技术手段，创建安全可控、可复制的临床仿真学习场景，以提升学员的专业知识、技能和态度，从而提高学员岗位胜任力，减少临床医疗风险。作为理论教学与实践教学的桥梁，SBME 已成为欧美等发达国家医学教育的重要组成部分。近20 年来，SBME 在中国也得到了蓬勃发展，各大院校相继建立模拟培训中心，完善基础建设并添置了高仿真模拟人等高端教学模型。但是国内大多数模拟中心硬件设施使用率低，内涵建设滞后，并未真正服务于医疗质量和患者安全的提升。“他山之石，可以攻玉”，通过学习、借鉴国际先进的教学理念和实践经验，在模拟中心的运营管理、课程建设、师资培养、考核评价等方面开展实质性的深层次合作与交流，有助于推动我国SBME的发展与临床医学人才培养。

2018 年中南大学湘雅二医院临床技能训练中心成为国内首家同时通过国际医学模拟协会（Society for Simulation in Healthcare，SSH）教育与系统整合两个领域双认证的医学模拟中心，标志着医院临床技能训练中心的硬软件建设、课程设置、师资培养、考核评估、运营管理和教育向临床转化等方面均已达到国际最高标准，并迈出与国际接轨的重要一步。本文全面回顾中心申报认证的实践过程，认真总结了认证的经验与体会，以期促进我国医学模拟中心建设及医学模拟教育事业的进一步发展。

1 SSH 概述及认证意义

目前针对模拟中心开展认证的主要学术组织有SSH、欧洲医学模拟协会（Society of Europe for Simulation Applied to Medicine，SESAM）、美国外科医师协会、美国麻醉学会、美国妇产科学会。其中，SSH 于2004 年在美国首都华盛顿市成立，是全球学术影响最大、最权威的医学模拟学术组织，由来自世界各地跨学科的医生、护士、医疗辅助人员、研究人员、教育工作者和技术开发人员组成。该协会致力于通过应用SBME 以促进并完善跨学科专业间的临床、教学、实践和研究，从而提高医学教育质量和患者安全水平。SSH 自2010 年起启动全球医学模拟教育评估认证计划（简称为SSH 认证），采用统一的认证标准对提出认证申请的医学模拟中心展开管理体系、师资队伍、课程质量等多方面评测，由此推广高品质的医学模拟教育。目前，全世界共有190 家模拟中心获得SSH 认证，其中我国有4 家模拟中心（北京大学人民医院临床能力培训中心、台北医学大学医学模拟教育中心、香港伊丽莎白医院多学科模拟技能中心和中南大学湘雅二医院临床技能训练中心）获得认证。

SSH 认证作为一种验证模拟中心质量尤其是内涵建设质量的衡量标准，将使学员、教师、模拟中心及其所属的组织机构以及患者都受益。

1.1 优化学员的学习体验

学员是认证最直接的受益者。SSH 认证将促使模拟中心通过合理的组织实施方案、同质化的师资团队以及基于最佳实践和循证依据的教学方法开展模拟培训，有效保证了教学效果和教学质量，增强了学员的参与感、体验感和获得感。

1.2 规范教师的教学行为

认证将规范和提升教师的模拟教学行为和水平，使之对标国际最佳实践标准更严格地进行教学活动。同时有助于教师拓展国际视野，激发其探索模拟知识的内驱力，提升了教师队伍的专业素养和整体内涵，从而推进模拟师资建设工作向纵深方向发展。

1.3 助力中心的持续发展

认证将促进模拟中心的质量提升和可持续发展。模拟中心可以使用认证作为外部验证标准对中心软硬件建设质量进行全面审视，及时查缺补漏，适时调整未来发展规划。模拟中心通过申请认证向所属的组织机构（如学校、医院）提出诸如人力、物力和资金等方面的需求，从而获得相应资源以支持正在进行的规划或基础配套设施。SSH 认证采用的是国际公认标准，认证审核小组由国外跨学科的权威专家团队组成，因此模拟中心的对外拓展能力和国际交流水平也在认证过程中得到了检验和提升。

1.4 强化机构的综合实力

目前，国内通过SSH 认证的模拟中心较少。通过认证将推进模拟中心所属组织机构（如学校、医院）在医学教育改革和医学人才培养方面的发展，强化综合实力，有力地彰显了该机构在教育行业和所在地区的品牌影响力。同时，国际认证也为组织机构提供了国际化的发展契机和展示机会，吸引国际合作伙伴，发挥积极的示范辐射作用。

