滋补生发片联合米诺地尔搽剂治疗男性雄激素性脱发的疗效观察

张栋，陈秀清

1.西宁市第一人民医院 整形美容科，青海 西宁 810000

2.西宁市第一人民医院 中医科，青海 西宁 810000

随着人们社会压力的增加，继而出现不规律的生活、饮食习惯，导致脱发的人员越来越多。雄激素性脱发又名脂溢性脱发，是最常见的进行性脱发类型。据研究数据表明，30 岁白人男性患雄激素性脱发的发病率为30%，50 岁发病率为50%，70 岁发病率为80%[1-4]。我国雄激素性脱发发病率低于白人患者，其中男性发病率为21.3%，女性发病率为6.0%[5]。雄激素性脱发的临床体征是头发厚度、密度的减少，头发发生变化，头发颜色变浅，产生油性和出现炎症（包括发红、发痒、疼痛、水肿）[6]。雄激素性脱发作为皮肤科较难治疗的疾病之一，其病程缓慢，通常会对患者的外形造成影响，给患者带来严重的心理负担[7]。米诺地尔被美国食品药品管理局批准用于治疗雄激素性脱发[8-9]，其化学名为6-(1-哌啶基)-2，4-嘧啶二胺-3-氧化物，研究表明使用米诺地尔平均见效时间为3～6 个月，临床有效率为50%～85%[10]，最常见的不良反应包括接触性皮炎、面部多毛症[11]。临床上使用2%、5%米诺地尔较为广泛，但易产生药物依赖性，因此寻找安全有效的治疗方案十分重要。中药药效温，安全性高，能促进毛发生长，对生活质量也有所改善，故在治疗雄激素性脱发中已占据重要地位[12]。斑秃患者口服滋补生发片的有效率为58.62%，且无明显不良反应[13]。本研究选取在西宁市第一人民医院整形美容科就诊的100 例男性雄激素性脱发患者，使用滋补生发片联合米诺地尔搽剂治疗，观察临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2020 年1 月—2021 年6 月在西宁市第一人民医院整形美容科就诊的100 例男性雄激素性脱发患者。患者年龄18～51 岁，平均年龄（34.54±8.87）岁；病程6 个月～10 年，平均病程（4.92±2.66）年；脱发等级：Ⅱ级11 例，Ⅲ级35 例，Ⅳ级44 例，Ⅴ级10 例。所有患者均知情同意。

诊断标准：参照《皮肤病与性病学》[14]中雄激素性脱发的诊断标准。参照汉密尔顿分型法（Hamilton-Norwood）[15]分型为Ⅱ～Ⅴ级患者。

纳入标准：符合上述雄激素性脱发诊断标准；年龄18～51 岁；治疗前、治疗过程中未使用其他药物进行治疗；患者同意治疗方案，且能按时随访。

排除标准：斑秃、化疗后引起的脱发等其他脱发类型；女性；有其他严重肝、肾等疾病；近3 个月内使用过药物治疗脱发。

1.2 药物

米诺地尔搽剂由山西振东安欣生物制药有限公司生产，规格60 mL∶3 g，产品批号20 191109；滋补生发片由陕西君寿堂制药有限公司生产，规格0.38 g/片，产品批号180501。

1.3 分组和治疗方法

按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组，每组各50 例。其中对照组年龄20～51 岁，平均（34.48±8.76）岁；病程9 个月～9 年，平均（4.71±2.08）年；脱发等级：Ⅱ级5 例，Ⅲ级18 例，Ⅳ级21 例，Ⅴ级6 例。治疗组年龄18～50 岁，平均（34.60±9.06）岁；病程6 个月～10 年，平均（5.14±3.14）年；脱发等级：Ⅱ级6 例，Ⅲ级17 例，Ⅳ级23 例，Ⅴ级4 例。两组患者一般资料经统计学分析后无差异，具有可比性。

对照组外涂米诺地尔搽剂，1 mL/次，2 次/d。治疗组患者在对照组治疗的基础上口服滋补生发片，6～8 片/次，3 次/d。4 周为1 个疗程，两组共治疗6 个疗程。

1.4 临床疗效评价标准[16]

治愈：脱发区全部长满头发，新生头发的颜色、疏密、粗细程度与未脱发部位保持一致，且新发、旧发均不再脱落；显效：70%以上脱发区基本长满新发，新生头发的颜色、疏密、粗细程度与未脱发部位基本一致，且新发、旧发均不再脱落；有效：30%～70%的脱发区长出新发，新生头发间杂毳毛、白发，但新发、旧发均不再脱落；无效：低于30%的脱发区长出新发，头发继续脱落。

总有效率＝（治愈例数＋显效例数＋有效例数）/总例数

1.5 观察指标

1.5.1 中医证候积分 观察患者脱发、瘙痒、油腻、鳞屑症状，计算积分。其中脱发的计分方式按照：若脱发少于30 根，则为0 分；若脱发30～60 根，则为2 分；若脱发60～100 根，则为4 分；若脱发超过100 根，则为6 分；其余症状按照无、轻、中、重分别计0、2、4、6 分[16]。

