新型一次性输液器穿刺装置研制

朱菊红，庄 若，罗彩凤

(1. 江苏大学附属医院 a. 输液室；b. 护理部，江苏 镇江 212001；2. 江苏大学 医学院，江苏 镇江 212013)

静脉输液是利用大气压和液体静压形成的输液系统内压高于人体静脉压的原理，将大量无菌溶液或药液直接输入静脉的治疗方法[1]。在输液过程中，患者难免会在翻身、如厕时意外将输液器牵拉脱出输液瓶。特别是输液对象为婴幼儿时，由于患儿生性好动，极易发生输液器穿刺针头从输液瓶塞中脱落事件[2]。针头脱出后很容易被污染，需更换输液器，此举不但浪费药液而降低治疗效果，且脱出的针头可能会对患者造成伤害，增加护理人员处理裸露针头时职业暴露的风险[3-4]。此外，护理人员将输液器穿刺针头插入输液袋(瓶)时，由于该针头前端较锋利，很容易刺破输液袋(瓶)的橡胶塞而产生输液微粒并随着药液进入输液器中，如果伴随药液进入人体内，将引发血栓、炎症与病理性变异[5]。为解决上述问题，笔者对目前临床普遍使用的一次性输液器进行改进，研制了一种新型一次性输液器穿刺装置。

1 新型穿刺装置设计

1.1 主体结构设计

如图1a所示，笔者研制的新型一次性输液器穿刺装置包括穿刺器2、滤网3和弹性凸缘4，穿刺器2为中空的壳体且顶端设有穿刺头1，弹性凸缘4固定连接于穿刺器2的外围，其远离穿刺头1的一端与穿刺器2的中心线成一定角度B(见图1b A剖面放大图)，穿刺器2的侧壁开有通孔8，为进液口，该通孔与弹性凸缘4的靠近穿刺头1的一端邻接，滤网3固定连接于穿刺器2的侧壁且覆盖通孔8。

1 穿刺头 2 穿刺器 3 滤网 4 弹性凸缘 5 通气管 6 出液口 7 刚性凸缘 8 通孔

穿刺器2设有出液口6，与输液管连通。穿刺器2为中空的壳体，因此壳体内形成腔室，通孔8与腔室联通，当护理人员将输液器的穿刺器插入输液袋(瓶)时，药液经由通孔8进入腔室，再经出液口6进入输液管。穿刺器2的侧壁设有通气管5，其与穿刺器2一体成型，使用时连接带夹子的进气软管。当容纳药液的是药液袋时，不需要连通大气，则该夹子夹紧，避免药液袋与大气连通；当容纳药液的是药液瓶时，需要连通大气，则该夹子打开，药液瓶与大气连通。此外，穿刺器2还设有一体成型的刚性凸缘7，医护人员依托该刚性凸缘，可以更容易的进行穿刺作业。

新型穿刺装置主体结构的材质选用聚烯烃热塑弹性体(Thermoplastic Elastomer，TPE)。作为PVC材料的新型替代品，TPE具有饱和双键，不含极性基团和酯类增塑剂，对人体安全无毒，对药物无吸附，保证药物疗效等优势[6]。

1.2 防脱落设计

穿刺头1用于将穿刺器2刺入输液袋(瓶)入口，弹性凸缘4位于与穿刺头1相对的一端，其内壁与穿刺器2的外围紧贴。弹性凸缘4由橡胶制成，当穿刺器2刺入输液袋(瓶)入口时，与其内部弹性抵接，由于图1b中的角度B为锐角，因此，当穿刺器2刺入输液袋(瓶)入口后，弹性凸缘4远离穿刺头1的一端在与穿刺器2的中心线垂直的方向扩展，并与输液袋(瓶)入口弹性卡合，需要稍微用力才有可能将穿刺器2从输液袋(瓶)入口取出。该设计能有效防止患者在输液时不小心拖拽输液器，而将其从输液袋(瓶)入口处扯出，从而保障了输液安全。

1.3 防微粒污染与药液残留设计

为防止输液器针头因刺破橡胶塞而产生的微粒带入药液中，特将滤网3固定连接在穿刺器2的外围且包覆于通孔8，用于阻拦直径大于10 μm的输液微粒，以保证较大微粒不会进入输液器中。滤网由高分子材料制成，通过超声波焊接在穿刺器2的侧壁。

