我院100例药品不良反应报告分析

马广丽

药物不良反应(adverse drug reaction，ADR)是在正常用法用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应。自20世纪60年代始，WHO和各成员国相继建立了药物不良反应监测机制。其监测工作，一方面可以保障用药安全，避免不良反应的发生，另一方面又可以促进合理用药，提高临床用药水平。现对本院2007～2008年的100例ADR进行归类统计和分析，为今后的用药提供更安全、更科学的依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源 2007年至2008年于本院门诊及住院患者上报的100份ADR报告。

1.2 ADR因果关系判断标准 采用卫生部ADR监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价。

1.3 统计学方法 依照ADR报告表，分别对发生ADR人群性别、年龄、给药途径、药品种类等方面进行频数分析。

2 结果

2.1 ADR患者年龄与性别分布 100例ADR中，女64例(占64.0%)，男36例(占36.0%)，患者年龄为11～93岁。发生ADR的年龄分布见表1。

表1 ADR患者年龄分布

2.2 引发ADR的给药途径分布 静脉滴注给药方式引发的ADR最多，共68例(占68.0%)。引发ADR的给药途径分布见表2。

表2 引发ADR的给药途径分布

2.3 药品种类分布 100例ADR中，涉及药品45个品种，其中抗感染药引发ADR最多(占51.0%)，其次为神经系统与心血管系统用药。引发ADR的药品种类及构成比见表3。

表3 引起ADR的药品种类及构成比

3 讨论

本次调查的所有不良反应中，女64性例(64%)，高于男性的36例(占36%)，这可能与女性肠道对有害刺激的反应比男性敏感有关［1］。不同年龄段患者的血浆与药物结合能力、药物代谢及排泄速度不同，致使引发ADR的几率、严重程度均不同。从年龄分布来看，患者年龄最小11岁，最大93岁。由表1可见，以老年人(60岁以上)患者ADR的发生率最高52例，52%)，这主要与本院以老年病为主的就诊人群年龄分布有关。同时也提示伴随我国人口的老龄化趋势，临床开展对老年患者ADR的监测工作将成为ADR研究领域的重点［2］。从给药途径结果分析，以注射剂静脉滴注产生ADR。表2示，100例ADR报告中，有68例为静脉滴注用药引起。静脉滴注给药相对于其他给药方式更易引发ADR，主要由于该方式将药物直接输人血液，同时静脉注射液的渗透压、pH值、微粒、内毒素等均可能成为引发ADR的因素。除了药品内在因素外，还与药物配制、药物浓度、药液放置时间、滴速等密切相关。因此，从合理安全用药的角度出发，应遵循尽量应用口服途径给药的原则，对某些细菌感染性疾病也应提倡序贯疗法，以减少不良反应的发生。当今国际上倡导口服给药，控制注射途径给药，目前WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一［3］。由表3可见，抗感染药所引起的ADR发生率和涉及品种均居各类药物首位，这与抗感染药物的广泛应用有密切关系。而在既往按文献研究中抗感染药物的使用中存在着无明显指征用药、预防用药、联合用药剂量过大、疗程过长等问题，也容易造成抗感染药物的滥用和患者的不良反应增多。近十年来，中药注射液不良反应报告有所增加，原因可能因为中药注射液被越来越广泛的使用，而加大了不良反应的出现频率。中药注射液ADR高发生率的原因可能有以下几点:①中药注射液所含有效成份复杂，与西药注射液对某种成分制定统一含量标准不同;②处方组成以复方居多，即便是单方成分也比较复杂;③部分注射液中的微粒对人体造成的危害十分严重。微粒在体内不能正常代谢，可引发肉芽肿、肺水肿、静脉炎、血栓、组织坏死、过敏反应、热原反应和肿瘤样反应。另外，药物与溶媒液体混合后也可使微粒增加。由此可见，中药注射液中杂质是否去除干净，微粒含量、溶解性及稳定性等对ADR的发生都有直接影响。中药注射液不良反应以过敏反应和发热反应为多见。在用药前应仔细询问患者过敏史，包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病等。中药注射液多用于危急重症，经常和其他药物合并使用，而多药合用往往导致不良反应发生率上升。中药注射液ADR的预后较好，只要早期及时发现，积极治疗，绝大多数可以治愈。中药注射液ADR的发生与多种因素有关，如给药途径、药物剂型、药物质量、患者年龄、体质等。建议加强中药注射液应用的临床监护，促进合理用药［4］。

4 结论

药物不良反应发生的原因与药物因素、机体因素和环境因素都有关，也与临床能否合理用药有关，因此在分析和评价药物不良反应的原因一定要综合考虑，另外医务人员也应不断加强自身业务素质。ADR监测人员应经常深入临床科室，监督医生护士正确填写ADR报告表。定期检查病案，了解住院患者的用药情况，发现漏报的ADR及时通知相关科室，努力为临床合理用药和药物安全性评价提供依据。而临床上如能对发生的ADR做到及时报告，并对其发生原因进行具体分析，将有利于提高治愈率及医疗水平，降低不良反应发生率和医疗费用。

［1］张爱琴，白玉国，刘翎.我院2004年药品不良反应分析.中国医院药学杂志，2006，26(5):6171.

［2］何伟珍，吴丽兰，应小飞，等.2004年501例药品不良反应报告分析.中国药房，2005，16(10):7741.

［3］王玉荣，刘静，黄祥.100例中药注射剂不良反应分析.药物不良反应杂志，2004，6(1):501.

［4］田德蔷，陈晓红，赵志刚，王慧媛.120例药品不良反应报告分析.中国医院用药评价与分析，2009，9(1):70.