1.5 提升患者的医疗安全

SSH 进行认证工作的核心宗旨和终极是目标是提高患者安全。认证推行的是国际公认的最佳SBME实践方法，通过有效提升医学生和各级别医务人员的专业知识、技能与态度，从而提高岗位胜任力、减少临床实践中的医疗风险、提升患者安全、加强社会大众对医疗服务质量的信心。

2 SSH 认证的标准和细则

根据SSH 认证的基本要求，提出认证申请的模拟中心宗旨必须是以通过使用模拟技术和方法来开展教育、研究、评估和宣教，从而促进患者安全。与SESAM 要求提出申请的模拟中心需达到核心标准及所有维度（设计规划、教学支撑、复盘、中心管理和领导力以及循证实践和研究）的认证标准方可获得认证不同，SSH 采用模块化认证体系，将教育、评价、研究和系统整合分成独立的模块，可满足不同模拟中心个性化的认证需求，更适合逐步发展中的模拟中心寻求认证的需要。认证方式分为临时认证、全资质认证、中期补充认证和到期续认证4 种。其中要求最高、最严格的是“全资质认证”，必须同时满足核心标准和1～3 个的可选领域（教育、评价、研究）领域的标准，在此基础上方可申请系统整合领域的认证。中南大学湘雅二医院临床技能训练中心申请并通过的是SSH 核心、教育与系统整合领域的认证，其标准和细则见表1。

表1 SSH 核心、教育与系统整合领域的认证标准和细则[9]

2.1 核心认证标准

由宗旨与管理、中心管理、资源管理、人力资源、中心改进、道德伦理和领域扩展7 个标准组成，是评判模拟中心是否成功运营的基本标准。

2.2 教育认证标准

主要包含教育活动、教育活动设计、合格的师资、评估和改进4 个方面的标准。教育领域认证的申请仅限于长期开设培训课程的模拟中心，并且要求培训课程由合格的师资采用能够达到教学目标的模拟教学方法进行授课，中心还需对课程和师资进行至少每年一次的评估、审核和改进以确保教育活动的质量和效果。

2.3 系统整合认证标准

由宗旨与范畴、整合活动2 个标准组成，用以评判模拟中心所开展的活动是否切实提升了医疗质量和患者安全。要求模拟中心能够很好地整合各项软硬件资源和上级组织机构的支持，从临床患者安全和医疗质量方面寻找可采用医学模拟方法解决的问题，由模拟中心创建规范的医学模拟课程培训医务人员，应用于临床为患者服务，最终提高医疗质量和保障患者安全，并在此过程中不断进行课程质量和医疗安全管理体系的改进。

3 认证申报过程

SSH 每年接受模拟中心认证申请及线上文件审查的时间是美国当地时间的2 月15 日前以及7 月15日前，分别于同年3 月和8 月给出审批结果，并于4～7月以及9～12 月派遣若干名专家对顺利通过线上审查的模拟中心进行实地考察，最终认证结果将于5～8 月以及10 月～次年1 月揭晓。湘雅二医院临床技能训练中心自启动SSH 认证工作以来，得到了学校和医院各级领导的高度重视和和广大师生的大力支持，认证申报过程主要分为4 个阶段。

3.1 前期准备阶段

对照SSH 认证标准全面地对中心发展现状进行自我评定后，中心首先向SSH 正式提出了核心、教育与系统整合三大领域的认证申请，并采取“请进来、送出去”的方式开展认证准备工作。邀请国际知名模拟专家对中心进行认证工作指导。同时，中心派专职人员赴已认证的美国匹兹堡大学WISER 中心取经学习认证的经验与做法，并参加国际医学模拟大会（International Meeting for Simulation in Healthcare，

IMSH）上有关SSH 认证的培训会，进一步熟悉认证的理念和标准。

3.2 线上审查阶段

认证包括线上文件审查和现场实地考察两大环节，通过线上审查后方可获得实地考察的机会。在中心主任的带领下，由中心专职人员、临床业务科室的骨干兼职教师、脱产教师及学生助理组成的SSH认证工作组认真翻译和解读认证标准及细则，制定了中心SSH 认证工作的总体目标以及阶段性目标。通过分头编写、交叉审阅、集体讨论、专家审阅的方式完成了对应3 个申报领域的13 大评估标准共32个评估细则的英文书面材料编写工作。向SSH 递交纸质文件材料后得到了SSH 评审项目组的高度认可，并获得了实地考察的机会。

