调神通腑法穴位埋线治疗老年功能性便秘临床研究

刘莎，李珊珊，岳虹妤，刘鑫，徐世芬，宓轶群

上海中医药大学附属市中医医院，上海 200071

功能性便秘（functional constipation，FC）指无明确器质性病因、无肠道结构异常或代谢障碍，且除肠易激综合征以外的慢性便秘，其病因受多种因素影响[1]。国内相关调查显示：60岁以上老年人便秘患病率为13%～18%，随着年龄的增长而上升[2]，80岁以上老年人患病率可达38%，可见FC的老年患病率更高[3-4]。老年FC易引发一系列健康问题，严重者可诱发或加重老年人心脑血管疾病，以及导致焦虑、抑郁等心境障碍[5]，严重影响老年人的生活质量[6-8]。

穴位埋线作用原理类似针刺效应[9]，但作用持久。穴位埋线可疏通经络、平衡阴阳、调和气血、调节脏腑功能，从而达到治疗疾病的目的。线体在穴位内溶解吸收需要一定时间，可起到长效刺激作用。目前，穴位埋线已被临床证实能有效治疗FC[10]。本研究以调节督脉以安神、通调脏腑以通便的治疗法则，分析调神通腑法[11]穴位埋线对老年FC患者的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年3月—2021年9月上海中医药大学附属市中医医院针灸科门诊老年FC患者78例。采用SPSS22.0软件按1∶1比例产生随机序列，并根据随机序列号制成随机信封，信封由一名独立的研究人员保管。当患者签署《受试者知情同意书》后，此研究人员按患者就诊先后顺序将信封交给治疗师拆封处理，按信封规定的分组将患者分至治疗组和对照组各39例。本研究经上海中医药大学附属市中医医院伦理委员会审查批准（2020SHL-KY-14）。

1.2 西医诊断标准

西医诊断标准：参照功能性便秘罗马Ⅳ诊断标准[12]。必须符合以下2项或2项以上者：①有排便费力感的排便不低于25%；②每周自发排便次数低于3次；③有肛门直肠阻塞感的排便感觉不低于25%；④需要用手指协助排便或盆底支持等手法辅助的排便不低于25%；⑤便质表现为硬便或颗粒状的排便的不低于25%。此外，患者出现症状的时间＞3个月，满足以上诊断标准的症状＞1个月。

1.3 中医诊断标准

参照《便秘中医诊疗专家共识意见（2017）》[13]便秘的诊断标准：排便次数减少（每周排便＜3次），粪便干硬难下，或粪质不干但排便困难。

1.4 纳入标准

①符合上述中西医诊断标准者；②年龄65～80岁，性别不限；③轻、中度FC 2个月以上[14]；④理解各项量表并能完成评定者；⑤距末次非药物治疗时间≥1月者；⑥同意参加本研究并签署知情同意书者。

1.5 排除标准

①患有重大疾病患者；②继发性便秘患者；③6个月内有胃肠道器质性病变的患者；④禁食者；⑤有酒精、动物蛋白过敏史或瘢痕体质者；⑥有传染性疾病或血液病者；⑦仍在参加其他试验者。

1.6 剔除及脱落标准

①出现严重不良事件或不良反应的受试者；②依从性差，未按医嘱进行或失访者；③其他任何原因引起的试验中自行退出。

1.7 治疗方法

2组患者均进行标准化健康宣教（如饮食、运动等），可在无自主排便的3 d后使用开塞露或乳果糖（二者选其一）进行辅助排便，但其基础用药（如慢性病治疗药物等）除助便功效外均可使用。

治疗组主穴取双侧天枢、上巨虚、三阴交、大肠俞及大椎。配穴：热秘加曲池，气秘加中脘，气虚加气海，血虚加足三里，寒秘加关元。受试者采取仰卧位轮换俯卧位姿势，所有穴位进行常规消毒。使用一次性穴位埋线进针器进行埋线操作，中脘、关元、天枢、曲池、气海、上巨虚、足三里、大肠俞、三阴交直刺20～30 mm，大椎斜刺20～30 mm。采用7#埋线针，进针后稍做提插，出现针感后推动针芯将可吸收性外科缝线（型号3-0）埋植在穴位的皮下组织或肌层内，随后将针管退出，针孔处覆盖防水透气创可贴。严格无菌操作，防止感染。

对照组采用安慰针非经非穴方法[15]。采用治疗组选穴外上方10 mm处非经非穴处进行治疗。皮肤常规消毒后，使用进针器进行浅刺进针，但针管里不装入可吸收性外科缝线。其余操作同治疗组。

