药品批发企业向超范围经营企业销售药品该如何定性

2010-04-13 04:20:04
首都食品与医药 2010年18期
关键词:药品规范质量

【案例】

近日,A药监分局接到B药监分局的告知函,称B辖区某一药品经营企业C的《药品经营许可证》经营范围为乙类非处方药,检查发现该企业超范围经营甲类非处方药,其甲类非处方药是从A辖区所在地的批发企业D企业购进的。A药监分局执法人员立即对辖区内D企业销售药品的情况进行了调查核实。现场检查销售记录和库存药品发现D企业从2010年年初陆续向C企业销售“通窍鼻炎片”、“左炔诺孕酮片”等大量甲类非处方药。

【分歧】

就如何对D企业进行处罚,执法人员产生了分歧,具体有三种观点。

第一种认为,C企业超出《药品经营许可证》的经营范围经营甲类非处方药,就是一种无证经营的行为。D企业向无证企业销售药品药品的行为,违反了《药品流通监督管理办法》第十三条之规定,“药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品”。应依据《药品流通监督管理办法》第三十五条的规定对D企业进行行政处罚,即“违反本办法第十三条规定,药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,给予警告,责令改正,并处一万元以下的罚款;情节严重的,处一万元以上三万元以下的罚款”。

第二种认为,《药品流通监督管理办法》第十三条规定中提出的是向无资质单位提供药品,但C企业是有资质的。超范围经营药品可以认定为无证经营,但无证经营不是超范围经营。……

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