涤痰定眩汤联合盐酸氟桂利嗪治疗耳源性眩晕痰浊中阻型疗效观察

宋红磊

（河南省柘城中医院中药房，河南 柘城 476200）

眩晕是临床上较为常见的一种病症，据相关统计显示［1］，由前庭功能障碍引起的耳源性眩晕发病率也随之增加，除眩晕感外，还容易同时伴耳鸣、耳聋、听力减退等，对患者的生活及工作带来严重影响。耳源性眩晕多见于急性中耳炎、梅尼埃病、良性位置性眩晕、迷路炎、迷路动脉供血不足、鼓膜内陷、耳硬化症等，其中以梅尼埃病良性发作和良性位置性眩晕最常见。耳源性眩晕属中医“眩冒”、“头眩”等范畴，痰浊中阻型为常见的临床证型，《丹溪心法·头眩》中“无痰不作眩”，认为治眩先祛痰［2］。本研究用涤痰定眩汤联合盐酸氟桂利嗪治疗耳源性眩晕痰浊中阻型疗效较好，报道如下。

1 临床资料

110例耳源性眩晕症患者，随机分为两组各55例。对照组男21例，女34例；年龄28～68岁，平均（56.03±6.88）岁；病程3天～7年，平均（2.86±1.48）年；其中梅尼埃病29例，良性阵发性位置性眩晕26例；MFS跌倒风险分级为低风险5例、中风险21例、高风险29例；根据眩晕程度分级为2～3级21例、4～5级34例。观察组男20例，女35例；年龄28～67岁，平均（55.98±6.75）岁；病程3天～8年，平均（2.83±1.46）年；其中梅尼埃病30例，良性阵发性位置性眩晕25例；MFS分级为低风险5例、中风险20例、高风险30例；根据眩晕程度分级为2～3级19例、4～5级36例。两组性别、年龄、病程、MFS跌倒风险分级、眩晕程度分级等资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：参照韩德民《耳鼻咽喉头颈科学》中关于耳源性眩晕的诊断标准［3］；其中梅尼埃病类型，符合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会的《梅尼埃病诊断和治疗指南》诊断标准［4］，即出现大于等于2次旋转性眩晕，持续时间在20min至几个小时，可伴神经功能紊乱或平衡障碍，但意识清晰，耳朵有胀满感，听力受损症状呈波动性，排除其他类型疾病导致；良性阵发性位置性眩晕类型患者，符合良性阵发性位置性眩晕诊断和治疗指南（2017）》的诊断标准［5］头部在某一特定状态下会出现短暂性眩晕感，眼震测试呈现半规管受累特征，存在1min时长以内的潜伏期和疲劳感。

中医诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》［6］：①头晕目眩、视物旋转，轻者闭目或静卧则止，重者如坐车船，甚至扑倒；②起病缓慢，呈逐渐加重，或起病急，反复发作；③可伴面色苍白、耳聋耳鸣、恶心呕吐、眼球震颤、汗出等；且符合痰浊中阻证的辨证标准：视物旋转、头重如裹、呕吐痰涎、胸闷恶心；舌苔白腻，脉弦滑。

纳入标准：①符合中西医关于耳源性眩晕的诊断标准；②经测血压、颈椎X线、CT或MRI、脑干诱发电位、电测听、经颅多普勒超声、心电图、血常规等检查确诊；③病程均大于等于3天；④发病频率1个月大于2次；⑤自愿参与本次试验，并签署知情同意书。

排除标准：①血液系统疾病、脑外伤、脑梗死、脑出血、肿瘤等原因所致的眩晕；②前庭神经炎、突发性耳聋所致眩晕；③妊娠期、哺乳期；④用药依从性较差；⑤合并重要脏器功能障碍；⑥合并精神疾病。

2 治疗方法

两组均给予口服盐酸氟桂利嗪胶囊（原天津药业集团新郑股份有限公司生产，国药准字H20067316），1天1次，每次10mg，睡前口服，连续服用1周为一疗程，治疗2周。

