当美国正被炭疽热菌闹得人心惶惶之时,有人可能正在为此而意外受益。这些人并不是制造恐慌者,而是制药厂的经营者。
因两种药物的不同际遇,令拜耳药厂的业绩前景大起大落。
在美国市场,降胆固醇药物相当受欢迎。生产伟哥的药厂“辉瑞”也是因为Lipitor熞恢纸档ü檀嫉囊)的市场潜力,把原本生产李斯德林漱口水的华纳药厂收购过来,成为降胆固醇类药物的领导者。其他药厂因此眼红不已,纷纷研究与Lipitor类似的药物,借此分一杯羹。德国拜耳公司也不例外,它推出的降胆固醇药物,在美国称为Baycol,在其他国家则以LipoBay的商标推销。但是,事与愿违,“拜耳”差点儿在Baycol上翻船。
虽然Baycol经过连串的临床测试,在英国葛兰素威康公司协助下(现已易名为葛兰素史克),得到美国食品及药物管理局批准,在美国市场出售Baycol。但美国食品及药物管理局的批准,并不代表药物是绝对安全的。
一般而言,药物得到政府批准发售后,就进入了第四期研究。所谓的第四期研究包括两种研究,一种是药物经市场发售后,医生便开处方给病人,在大规模的应用下,一些在小规模临床实验察觉不到的药物的副作用就开始浮现出来。特别是一些长期病的药物,要发现副作用并不是那么容易。在1999年,美国药物及管理局已经批准Baycol的申请,但2001年才发现Baycol有导致肌肉细胞坏死的副作用。
由于研究药物的投资庞大,Baycol的市场寿命只有两年,拜耳公司损失相当惨重。加上在其他国家销售的同种药物LipoBay确实导致死亡,索赔官司接踵而至。……
海外星云 2001年33期