市场格局有望重建高价二类疫苗国产替代加速

聂洣娜

回顾2023年全年，医疗生物在申万一级31个行业中跌7.05%，自年初以来行业跌幅排名第16。从板块走势看，上半年受医疗反腐影响，板块波动较大，创新药、中药、减肥药表现亮眼。估值上，医药生物处于2022年9月以来的低点位置，估值处于历年低点，低估值下医药生物行业有较好的安全边际。具体到疫苗领域，申万疫苗指数全年下跌大约18.94%。

作为医药行业的细分子赛道，疫苗是控制传染病最有效的手段。根据我国预防接种疫苗的分类方法，其可以分为免疫规划疫苗（第一类疫苗）和非免疫规划疫苗（第二类疫苗）。

疫苗行业竞争门槛高，产品审批严格，呈现寡头垄断格局。2020年疫苗行业四大寡头（辉瑞、葛兰素、赛诺菲、默沙东）全球市占率一度超90%，直到新冠疫苗的出现，短暂打破这一局面。2021年新冠疫苗开始销售并出口到全世界，因此科兴生物和中国生物借机跻身全球疫苗销售额前十。

受疫情影响，中国疫苗市场规模在2020年激增。2017至2021年，剔除新冠疫苗的中国疫苗市场规模从253亿元增至760亿元，年化复合增长率约32%。然而，新冠疫苗需求几乎属于一次性消费。国内疫苗行业发展相比欧美发达国家相对落后，品种开发上也是以跟随为主，仍处于追赶阶段。我国想要立足于全球疫苗销售排名前列，后续还需有其他疫苗大单品的推出。

市场普遍认为伴随着人口老龄化及大众健康意识觉醒，二类疫苗市场空间有望打开，相关上市企业未来业绩确定性较强。疫苗行业的投资逻辑是“品种为王”，单个爆款品种就可能为公司贡献绝大部分收入和利润。例如智飞生物独家代理默沙东HPV疫苗等产品，公司代理产品的销售收入由2017年的2.74亿元（占总营收的20.41%）迅速扩大到2022年的349.75亿元。但是近期疫苗行业的小作文“万泰生物九价HPV疫苗要提前上市了！”——令国内多家HPV疫苗龙头企业股价出现异动，并对此发布公告。需要强调的是，“小作文”提到的HPV疫苗属于第二类疫苗。

实际上，HPV疫苗被广泛认为是商业价值最高的疫苗之一，其在全球范围内得到了认可。HPV疫苗品种增加和迭代、接种人群拓展，推动了疫苗市场规模增长。

2016年HPV疫苗在中国获批，目前已有5款上市品种，包括3个2价疫苗，即葛兰素史克的希瑞适、万泰生物的馨可宁、泽润生物（沃森生物子公司）的沃泽惠；4价和9价疫苗各1个，分别为默沙东的佳达修和佳达修9。

其中，万泰生物国内首款2价HPV疫苗2020年5月在中国上市，2020年卖出8.66亿元，2022年营收84.93亿元。目前，其已逐步实现2价疫苗的国产化替代。对比来看，沃森生物的国产HPV疫苗已于2022年上市，通过政府采购来进行跑马圈地。

从产品类型上看，国内HPV疫苗主要研发品种为2价、4价及9价，高价疫苗所覆盖的疾病范围更广。因此，高价型HPV疫苗已成为国内疫苗研发热点之一，国内仍处于在研阶段的HPV疫苗共计17个，因此该领域仍存在较大的国产替代空间。在中美博弈的大背景下，疫苗的国产替代是大势所趋。从国家角度看，不能允许疫苗出现卡脖子的情况。

从消费者角度看，国产疫苗价格低；以国产替代相对成功的13价肺炎疫苗为例，辉瑞价格约700元/针，国产的沃森和民海分别低至600元/针和400元/针。2022年13价肺炎结合疫苗批签发次数以康泰生物（40批）和沃森生物（66批）为主，辉瑞批签发次数2022年后锐减到仅剩1批次。

目前，国内HPV疫苗研发热火朝天，万泰生物、沃森生物、瑞科生物、博唯生物等企业都在做9价HPV疫苗，均处于临床三期。有机构预计，2025年将会迎来国产9价HPV疫苗，高价HPV疫苗市场格局有望重建。

由于HPV疫苗在国内开始接种时间较晚，免疫覆盖率较低。根据中检院公布的数据，过去几年HPV疫苗在国内的批签发数量仍处于逐年增长阶段。2023年前三季度，智飞生物、沃森生物、万泰生物HPV疫苗已获批472次，其中万泰生物的2价疫苗获批310次，占比超65%。而智飞生物的代理协议显示从2025年开始，默沙东HPV疫苗的引进量会大大减少。这也能解释为什么市场“小作文”导致万泰生物和智飞生物截然不同的走势。

巧合的是，类似的场景还在另一个二类疫苗——带状疱疹疫苗身上上演。带状疱疹病毒是较为严重的感染性皮肤病，目前没有特效药物，接种疫苗是有效预防手段，其中带状疱疹常见于50岁以上的人群，患病风险随年龄增长而增加。目前，带状疱疹发病率呈缓慢上升趋势。

严峻的现实是，根据联合国的预测数据，2025年我国60岁及以上人口占比将达19.5%，2040年60岁及以上人口占比将达28%左右。根据沙利文的预测，预计到2031年，我国65岁及以上人口将显著增长至2.8亿人，占比将提升至20%。

数据来源：中检院；单位：次

由此也只能求助于疫苗。其中，葛兰素史克旗下的Shingrix于2019年在中国获批上市，国内定价为1598元/支，需注射两只，单人免疫价格约3200元；上市公司百克生物的国产带状疱疹灭活疫苗2023年一月获批上市，据福建省公共资源交易网发布的公开信息成交价格为1369元/支，注射一针即可达到带状疱疹免疫。实际销售上，2023年6月产品已经发货，2023年第三季度实现营收6.84亿元（同比+60.91%，环比+79.78%）；归母净利润2.20亿元（同比+58.92%，环比+136.24%）；扣非归母净利润2.19亿元（同比+70.60%，环比+148.60%）。

（文章仅代表作者个人观点，不代表本刊立场。文中个股仅做举例，不做买入推荐。