观察组加用涤痰定眩汤治疗。药用泽泻、生石决明（先煎）各30g，白术、橘皮、茯苓、钩藤（后下）各15g，半夏15g，天麻、胆南星、枳实各10g。伴腰酸、耳鸣、目涩加女贞子、莵丝子各10g，制何首乌15g，盐杜仲15g，桑寄生15g；伴面色苍白、疲倦乏力、气短加黄芪30g、党参15g、当归10g；伴血瘀，舌质紫暗、皮肤见瘀斑瘀点加丹参30g，红花、炒桃仁各10g；痰浊中阻伴肾阴不足加炙龟板15g，山药15g，枸杞、山萸肉、生地、熟地各10g；痰浊中阻伴肝阳上亢加川牛膝、黄芩各10g，生龙骨、生牡蛎各30g；颈椎病、椎基底动脉供血不足，伴上肢麻木、颈痛加桑枝30g，葛根15g，羌活10g；高血压，伴恶心、呕吐、头晕头痛等症状，方中半夏改为姜半夏，并加生龙骨、生牡蛎（先煎）、生代赭石（先煎）、珍珠母（先煎）各30g，旋复花（包煎）10g。1天1剂，煎至400mL，早晚各服200mL，连续服用1周为一疗程，治疗2周。

3 观察指标

治疗前和治疗2周后眩晕病临床症候积分、眩晕残障程度评定量表中文版（DHI）评分、Mores跌倒风险评估量表（MFS）、前庭症状指数（VSI）、典型眼震发生率及Berg平衡量表（BBS）评分。

眩晕病临床症候积分：参考《中药新药临床研究指导原则》［7］，主症为头晕目眩，按无、轻度、中度、重度，依次记为0、2、4、6分；次症为肢冷汗出、视物旋转、恶心呕吐、头痛、耳鸣，按无、轻度、中度、重度，依次记为0、1、2、3分；舌苔、脉象按正常、好转、异常，依次记为0、1、2分，总分0～25分，得分越高代表眩晕症状越严重。

DHI评分：由患者根据自身眩晕或平衡障碍发生时具体状况进行选择，A/B/C选项分别对应是、否、有时，分值对应是4、0、2分，考察躯体P（28）、功能F（36）、情绪E（36）3个指数，共25个条目，总分100分，0～30分为轻度障碍，31～60分为中度障碍，61～100分为严重障碍；得分越高代表眩晕障碍程度越严重［8］。

MFS评分：由认知状态（忘记自己受限制为15分、了解自己的能力为0分），步态（正常/卧床/轮椅代步为20分、虚弱乏力、不稳定为10分、平衡失调、不平衡为0分），静脉输液（有为20分、无为0分），使用助行器具（依扶家具行走为30分、手杖、拐杖、四交叉为15分、不需要、需要他人协助、完全卧床为0分）、超过1个医学诊断（是为15分、否为0分），曾跌倒（有为25分、无为0分）6个维度组成，总分0～125分，0～25分为低风险，25～45分为中风险，大于45分为高风险，得分越高代表跌倒风险越高［9］。

VSI评分：由恶心、头晕、头痛、眩晕、平衡、视觉敏感6个维度组成，采取视觉模拟法进行评定，由患者根据自身感受主观打分，0分为无任何不适，10分为症状无法忍受，总分为0～60分，得分越高表示前庭症状越严重［10］。

典型眼震发生率：以Dix-hallpike试验、滚转试验（Roll Test）与视频眼震电图仪检查评定眼震状况，典型眼震为眼震持续时间较长、强度较强，轻易可分辨眼震快慢相，判断其方向与成分；不典型眼震为眼震持续时间较短、强度较弱，难以分辨眼震快慢相，无法判断其方向与成分；无眼震为仅可诱发典型眩晕症状［11］。①Dix-hallpike试验：患者戴上眼罩后，取坐位，医师站在患者身后并双手扶住其头部向患侧转动45°，接着患者调整体位为仰卧位，头部向后仰并悬于床外侧保持与水平夹角30°，保持姿势30s，询问是否有眩晕感，并观察1min，记录有无眼震及眼震大小、方向、持续时间，同上方法检查对侧；②滚转试验（Roll Test）：患者戴上眼罩后取仰卧位，在头部下面垫一个枕头或者木板，使其与水平保持30°夹角，头部转动90°到一侧方向后返回原位，再转动90°到另一侧方向后返回原位，询问是否有眩晕感，并观察2min，记录有无眼震及眼震大小、方向、持续时间。③视频眼震电图仪检查：患者取坐位，将头部固定于正中位置，双眼距离视靶1.22m，正视前方并追随视靶的光点移动，采用天津志听医疗器械有限公司生产的眩晕诊断仪（型号ZT-VNG-I）全程监测，根据测试得出的特征性眼震电图评估受累范围。