为防止药液残留，将穿刺器2进液口通孔8的位置尽可能降低，设在靠近弹性凸缘4处。当穿刺器2刺入输液袋(瓶)入口时，由于刚性凸缘7的限位，会使弹性凸缘4与输液袋(瓶)入口内部弹性抵接，通孔8也就靠近输液袋(瓶)的入口，从而进液口与输液瓶塞平齐。在重力作用下，袋(瓶)中的药液可以全部从中流入输液器，有效避免了药液残留。

2 使用方法

笔者所设计的新型一次性输液器穿刺装置的使用方法与常规一次性输液器穿刺装置基本相同，只是在将输液器穿刺头1刺入输液袋(瓶)入口时，需要稍加用力将弹性凸缘4一并刺入袋(瓶)，使其与袋(瓶)入口内部弹性卡合。输液结束后，则需要稍加用力才能将穿刺器2从入口处取出。

3 讨论

目前，临床上使用的输液器多为传统的一次性使用输液器。如图2a所示，一般由瓶塞穿刺针1、进气管空气过滤器2、墨菲氏滴管3、输液软管4、流速调节器5、药液过滤器6以及静脉输液针7组成。

1 瓶塞穿刺针 2 进气管空气过滤器 3 墨菲氏滴管 4 输液软管 5 流速调节器 6 药液过滤器 7 静脉输液针

当此种瓶塞穿刺针(如图2b)插入输液袋(瓶)入口时，由于穿刺针头较长(约3 cm)，且进液口设置在针头顶端，致使部分药液不能流入输液器中而残留在袋(瓶)内，约为10～15 mL，造成药液浪费，影响治疗效果。如果患者(特别是患儿)在输液时拖拽输液设备，容易导致瓶塞穿刺针头脱落。针头脱出后很容易被污染，需更换新的输液器，而临床常用的输液器容积一般为15～20 mL，由此将浪费更多的药液，尤其是特殊治疗药物，对疗效的影响更不容忽视。

此外，医护人员在穿刺输液袋(瓶)时，很容易产生微粒并且进入袋(瓶)中，进而引起输液微粒污染，对人体造成不良后果。我国药典规定，每毫升输液剂中直径大于10 μm的不溶性微粒不能超过20个，直径大于25 μm的不溶性微粒不能超过2个[7]。输液微粒直径如果大于50 μm，人体肉眼即可见。由于橡胶塞一般为深灰色，脱落的微小胶塞漂浮在输液袋(瓶)或输液器中，病人或家属发现后心理会很紧张，甚至认为药液中有病原微生物，从而要求护理人员给予解决。上述情形在临床工作中，尤其在门诊输液室发生率非常高，给临床工作带来诸多不必要的麻烦。

已有文献报道对输液器进行防脱落的改进[8-9]，但并不能同时解决输液微粒污染和药液残留问题。与他们相比，笔者研制的新型一次性输液器穿刺装置具有以下优势：1) 改进后的输液器结构简单，操作方便，临床护理人员不需要培训就可以使用；2) 在输液器的穿刺针头部分降低了进液口，可有效避免药液残留，保证用药剂量的准确性；3) 在穿刺针头部分增加了弹性凸缘，能够有效将穿刺针头固定在输液瓶(袋)中，避免输液器因外力作用轻易从瓶塞中脱出，增加针头污染和医护人员职业暴露的风险；4) 在穿刺器内的通孔上设计了孔径为10 μm的滤网，可有效阻止直径大于10 μm的输液微粒进入输液器，避免因输液微粒污染问题而引发局部血管堵塞、静脉炎、组织缺氧甚至形成肿瘤，从而提高输液安全[4]。5) 传统的PVC输液器含有增塑剂邻苯二甲酸二辛酯(Di-2-ethylhexyl Phthalate，DEHP)。DEHP可以在组织、血液和体液中蓄积并引起肝毒性、生殖毒性等。国家标准《输血(液)器具用聚氯乙烯塑料》已对PVC输液器中的DEHP含量作了严格限制[10]。而本文所设计的新型一次性输液器穿刺装置选用的材质为TPE，具有良好的安全性及有效性，能减少输液反应的发生。

4 结束语

笔者研制的新型一次性输液器穿刺装置能保证临床用药剂量的准确性，有效减少输液微粒污染，通过防输液器脱落，减少医疗资源浪费，减轻患者经济负担，提高护理人员的工作效率。该装置已获国家实用新型专利授权，专利号为ZL202020 806499.6。