宋爱萍,王德宝,谷学飞,丁改凤,张雪芹
利培酮作为新型抗精神病药,是一种具有独特平衡机制的5-羟色胺/多巴胺受体拮抗剂。与经典的抗精神病药相比,引起锥体外系及嗜睡等中枢神经系统不良反应少[1],与氯氮平比较,其优势在于其服药依从性好,较少发生严重的不良反应。笔者采用开放式研究,对国产利培酮片(商品名:单克,江苏常州第四药业有限公司生产,1 mg/片)替换氯氮平治疗服用氯氮平疗效不佳的精神分裂症患者的疗效与安全性进行评价,现将结果报告如下。
1.1 对象
1.1.1 病例来源 120例全部来源于陕西省荣复军人第二医院精神科2008-09~2009-03住院患者。
1.1.2 入组标准 ①住院患者;②年龄18~65岁,男48例,女72例;③符合CCMD-3精神分裂症的诊断标准;④目前正在服用氯氮平治疗,300~100 mg/d,且超过6个月;⑤入组时阴性和阳性症状量表(PANSS;Kay et al.1987)基线总分≥60分,临床总体印象-疾病严重程度量表(CGI-S)分≥4分;⑥服药依从性差(服药依从性<85%);⑦血常规、尿常规、肝功能、肾功能、空腹血糖、心电图均正常。
1.1.3 排除标准 ①喂乳、妊娠或计划妊娠者;②有明显的心血管、肾、肝等内科疾病或内分泌、血液性疾病;③有癫痫或其它神经病学疾病;④入组前2周内合并使用过长效抗精神病药物(氟哌啶醇暌酸酯等);⑤PANSS中的P7(敌意)、G8(不合作)项分值≥5,或者具有明显的自杀倾向者;⑧已知对利培酮过敏或对两种以上药物过敏者。
1.1.4 脱落标准 ①因药物所致严重不良反应无法耐受者;②发生严重不良事件,以及TD药源性迟发性运动障碍者;③临床总体印象—总体进步量表(CGI-I)评分为5(轻度恶化),1周之内不能改善;……