1.5.2 毛囊生长状况 使用毛囊检测仪（200 倍）观察治疗前后毛囊细胞的健康程度，用放大镜和镊子对秃发区选择最长毛发10 根，测定治疗前后的毛发生长长度。

1.6 不良反应观察

比较两组患者不良反应如多毛症、胃肠道反应、局部红斑发生情况。

1.7 统计学方法

采用SPSS 26.0 统计软件对相关数据进行正态性和方差齐性检验。对于计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率为94%，对照组总有效率76%，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2 两组患者中医证候积分比较

治疗后，两组患者脱发、瘙痒、油腻、鳞屑积分均显著降低（P＜0.05）；且治疗组患者脱发、瘙痒、油腻、鳞屑积分较对照组各项积分也明显降低（P＜0.05），见表2。

表2 两组中医证候积分比较（）Table 2 Comparison on traditional Chinese medicine syndrome scores between two groups ()

表2 两组中医证候积分比较（）Table 2 Comparison on traditional Chinese medicine syndrome scores between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.3 两组患者毛发生长状况比较

治疗后，治疗组的毛发生长速度、生长长度较对照组明显升高（P＜0.05）。经毛囊检测仪观察发现毛发生长期较长，进入退行期晚，毛囊各层次结构清晰，见表3。

表3 两组毛发生长状况比较（）Table 3 Comparison on hair growth status between two groups ()

表3 两组毛发生长状况比较（）Table 3 Comparison on hair growth status between two groups ()

与对照组比较：*P＜0.05*P <0.05 vs control group

2.4 两组患者不良反应比较

经一段时间用药后，治疗组不良反应发生率为8.0%，低于对照组的不良反应发生率16.0%，治疗组的安全性高于对照组，但差异无统计学意义，见表4。

表4 两组不良反应发生率比较Table 4 Comparison on incidence of adverse reactions between two groups

3 讨论

从现代医学来说，雄激素性脱发呈现慢性病程，主要表现为进行性毛发稀疏、毛囊萎缩、可伴有头部油腻、头皮屑、瘙痒的症状，其脱发主要分布在头顶和额颞部[17]。从中医来说，雄激素性脱发的病因病机可概括为正虚、邪实两部分，正虚包括精亏、血虚、阴虚，病位多在肝肾，邪实包括湿、热、瘀，病位多在肝脾[18]。

米诺地尔作为用于治疗雄激素性脱发的外用首选药物，可能与以下机制[19-21]有关：刺激毛发生长，延长生长期，缩短休止期；作为血管扩张剂，诱导真皮乳头的新血管形成，增加毛囊厚度，改善局部血液供给，从而保证供给毛发生长足够的营养；米诺地尔经转化为硫酸米诺地尔后，作为一种钾通道开启剂，可放松血管平滑肌，增加血流量。研究证实，使用米诺地尔治疗两性雄激素性脱发患者效果较好，Elise 等[22]通过研究发现，对于男性雄激素性脱发患者，局部使用5%米诺地尔在增加头发再生方面明显优于2%米诺地尔。Jimenez-Cauhe 等[23]研究表明，每日口服5 mg 米诺地尔对男性雄激素性脱发安全有效。但使用该药有不良反应，如头皮出现过敏性反应、多毛症等，停药后病情还易反复，预后效果差[24]。滋补生发片主要组分为何首乌、当归、黄芪、熟地黄、女贞子、枸杞子、桑椹、墨旱莲、鸡血藤、菟丝子、地黄、黑芝麻等15 味中药，滋补肝肾、益气养荣、活络生发。王永胜等[13]通过临床研究发现口服滋补生发片联合胱氨酸片治疗斑秃疗效好，且无明显不良反应。本研究结果表明，用治疗后，治疗组的总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组临床疗效好；治疗组不良反应发生率为8.0%，低于对照组不良反应发生率16.0%，治疗组安全性高于对照组，但差异无统计学意义。

滋补生发片联合米诺地尔搽剂治疗男性雄激素性脱发结果表明，用药后脱发、瘙痒、油腻、鳞屑积分均降低（P＜0.05），且治疗组较对照组各项中医证候积分也明显降低（P＜0.05）；治疗后，治疗组的毛发生长速度、生长长度较对照组而言，明显升高（P＜0.05）。分析原因可能是：米诺地尔促进了毛发的生长，延长毛囊生长期。滋补生发片组方中药何首乌中含有毛发生长所需要的微量元素，如铁、锌、锰等，卵磷脂含量高，可以促进细胞生长，生成黑色素，且改善炎症反应，使脱发、瘙痒、油腻、鳞屑症状降低；黄芪、女贞子中主要成分对雄激素有拮抗作用，且改善血液循环，促进毛发生长，使毛发变长。

综上所述，滋补生发片联合米诺地尔搽剂治疗男性雄激素性脱发疗效更好，可改善脱发、瘙痒、油腻、鳞屑症状，促进毛发生长。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突