2组均每周治疗1次，连续治疗1个月，共治疗4次。治疗结束后的第8、12、16周分别进行随访并记录，共3次。

1.8 观察指标

1.8.1 完全自主排便次数

中国的城市蔓延主要呈现出“城市空间的迅速扩张持续，城市的人口密度下降逐年呈现出‘摊大饼’式的蔓延发展”，并且“中国扩大城市空间的速度和区域城市经济的高速发展、土地使用价格、城市的人口数量、拥有私家车的数量成正比”（韩敏，2012）。在此过程中，城市蔓延土地利用中存在的主要问题有：①国家耕地面积减少；②城市扩张速度过快，居住就业问题尤为凸显；③社会影响导致负外部性的增加；④城市蔓延对交通出行工具的日益依赖，使环境问题日趋严重；⑤大部分城市将面临房地产泡沫经济的出现。

完全自主排便次数（CSBMs）指患者在不用通便药物或通便手法情况下，自发进行的完全排便次数[16]。治疗前后依据患者记录的每周排便情况，计算CSBMs。随访期，每周结束时统计CSBMs，将每周CSBMs相加并除以4，得出平均每周CSBMs。

1.8.2 粪便性状量表评分

采用Bristol粪便性状量表根据粪便性状及硬度评分。1型：羊粪球状，一颗颗硬球（很难通过）；2型：麻花状，但表面凹凸；3型：香肠状，但表面有裂痕；4型：香蕉状，像香肠或蛇一样，且表面很光滑；5型：棉花糖状，断边光滑的柔软块状（容易通过）；6型：软稠状，粗边蓬松块，糊状大便；7型：液态状，水状，无固体块（完全液体）。以分型评分，1～7型依次对应1～7分[16]。每次排便后记录，第7日计算平均分。

1.8.3 便秘患者生存质量量表评分

便秘患者生存质量量表（PAC-QOL）包括生理、社会心理、焦虑、满意度4个维度，前3项（1～24题）共96分，分值越表明生活质量越高，后1项（25～28题）共16分，分值越低表明满意度越高。其中焦虑维度积分为PAC-QOL量表第13～19题评分的总和[16]。

1.8.4 用药情况

2组患者治疗和随访期间若出现3 d以上无自主排便，可使用开塞露或乳果糖作为紧急治疗用药，并记录用药次数。

1.8.5 不良反应

监测2组治疗期间可能出现的不良反应。

1.9 统计学方法

采用SPSS22.0统计软件进行分析。采用意向性分析集（ITT）对包括退出的试验参与者在内的全部数据进行分析，脱落患者缺失数据沿用其末次数据进行计算。采用正态分布检验方法分析基线数据，以±s表示，并进行t检验。主要结局指标CSBMs采用重复测量方差分析。次要指标Bristol评分、PAC-QOL评分及用药情况等计量资料服从正态分布使用独立样本t检验比较，不服从正态分布以M（Q1，Q3）表示，采用Wilcoxon秩和检验。P值取双侧，P＜0.05表示差异有统计学意义，并计算平均差与95%置信区间。

2 结果

2.1 2组一般资料比较

2组各脱落2例，最终74例患者完成试验。2组性别、年龄、病程比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 2组老年FC患者一般资料比较

2.2 2组不同时点完全自主排便次数比较

2组治疗前CSBMs比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。与本组治疗前比较，2组治疗后及随访各时点CSBMs均增多（P＜0.05）；2组不同时点比较，治疗组治疗后及随访各时点CSBMs均多于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 2组老年FC患者各时点CSBMs比较［M（Q1，Q3），次］

2.3 2组不同时点Bristol粪便性状量表评分比较

2组治疗前Bristol评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。与本组治疗前比较，2组治疗后Bristol评分均降低（P＜0.05），治疗后第8、16周仅治疗组Bristol评分降低（P＜0.05）。2组治疗后及随访各时点Bristol评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 2组老年FC患者治疗各时点Bristol评分比较（±s，分）

表3 2组老年FC患者治疗各时点Bristol评分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05

Bristol评分3.54±0.683.28±0.46*3.26±0.48*3.31±0.523.22±0.46*3.44±0.643.10±0.38*3.31±0.523.33±0.533.35±0.56组别治疗组对照组时间治疗前治疗后治疗后8周治疗后12周治疗后16周治疗前治疗后治疗后8周治疗后12周治疗后16周例数3939 3939 3939 3939 3939

2.4 2组不同时点便秘患者生存质量量表评分及焦虑积分比较

2组治疗前PAC-QOL评分、焦虑积分比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。与本组治疗前比较，2组治疗后及随访各时点PAC-QOL评分、焦虑积分均降低（P＜0.05）。治疗组治疗后PAC-QOL评分低于对照组（P＜0.05），治疗后及治疗后第8周焦虑积分低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 2组老年FC患者各时点PAC-QOL评分、焦虑积分比较（±s，分）

