某中医院对儿童家长中药用药安全风险调查

李静，史存发，田利霞，贾晓旭，张亚楠，崔月映

1 鄂尔多斯市中医医院药剂科临床药学室/药剂科，鄂尔多斯 017010；2 鄂尔多斯市中心医院药剂科，鄂尔多斯 017010

儿童由于自身器官和生理功能动态变化的特点，不能把其看成“成人的缩小版”，儿童的用药安全问题值得全社会高度重视。中药在防病治病方面有着悠久的历史和卓越的成效，但随着中药的广泛应用，中药相关不良反应也逐渐增多。近年来，因滥用中药导致肝损伤的患儿者越来越多［1］。由于儿童在用药时多为被动，缺乏自主意识，因此家长在儿童安全用药中发挥着极其重要的作用，家长的认知水平和用药行为直接影响着儿童的用药安全。而加强儿科用中药安全性评价和监管是杜绝儿童用药不良反应和“药害”事件的要则［2］。因此，了解儿童家长对儿童安全使用中药的认知现状和影响因素，对提高儿童安全用药具有重要意义。知信行（knowledge-attitudes-practices，KAP）调 查 是研究受访者对某种事物的知识、态度、行为的一种方式，KAP 理论广泛应用于与健康有关的行为实践和公共卫生领域，为针对性开展安全用药知识的科普宣教提供依据，是减少和降低不合理用药发生率和风险的有效手段之一［3-4］。本研究采用KAP 调查问卷对就诊于某中医院的儿童家长进行问卷调查，研究其对中药用药风险的影响因素，为儿童安全用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 调查对象

采用方便抽样的方法，以2020 年3～9 月就诊该院的560 位儿童家长作为研究对象，包括：父母、祖父母（外祖父母）等家属。纳入标准：①使用中药治疗的患儿家长。②非急症的患儿家长，方便作答。③患儿的主要照顾者。④12 周岁以下患儿的家长。⑤自愿参加问卷调查的家长。排除标准：有认知障碍、精神疾病的家长。共发放纸质调查问卷560 份，根据纳入和排除标准，经过严格筛查。最终收集有效问卷551 份，有效回收率98.39%。

1.2 调查工具

按照中国药学会科技开发中心提供的《中国居民用药行为风险KAP 调查问卷》模板设计调查问卷。在查阅相关文献的基础上，经儿科专家评阅与修改形成问卷。采用纸质问卷形式收集信息，问卷发放后当场回收，剔除不合格问卷，确保数据的可靠性。

1.3 调查问卷

调查问卷共设置问题58 道，主要内容包括：①家长的基本信息（8 题）。②中药相关问题设置：用药知识（19 题）；用药态度（11 题）；用药行为（20 题）。

1.4 问卷评价标准

对中药用药知识、用药行为、用药态度中的每项问题，根据其赞同程度和发生频率用数字进行量化：①1 分：极不赞同/从不/极无必要。②2 分：不赞同/偶尔/没必要。③3 分：一般赞同/时常/一般有必要。④4 分：赞同/经常/非常有必要。⑤5 分：极为赞同/总是/极有必要。评分量表分级为4 级（表1）。用药知识和用药行为的分值越高表示赞同程度越高，风险性越大；用药态度分值越低，风险性越大。

表1 评分量表分级 分

1.5 数据处理和统计分析

采用人工录入法将551 份有效调查问卷的结果导入到Excel 表进行汇总和总结分析。采用SPSS 22.0 软件进行数据统计分析。计量资料以±s表示，计数资料以n（%）表示，定性资料采用χ2检验，以多重线性回归统计不同特征家长安全用药KAP 的影响因素。P＜0.05 为具有统计学差异。

2 结果

2.1 调查对象基本信息

共收集得到有效问卷551 份。调查对象中，男性210 人（38.1%），女性341 人（61.9%）；年龄分布主要为中青年（65 岁以下），占97.5%；月收入水平4000 元以上者占67.0%；城镇居民占82.9%；社会基本医疗保险占83.5%；受教育程度大专及以上学历者占87.5%；工作状况为在职者占比最高（86.8%）；职业分布中，企业人员（企业工人、公司职员和企业经营管理者）占比相对较高（48.8%）。不同性别、年龄、收入、受教育程度和职业的受访对象用药知识、用药行为、用药态度得分比较具有统计学差异（P＜0.05）（表2）。