3.3 实地考察阶段

SSH 派遣3 位国外评审专家来中心进行现场考察。专家们分别通过审查文件档案、视察环境和设施、观摩教学活动以及与院领导、中心员工、教师和学员面对面访谈等方式对中心展开细致而全面的审查。经过一天紧张有序的评审，评审专家对中心给予了一致的肯定，在评委评鉴报告书中，中心以全达标及高分通过。评委在评语处，尤其对中心的师资团队培养、运作机制和医院管理模式大为赞许，并且强调我们的书面申报资料与现场访视结果完全一致。

3.4 获取认证结果

最终中心以优异成绩正式通过了认证，成为国内首家同时通过SSH 教育与系统整合两大领域双认证的医学模拟中心。中心主任作为2018 年全世界新认证的33 家医学模拟中心的中国唯一代表受邀参加在美国举行的国际医学模拟大会（IMSH 2019），在会上被授予认证牌匾并进行专题报告向来自世界各地56 个国家3400 多名模拟教育专业人士介绍认证经验和体会，得到了国内外同行的认可和赞誉。

4 认证经验与体会

中心初步总结了申报SSH 认证过程中具有借鉴意义的经验和体会，以期为我国模拟中心的建设和模拟事业的发展提供有价值的参考。

4.1 构建标准化的管理体系

达到核心标准是获得SSH 其他领域认证的前提条件，而核心标准是对模拟中心整体运行管理体系的校验。因此，本中心基于明确的宗旨和愿景构建起完善的组织架构、高效的管理模式以及科学的规章制度是顺利获得SSH 认证的关键，也是认证工作能够得到强有力的行政支持、从而获取所需人力、财力和物力等各方面资源支撑的重要保障。

4.2 开发规范化的课程体系

虽然有对模拟中心硬件指标的考察，但SSH 认证更注重内涵建设。课程是模拟中心内涵建设的灵魂，也是SSH 认证教育领域的核心考察指标。本中心根据ADDIE 教学设计模型，从分析、设计、开发、实施和评估五个阶段入手，逐步开发了一系列特色的医学模拟及临床技能培训课程100 多项，涵盖了单项技能培训课程、综合情境模拟课程、虚拟仿真课程、国际标准模拟课程及模拟师资培训课程等，已形成了相对完整的医学模拟课程体系。

4.3 培养同质化的师资队伍

拥有合格的师资并具备可持续发展的师资培养机制是达到SSH 教育领域认证的必备条件。本中心在国内率先提出“同质化教学”理念，经过多年研究实践逐渐形成独创的Stop–Rescale（停下脚步，重整旗鼓）师资培训模式（图1），在院内培养组建了一支由180 多名临床资深医护人员组成的同质化兼职师资队伍，多位教师获得国家级教学奖励并在医学模拟组织担任重要职务。在现场考察中，SSH 认证评审专家对本中心模拟师资的授课水平及中心的师资培养模式给予了高度肯定，为顺利取得认证提供保障。

图1 医学模拟教学师资Stop-Rescale 培训模式图

4.4 建立常态化的临床合作

系统整合领域的认证要求模拟中心实施的教学活动服务于医疗质量和患者安全的提升。本中心的特色课程开发均源于临床上可能危及医疗安全的实例，即执行“临床科室提出模拟课程开发申请→中心与临床专家讨论课程开发的必要性→中心决定模拟教学方式、教学内容、教学安排等”的流程，通过实施规范化的模拟培训课程来提高医务人员在临床实践中的岗位胜任力，从而促进医疗安全。

4.5 拓展多元化的国际交流

本中心自成立以来与美国匹兹堡大学、美国耶鲁大学、新加坡国立大学等世界知名院校的模拟中心建立了稳定的合作与交流关系，邀请国内外知名的医学模拟教育专家通过举办学术会议、开展师资培训班、共同编写学术专著等方式不断提升中心专职人员与兼职师资的模拟教学理念与水平，实现优质医学模拟教学资源的共享和海外合作关系的深化，助力国际认证的顺利通过。

本中心能够顺利通过SSH 认证是学校和医院各级领导、各个部门、广大师生以及中心团队同心协力、踏实耕耘的成果，更是中心“今日的模拟为了明日的医疗安全”宗旨的有力体现。在认证申报过程中，中心全体员工更全面、深入地了解了中心的建设现状和发展趋势，同时也切身感受了SSH 求实严谨、科学规范、一丝不苟的精神，通过细化流程、持续改进，将“患者至上”的SSH 理念根植心中。同时，我们也清醒地认识到源于国外的认证标准与细则并非完全适用于我国模拟中心的建设与模拟事业的发展。未来，结合SSH 等国际权威组织的认证标准和我国国情，积极探索我国医学模拟中心加强内涵建设的策略和途径，切实以医学模拟教育促进临床医疗质量的提升，值得我国医学模拟教育工作者的进一步研究和探讨。