银连桃红丸质量标准研究

许佩兰

银连桃红丸质量标准研究

许佩兰

目的完善银连桃红丸质量标准，为控制制剂质量，保障临床疗效。方法采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的红花、延胡索。结果重现性好，阴性对照实验无干扰。结论可作为该药的定性鉴定方法。

银连桃红丸;红花;延胡索

银连桃红丸是我院自制制剂临床应用时间久，疗效稳定确切。主要由瓜蒌、青皮、金银花、当归、红花、王不留行(炒)、穿山甲(炮)、延胡索(醋)、蒲公英、甘草等十五味。粉碎制成水丸，纯中药制剂，具有清热消肿，通络止痛。用于乳腺炎，乳腺增生，乳房胀痛，乳痈，乳腺硬结症等。为了保证制剂的质量和临床疗效，采用薄层色谱法对制剂中的红花、延胡索进行定性鉴别分析。

1 实验材料

1.1 银连桃红丸(安阳市中医院自制制剂)三批，对照药材红花(符合中国药典质量标准)，延胡索乙素购自中国药品检验所，所用试剂乙酸乙酯、甲酸、甲醇、甲苯、丙酮均为分析纯，硅胶(青岛海洋化工厂产品)

2 方法与结果

2.1 红花的鉴定银连桃红丸三批次各3 g，研细，加80%丙酮溶液5 ml，密塞，振摇15 min，静置，取上清液作为供试品溶液，按银连桃红丸相同生产制成缺红花的阴性样品，按上述方法制成阴性对照溶液，取红花对照药材粉末0.5 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液、阴性对照溶液各10 μl，对照药材溶液5 μl，分别点于同一硅胶H板上，以乙酸乙酯∶甲酸∶水∶甲醇(7∶2∶3∶0.4)的为展开剂，展开，取出，晾干，供试品色谱中，在于对照药材相应的位置上，显相同的斑点。……