表2 调查对象人口学特征及用药风险KAP 得分情况 ±s

表2 调查对象人口学特征及用药风险KAP 得分情况 ±s

用药知识（K）a 用药态度（A）b 用药行为（P）c得分（分） P 值 得分（分） P 值 得分（分） P 值性别 男性 210 38.1 45.69±15.60 0.035 32.01±9.55 0.039 38.77±17.81 0.004女性 341 61.9 43.09±12.88 30.38±8.65 34.74±14.32年龄（岁） 19～34 216 39.2 44.62±13.03 0.000 31.19±8.23 0.027 34.31±13.83 0.000 35～49 277 50.3 42.20±14.40 30.30±9.70 36.22±16.11 50～64 44 8.0 44.44±12.09 31.22±8.51 36.70±14.61≥65 14 2.5 57.68±19.09 36.50±9.36 51.00±25.85收入（元） ＜1000 20 3.6 44.22±13.39 0.000 31.06±8.39 0.000 34.50±14.65 0.000 1000～2000 23 4.2 42.04±12.87 30.07±9.30 35.39±14.29 2000～4000 139 25.2 48.93±15.22 33.80±8.01 41.84±18.51 4000～6000 221 40.1 67.00±18.28 39.86±10.44 63.57±25.04＞6000 148 26.9 45.55±16.23 31.95±9.02 39.00±18.81居住地 城镇居民 457 82.9 43.14±13.36 0.001 30.71±8.96 0.089 35.05±14.43 0.000农村居民 94 17.1 48.64±16.20 32.45±9.30 42.20±20.51医疗保障状况人口学特征 组别 人数（人）构成比（%）社会基本医疗保险460 83.5 43.79±13.79 0.057 30.89±8.82 0.038 35.70±15.35 0.057商业保险 12 2.2 51.75±11.46 33.08±9.57 45.17±20.08自费医疗 36 6.5 45.81±15.71 31.06±10.44 38.61±18.85公费医疗 29 5.3 40.38±11.82 28.72±8.84 34.76±12.11其他 14 2.5 50.36±19.72 37.64±10.16 44.43±22.63受教育程度 研究生 63 11.4 41.41±13.80 0.000 31.25±8.73 0.006 33.33±12.59 0.000本科 337 61.2 43.35±13.50 30.73±8.30 35.94±15.26大专 82 14.9 44.37±14.58 29.78±10.40 35.21±16.41中专或高中 33 6.0 46.52±11.63 30.42±9.37 37.00±14.24

续表

2.2 家长对用药知识的了解程度

用药知识的平均得分为（44.08±14.02）分，整体得分为B（良好）。其中对药品使用的错误观点认同比例最高的3 个问题分别为“中药比西药安全”“中药安全无毒，可放心使用”“中药和西药可以一起服用”，占比分别为75.3%、64.8%、57.5%。

2.3 家长对用药态度的了解程度

用药态度的平均得分为（31.00±9.03）分，整体得分为C（及格）。76.6%（422 人）的受访对象表示从不或偶尔参加社区组织的合理用药知识讲座；67.5%（372 人）受访对象表示从不或偶尔阅读医院或社区卫生服务中心发放的合理用药宣传资料。但80%以上受访对象表示不同形式的合理用药知识宣传是有必要的，且均认可医院或社区卫生服务中心的合理用药宣传材料。

2.4 家长对用药行为的了解程度

用药行为的平均得分为（36.27±15.85）分，整体得分为A（优秀）。但有27.8%受访对象表示“病情好转以后，自行减少剂量或停药”。

2.5 家长安全用药KAP 的影响因素分析

以家长基本信息中的8 个因子（性别、年龄、月收入、居住地、医疗保障状况、受教育程度、工作状况、职业）为自变量，以受访者用药知识、用药态度和用药行为的得分为因变量，进行多重线性回归分析（表3）。

2.5.1 家长用药知识的影响因素

居住地和受教育程度影响家长用药知识得分（P＜0.05），其余变量无统计学差异（表3）。分别以家长居住地、受教育程度为自变量，以受访者用药知识得分为因变量进行多重线性回归分析（表4 和表5）。在居住地中，农村家长用药知识得分高于城镇家长得分，故农村家长用药风险相对高。小学学历的家长用药知识得分高于本科学历的家长得分，用药风险相对较高。

表3 调查对象用药风险KAP 得分的多重线性回归统计结果

表4 居住地对用药知识得分的多重线性回归统计结果

表5 受教育程度对用药知识得分的多重线性回归统计结果

2.5.2 家长用药态度的影响因素

月收入和受教育程度影响家长用药态度得分（P＜0.05），其余自变量对用药态度无统计学差异（表3）。分别以家长月收入、受教育程度为自变量，以受访者用药态度得分为因变量进行多重线性回归分析（表6 和表7）。月收入低于1000 元的家长用药态度得分较低。小学、初中学历的家长用药态度得分较高，用药态度较其他学历的家长好。

表6 月收入对用药态度的多重线性回归统计结果

表7 受教育程度对用药态度的多重线性回归统计结果

2.5.3 家长用药行为的影响因素

性别、年龄、月收入、居住地影响家长用药行为得分（P＜0.05），其余自变量对用药行为的影响无统计学差异（表3）。分别以家长性别、年龄、月收入、居住地为自变量，以受访者用药行为得分为因变量进行多重线性回归分析（表8～11）。在家长用药行为方面，女性得分低于男性，用药风险较男性家长低。50～64 岁、65 岁以上家长的用药行为得分高于35～49 岁家长的用药行为得分，故50 岁以上家长用药行为风险性相对较高（表9）。月收入4000～6000元的家长用药行为得分高于1000～2000元、＞6000 元的家长，月收入4000～6000 元的家长用药行为风险性相对高。农村家长用药行为得分高于城镇家长，农村家长用药行为风险较高。

