药械警戒快讯

2011-02-10 03:52:34
中国合理用药探索 2011年5期
关键词:产品

加拿大卫生部发布赫士睿 (Hospira)公司的召回通告

召回发起日期:2011-02-15

信息发布日期:2011-04-04

召回公司:赫士睿(Hospira)公司

召回产品:Precipost DT输液泵

召回范围:型号或类别为11005的所有序列号产品。

召回级别:Ⅰ级

召回原因:赫士睿公司已经收到关于PlumA+输液泵没有声音报警装置的客户报告,这和因构件质量问题导致的压电组件故障有关。

召回措施:联系制造商

(原文链接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-con form/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng. php)

加拿大卫生部发布泰尔茂(Terumo)公司的召回通告

召回发起日期:2010-10-11

信息发布日期:2011-04-04

召回公司:泰尔茂(Terumo)公司

召回产品:A)CDI 100连续血球压积/血氧饱和度监测仪;B)CDI 101连续血球压积/血氧饱和度监测仪。

召回范围:A)型号或类别为100,批号或序列号为100-001至100-1687的产品;

B)型号或类别为 101,批号或序列号为 1070至1697的产品。

召回级别:Ⅱ级

召回原因:从显示参数的精确性来看,使用者可能不知道显示值可能出现漂移或错误。

召回措施:联系制造商

(原文链接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/ recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng.php)

召回公司:医科达(Elekta)公司

召回产品:Synergy XVIR4.5影像系统

召回范围:型号或类别为MRT13221,批号或序列号为

152164、152159、152160、105871、151940的产品。

召回级别:Ⅱ级

召回原因:在把最终诊断治疗数据从Pro R7.01桌面传输到R&V系统期间,如果在此影像系统(XVI4.5版本)上选择某个患者时,XVI信息被优先化,且R&V系统无法接受到最终治疗数据。这会引起R&V系统可能产生一个潜在的误导性对话,从而导致刚接受完治疗的患者又重新接受治疗。

召回措施:联系制造商

(原文链接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/ recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng.php)

加拿大卫生部发布迈心诺(Masimo)公司的召回通告

召回发起日期:2011-01-28

信息发布日期:2011-04-04

召回公司:迈心诺(Masimo)公司

召回产品:Pronto-7(PDCSC)复用传感器

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