乳腺癌患者血清CA15-3的检测及临床意义

张艳菊

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7%～10%。它的发病常与遗传有关，以及40～60岁之间、绝经期前后的妇女发病率较高。仅约1%～2%的乳腺患者是男性。通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤。肿瘤相关抗原CA15-3(cancerantigen)血清水平变化在乳腺癌患者的临床进程中日益受到重视，尤其在提示肿瘤预后方面有一定价值。本文对80例乳腺癌患者血清CA15-3水平进行定期检测，以前瞻性研究其变化与乳腺癌的转移和复发的相关性。

1 资料和方法

1.1 一般资料 本组80例乳腺癌患者均为女性，年龄24～72(平均44.6)岁，其中绝经前妇女44例。全部患者均住院行乳腺癌根治术或改良根治术。肿瘤组织学分类由本院病理科确诊，其中浸润性导管癌36例、单纯癌25例、髓样癌11例、原位癌8例，未发现同侧腋窝淋巴结转移或远处转移灶者40例，有同侧腋窝淋巴结转移者25例，15例有远处癌转移(其中经全身ECT骨扫描证实为9例，CT扫描或B超检查证实为肝、脑、肺及胸膜转移者各2例)。按照TNM分类、分期，Ⅰ期乳腺癌36例，Ⅱ期23例，Ⅲ期9例，Ⅳ期11例。术后随访6～24个月，其间发生原手术区域癌肿复发或对侧出现新的乳腺癌病灶者15例，无瘤生存者48例，死亡17例，其中13例死于癌肿全身转移。另选择50例乳腺良性病变患者(其中乳腺纤维腺瘤30例，腺病20例)及无乳腺病变者50例进行对照。所有受试对象排除急性感染、肝肾及内分泌系统等的良、恶性疾病患者。

1.2 方法 所有乳腺良恶性肿瘤患者血清CA15-3水平采用免疫放射分析法(IRMA)定期测定，所有受试对象均在入院后术前和术后第1周内抽取早晨空腹外周静脉血各1次。此外，对全部乳腺癌患者还分别在术后随访期内的第1、3、6个月及1年后各复查1次。详尽记录全部乳腺癌患者的乳腺肿块大小、病理组织学类型、腋窝淋巴结转移情况;常规进行胸部X线摄片、肝B超或CT扫描、全身ECT骨扫描等检查，以确定临床分型、分期，并判断是否存在远处转移或复发。所有数据资料用χ2检验及方差分析进行统计学处理。

2 结果

50例正常成人血清CA15-3水平为1.82～24.10 U/ml、平均值(13.70±5.21)U/ml，确定 ＞25 U/ml为阳性。在80例乳腺癌患者术前血清CA15-3水平为11.5～1 647.2(30.2±9.7)U/ml，阳性率为70.0%(56/80)，较50例乳腺良性病变者水平2.34～28.45(15.13±4.57)U/ml、阳性率14.0%(7/50)为高(P＜0.05)，也较术后乳腺癌患者的水平4.1～52.9 U/ml平均值(23.6±5.4)U/ml和阳性率30.0%(24/80)为高(P＜0.05)。

表1 乳腺癌患者CA15-3水平及阳性率(U/ml，±s)

表1 乳腺癌患者CA15-3水平及阳性率(U/ml，±s)

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3 讨论

20世纪80年代，专家利用杂交瘤技术获得了能识别肿瘤特异性大分子糖蛋白抗原(carbohydrate antigen，CA)，并研制了单克隆抗体识别系统。CA是肿瘤细胞的相关抗原。常用的CA系列有:CA 125(卵巢癌相关抗原);CA 19-9(胰腺、肠癌相关抗原);CA 15-3(乳腺癌相关抗原)。

乳腺癌常有CA15-3升高，在乳腺癌初期敏感性较低，约60%。转移性乳腺癌的阳性率可达80%。在欧洲，CA15-3常用来作为乳腺癌辅助诊断指标，也是用于术后随访，监测肿瘤复发，转移的指标。

患者血清CA15-3水平的消长与乳腺癌病情变化相平行，是复发和转移的重要信号，而且这种信号的发出要比临床症状的出现和用诸如B超、X线或CT等检出复发和转移的时间要早。有报道指出，CA15-3水平超过30、40、50 U/ml时，判断乳腺癌患者存在术后局部区域复发或远处转移，其敏感性均超过90%，特异性分别为95%、99%和100%，正确判断率分别达到56%、83%和100%［1-3］。此外，CA15-3水平增高的乳腺癌患者发生转移的时间较CA15-3正常的患者要早许多。据分析研究，乳腺癌患者血清CA15-3水平变化与其局部淋巴结及远处转移情况之间存在改变的一致性，尤其是有远处转移灶者，其CA15-3表达水平及阳性率均显著增加，所以，CA15-3具有对乳腺癌转移起监视的作用，如其血清水平持续升高，则应开始或加强化疗、放疗或改用内分泌治疗等。

本文分析研究80例乳腺癌患者血清CA15-3水平变化，乳腺癌患者术前血清CA15-3水平为11.5～1 647.2(30.2±9.7)U/ml，阳性率为70.0%(56/80)，较50例乳腺良性病变者水平2.34～28.45(15.13±4.57)U/ml、阳性率14.0%(7/50)为高(P＜0.05)，也较术后乳腺癌患者的水平4.1～52.9U/ml(平均值23.6±5.4U/ml)和阳性率30.0%(24/80)为高(P＜0.05)。此外，全身ECT骨扫描因其费用昂贵、且敏感性低，而不宜用于对早期乳腺癌的诊断，CA15-3则较骨扫描更敏感，且能更早期发现骨转移的存在，有更高的临床价值。

乳腺癌患者血清CA15-3水平变化还与肿瘤的负荷量有关［4］。术前异常增高的CA15-3水平和阳性率在术后明显下降，趋于正常范围;而术后癌肿复发或对侧乳腺再长的患者，其CA15-3水平再度升高，说明乳腺癌病情与CA15-3水平的变化也具有密切相关性。在乳腺癌术后随访中动态观察，即使每次CA15-3水平均在正常范围内，但其值若逐步升高，也提示转移或复发的存在，而且多处转移患者CA15-3水平比单个转移者也要高的多，当然转移癌并非总伴有CA15-3的升高，但可依据其他肿瘤标记物来诊断。

［1］孔宪涛.肿瘤特异抗原和相关抗原的研究现状及检测.中华检验医学杂志，2000，23(1):56-58.

［2］Salgia R，Harpole D，Herndon J E，et al.Role of serum tumor markers CA125and CEA in non2 small cell lung cancer.Anti2cancer Res，2001，21(2B):1241.

［3］Guo ZL，Qiu L，Zhang FK，et al.Diagnostic and prognostic values of serum CA125，NSE，CT levels in patients with lung cancer.Clin J Lung Cancer，2003，6(3)∶206.

［4］万文微.肿瘤标志物临床应用中的若干问题.中华检验杂志，2000，23(1):9.