BBS评分：共14个考察项目，包括由坐到站、独立站立、独立坐、由站到坐、床-椅转移、闭眼站立、双足并拢站立、站立位上肢前伸、站立位从地拾物、转身向后看、转身1周、双足交替踏、双足前后站、单腿站立，由专业医师负责发出指令，患者执行相应体位，医师根据体位完成程度及保持时间进行量化评分，采取5级评分法，每个项目对应记为0～4分，总分0～56分，0～20分为患者需坐轮椅，平衡功能差，21～40分为患者可在器具或他人辅助下步行，有一定的平衡能力，41～56分为患者可自主独立步行，平衡功能较好，小于40分提示有跌倒风险，总分得分越低代表平衡功能越差［12］。

随访3个月，观察记录复发情况。

用SPSS19.0统计学软件处理，计量资料以（±s）表示，组内比较采用独立t检验、组间比较采用配对样本t检验；计数资料以（%）表示，等级计数资料采取秩和检验、非等级计数资料采取χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

4 疗效标准

参考《中医病证诊断疗效标准》［6］。根据眩晕程度分为4级，0级为无眩晕或发作停止；1级为有眩晕，但发作过程中和发作过后日常生活均不受影响；2级为眩晕发作过程中，日常生活被迫停止，发作过后可快速恢复；3级为眩晕发作过后大部分日常生活可恢复自理；4级为眩晕发作过后大部分日常生活尚无法恢复自理；5级为眩晕发作过后日常生活仍无法自理，需他人帮助。

痊愈：眩晕症状完全消失，眩晕程度降至0级。显效：仍有眩晕，但眩晕程度降至0～1级。有效：眩晕程度降至2～3级。无效：眩晕程度仍维持在4～5级或病情加重降至4～5级。

5 治疗结果

两组临床症候积分比较见表1。

表1 两组眩晕病临床症候积分比较 （分，±s）

表1 两组眩晕病临床症候积分比较 （分，±s）

注：a为观察组组内比较，b为对照组组内比较，c为两组治疗前组间比较，d为两组治疗后组间比较。

组别 例 时间 主症 次症 舌苔脉象 总分观察组55治疗前 4.23±0.55 12.38±1.68 3.11±0.31 19.72±2.14治疗后 2.15±0.23 6.68±0.85 1.22±0.15 10.05±1.05 ta 25.875 22.452 40.701 30.085 Pa 0.000 0.000 0.000 0.000对照组55治疗前 4.24±0.57 12.44±1.64 3.13±0.32 19.81±2.36治疗后 3.61±0.35 10.03±1.02 2.33±0.23 15.97±1.33 tb 6.985 9.254 15.055 10.513 Pb 0.000 0.000 0.000 0.000 tc 0.094 0.190 0.333 0.210 Pc 0.926 0.850 0.740 0.834 td 25.854 18.712 29.979 25.909 Pd 0.000 0.000 0.000 0.000