表4 2组老年FC患者各时点PAC-QOL评分、焦虑积分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同时点比较，#P＜0.05

组别治疗组对照组焦虑积分12.56±5.005.46±4.38*#4.92±3.37*#6.28±2.74*5.67±2.67*13.69±5.218.18±4.09*6.82±3.95*6.49±3.52*6.13±3.58*时间治疗前治疗后治疗后8周治疗后12周治疗后16周治疗前治疗后治疗后8周治疗后12周治疗后16周例数3939 3939 3939 3939 3939 PAC-QOL评分46.87±2.6120.46±8.30*#23.54±6.33*22.74±5.60*21.44±4.92*46.67±2.6828.64±7.21*22.62±6.14*21.36±5.36*20.71±5.10*

2.5 2组不同时点用药次数比较

2组治疗前用药次数比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗组治疗后及治疗后第8、12周用药次数均低于对照组（P＜0.05）。2组治疗后及随访各时点较治疗前用药次数均显著减少（P＜0.05）。见表5。

表5 2组老年FC患者各时点用药次数比较［M（Q1，Q3）］

2.6 2组安全性评价

研究过程中2组患者均未出现严重不良反应。

3 讨论

《诸病源候论》云：“大便难者，由五脏不调，阴阳偏有虚实，谓三焦不和则冷热并结故也。”可见，便秘的虚实、冷热皆与五脏、三焦有关[17]。长期便秘腑气不通，久而久之可造成周身气机不畅，气机升降不利致肝郁气滞，甚则气逆扰神，进而焦虑烦躁等。因此治疗应调气通腑，且需疏肝解郁、调神，两者结合才能起到整体调节作用。由此提出“调神通腑”的治疗法则。

本研究采用调神通腑法，选取督脉大椎，主要用于调神。督脉乃统帅诸经之脉，有纳督、统领之意，为“阳脉之海”，手足三阳经交汇于督脉大椎穴，是人体全身生理活动的动力源泉，也是调节各脏腑气血的主要能量所在[18]。其上通达于脑髓，成为传输精气的重要通道，也是调节神志的重要经脉。因此，调督脉具有直接调神的作用，可平衡阴阳、培本固元。除大椎用于调神外，还选取天枢，乃大肠募穴，其解剖位置处于大小肠的体表投影区，表面布有胸神经前支的外侧皮支，此区域密布神经网，埋线治疗可将刺激感传导至其投射内脏，调节肠道蠕动及促进肠道内膜吸收和分泌[19]。上巨虚为大肠下合穴，《灵枢·邪气脏腑病形》有“荥输治外经，合治内腑”，该穴适用于调理胃肠道，即调肠合胃。天枢配上巨虚为募合配穴，共奏调畅气机、通腑理气之效。另选取大肠俞，意指大肠腑中的水湿之气由此外输膀胱经，属足太阳膀胱经，为大肠之背俞穴，可补充大肠津液，也可润肠通便，常与天枢配伍，即俞募配穴法[20-26]。《难经·六十七难》有“阴病行阳，阳病行阴，故令募在阴，俞在阳”，俞募配穴可以调节脏腑，平衡阴阳，达到治病求本的目的。

穴位埋线是针具和线体在穴位内产生生物物理作用和生物化学变化，将其刺激信息和能量通过经络穴位传入体内，长时间刺激可达到治疗疾病的目的[27]。埋线疗法是一种融汇多种疗法并以多种效应结合于一体的复合性治疗方法。穴位埋线后线体在体内软化、分解、液化和吸收时，对穴位产生的生物、物理及化学刺激可达20 d或更长时间，从而对穴位产生缓慢、柔和、持久、良性的“长效针感效应”[28-29]，长期发挥疏通经络作用，达到“深纳而久留之，以治顽疾”的效果。穴位埋线作用时间长，适用于患有各种慢性、顽固性疾病及畏惧针灸的人群。穴位埋线适应证广泛，有文献报道对FC有效[30]，并对于因精神病药物所致的便秘有一定疗效[31]。

本试验采用随机、对照、盲法的临床试验设计，在调神通腑的整体治疗原则下，选穴上下兼顾，突出了募合配穴与俞募配穴结合，体现了治病求本，协调阴阳的整体治疗作用。采用CSBMs、Bristol评分、PAC-QOL评分及用药次数的评定，客观评价穴位埋线疗法治疗老年FC的临床疗效，说明采用调神通腑法进行穴位埋线疗效显著，可明显增加患者排便次数，提高生活质量，改善焦虑状态，并能减少排便药物使用。