表8 性别对用药行为的多重线性回归统计结果

表9 年龄对用药行为的多重线性回归统计结果

表10 月收入对用药行为的多重线性回归统计结果

表11 居住地对用药行为的多重线性回归统计结果

3 讨论

儿童是特殊群体，一般由家长负责其用药事宜，因此家长对用药知识、用药态度、用药行为会直接影响儿童的用药安全性。本研究患儿均就诊于该中医院，且均为使用中药的儿童家长，其用药知识整体良好，说明该类调查对象对中药使用有较为合理、安全的认知。但在合理使用中药制剂方面，60%以上儿童家长仍认为“中药比西药安全”“中药安全无毒，可放心使用”。中药是我国传统文化中主要的组成部分，长期以来人们对中药安全性认识存在许多误区，如中药“纯天然、无毒副作用”“有病治病，无病保健”等错误观念根深蒂固［5］。但中药的安全不是绝对的，中药的安全性涉及多种复杂因素，其用药风险的防控应考虑药物因素、机体因素等［6］，应科学认知中药的安全性。相关研究提示［7-8］，中药毒副作用与药物自身特性、炮制、配伍、贮存等多种因素有关，正确对待中药毒性，是安全用药的前提。本问卷调查显示，50%以上家长认为“中药和西药可以一起服用”。中药和西药联合使用应视情况而定，有些中西药联合使用会降低药效，应尽量避免此类药物联用而导致不良反应的发生。如含金属离子的中药（代赭石、石膏、磁石等），不宜与四环素类、红霉素类、利福平等西药联合使用，因为中药所含金属离子会与这些西药形成络合物，不易被肠道吸收，还可能会降低药物疗效［9］。因此，在联合用药之前，需咨询医生或药师。居住地和受教育程度影响家长用药知识得分。农村家长用药知识水平有限，接触的合理用药讲座机会较少，用药风险相对较高。小学学历的家长用药风险相对较高，可能与其用药知识水平有限、平时较少关注合理用药相关讲座等有关，因此可以针对此部分群体开展有效的合理用药宣教。

本研究中，就诊的儿童均使用中药，而家长对中药的用药行为评价为优秀，提示就诊该院的儿童家长可以较安全、合理地使用中药制剂。本研究的结果提示：儿童家长用药行为受性别、年龄、月收入、居住地的影响；女性用药行为较男性合理，可能与女性群体更加倾向于家庭，对孩子的健康关注度更高有关［10］；月收入4000～6000 元的家长用药行为风险性相对较高［2022 年鄂尔多斯市人均可支配国内生产总值（gross domestic product，GDP）为48 303 元，月平均4025 元，该群体主要是企业和公司职员］，可能与此部分人群工作繁忙、对孩子投入的时间和精力相对较少，接触合理用药知识的机会有限等相关；50 岁以上家长用药行为风险性相对较高，可能与经验性用药观念有关；农村医疗卫生条件及安全用药宣教方面与城镇仍存在一定的差距，农村家长用药风险相对较高，是需重点关注的对象。

本研究中，家长对中药的用药态度评价仅为及格。一方面，可能是家长工作繁忙，在参加合理用药讲座或阅读相关宣传资料方面时间不足。另一方面，可能与医疗机构开展的针对居民的合理用药讲座次数有限，印发的宣传资料内容过于专业化等有关，导致患者对合理用药宣教活动认可度低。因此，临床药师应改变宣传模式，完善用药教育讲座，针对不同群体需求开展个性化的合理用药宣教，以便家长获得更有效的合理用药知识。

本研究存在一些局限性：①调查问卷设计的题目及选项繁琐，受访家长填写过程中存在不耐烦现象，可能影响问卷的质量。②调查问卷收集的样本量有限，调查样本分布略不均匀，65 岁以上家长占比较少，而这部分人群是学龄期儿童的主要看护人，可能对调查问卷结果造成一定影响。③本研究调查的范围为该中医院使用中药的儿童的家长，本身对中药有一定的了解，可能对结果有一定影响。本研究样本量比较少，未来还将扩大范围开展调查研究。

综上，本研究通过调查该中医院儿童家长对中药用药知识、用药行为、用药态度的了解程度，发现大部分家长安全用药的认知和行为良好，但在“中药比西药安全”“中药安全无毒、可放心使用”等方面仍存在一定的安全隐患。家长在用药态度方面表现一般，需进一步深入了解原因，以采取有效措施提升合理用药水平、规范用药行为，保障儿童安全用药。