开胃进食汤超微配方颗粒治疗痞满证的多中心临床研究

陈 斌 ，蔡光先 ，张四方 ，张青彪 ，王 跃，刘文华

（1.湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007；2.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；3.中南大学湘雅二院，湖南 长沙 410007；4.怀化市第二人民医院，湖南 怀化 418100）

开胃进食汤超微配方颗粒治疗痞满证的多中心临床研究

陈 斌1，蔡光先2*，张四方3，张青彪4，王 跃1，刘文华1

（1.湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007；2.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；3.中南大学湘雅二院，湖南 长沙 410007；4.怀化市第二人民医院，湖南 怀化 418100）

目的 评价开胃进食汤超微配方颗粒治疗脾胃虚弱型痞满证的疗效和安全性。方法 根据本研究的纳入与排出标准，选择符合中医诊断为脾胃虚弱型痞满证，西医诊断为慢性浅表性胃炎、功能性消化不良之一的患者120例，按1∶1∶1随机分为开胃进食汤超微配方颗粒等剂量组（超微等量组）、开胃进食汤超微配方颗粒1/2剂量组（超微1/2组）和健胃消食片组（对照组）,进行多中心对照试验。结果 3组治疗后证候积分分别较治疗前明显减少（P＜0.05或0.01），治疗前后差值3组间差异无统计学意义（P＞0.05）。疾病疗效比较超微等量组、超微1/2组和对照组的总有效率分别为78.38%、81.08%和76.92%，差异无统计学意义（P＞0.05）。3组治疗后，胃全排空时间、钡剂达回盲部时间、小肠全排空时间较治疗前均明显缩短（P＜0.01）。3组治疗后血浆胃动素（MTL）水平明显升高（P<0.05），治疗前后差值3组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。临床观察中未发现明显不良反应。结论 开胃进食汤超微配方颗粒疗效与健胃消食片相当,且其1/2剂量与等剂量的临床疗效相当，均未发现明显的毒副作用。

开胃进食汤超微配方颗粒；痞满证；慢性浅表性胃炎；功能性消化不良

开胃进食汤系《医宗金鉴》所记载的治疗脾胃虚弱的有效方剂。临床使用能明显缓解腹部饱胀、便秘、腹泻、纳差、乏力等，主治中医“痞满证”和西医慢性浅表性胃炎、功能性消化不良等多种消化系统疾病。……