两组DHI、MFS、VSI、BBS评分比较见表2。

表2 两组DHI、MFS、VSI、BBS评分比较 （分，±s）

表2 两组DHI、MFS、VSI、BBS评分比较 （分，±s）

注：a为观察组组内比较，b为对照组组内比较，c为两组治疗前组间比较，d为两组治疗后组间比较。

组别 例 时间 DHI MFS VSI BBS观察组55治疗前 33.86±4.63 65.33±12.14 27.60±3.52 24.88±5.02治疗后 17.58±3.25 19.23± 3.64 15.87±2.02 45.65±6.81 ta 21.343 26.976 21.435 18.207 Pa 0.000 0.000 0.000 0.000对照组55治疗前 34.21±4.48 66.16±12.20 27.33±3.42 25.03±4.96治疗后 24.41±4.05 40.46±6.13 21.33±2.25 38.91±6.30 tb 12.034 13.960 10.870 12.838 Pb 0.000 0.000 0.000 0.000 tc 0.403 0.358 0.408 0.158 Pc 0.688 0.721 0.684 0.875 td 9.754 22.084 13.392 5.388 Pd 0.000 0.000 0.000 0.000

两组典型眼震发生情况比较见表3。

表3 两组典型眼震发生情况比较 例（%）

两组临床疗效及复发率比较见表4。

表4 两组临床疗效及随访3个月复发率比较 例（%）

6 讨 论

耳源性眩晕是耳鼻喉科常见的疾病，以梅尼埃病、良性位置性眩晕（耳石症）、突发性聋伴眩晕为常见的类型。耳源性眩晕一般以晕眩症状为主，可伴耳聋、耳鸣，同时还可能出现面色发白、疲倦、恶心呕吐、头痛发热等症状，若延误治疗，有可能导致耳蜗毛细胞凋亡、前庭功能丧失，造成不可逆听力损伤，甚至永久性耳聋。耳源性眩晕急性期，常规西药治疗见效快，但长期疗效及安全性欠理想，只能达到缓解临床症状和相应体征的作用，无法解除病因，容易反复发作。

中医认为治疗“眩晕”。应以滋养肝肾治本，祛风利水、化湿祛痰治标。常规西医治疗基础上加用涤痰定眩汤治疗，结果显示观察组治疗2周后总有效率高于对照组，复发率低于对照组，中医症候积分对比治疗前降低，且显著低于对照组治疗2周后水平，DHI、MFS、VSI评分均低于治疗前和对照组治疗后同期水平；BBS评分高于治疗前和对照组治疗后同期水平。提示观察组治疗方案疗效和预防复发更为显著，且改善中医症候、前庭障碍症状、前庭功能及平衡功能均优势突出。涤痰定眩汤基础方是基于《济生方》中的“涤痰汤”和《金匮要略》中的“泽泻汤”组方化裁而来。方中的泽泻为君药，性寒味甘，归膀胱、肾经，可泄湿壅气滞日久所化之热，还可清气上行、利水渗湿，聪耳目、止眩晕，张仲景经方中曾说“心下有支饮，其人苦冒眩，泽泻汤主之”；石决明能平抑肝阳，保肝明目、清热去火，可用于肝阳上亢所致的高血压、晕眩等证；辅以钩藤可增决明平肝潜阳之功；白术、半夏、天麻、胆南星为臣药，其中白术味苦而甘，可健脾益气，利水燥湿，固表止汗；辅以枳实，与白术同用可增利水健脾、行气消积、破气除痰之功；半夏味辛、性温，能燥湿化痰，专用于脾虚失运、痰湿壅滞，合并恶心呕吐、头痛，可改为姜半夏，有理气和胃、止呕降逆之效；天麻味甘、性平，主肝经，可平抑肝阳、通络祛风，天麻与半夏配伍可增息风祛痰之功；胆南星辛温，能燥湿祛风化痰，尤其可祛阻络之痰，与半夏合用可用于湿痰壅滞甚；再佐以橘皮理气健脾、化痰燥湿，茯苓利水渗湿、健运脾胃，痰饮内停中焦则脾失健运，利水化痰湿则中焦可安。诸药合用，共奏清肝潜阳、健脾除湿、涤痰定眩之效。

研究结果显示，观察组治疗2周后典型眼震发生率低于治疗前和对照组。提示中医涤痰定眩汤可能有助恢复受损的半规管、椭圆囊及球囊功能，从而改善前庭功能及眩晕症状，达到标本兼治的效果。

综上所述，涤痰定眩汤联合盐酸氟桂利嗪治疗耳源性眩晕痰浊中阻型疗效较好，可改善眩晕症状，促前庭功能和平衡功能恢复，减少复发。