专利即将到期药品的信息获取及开发对策研究

刘 娟，董 丽，吉婉婉

（沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016）

在未来几年里，诸如耐信、施多宁、希罗达等畅销药物均面临专利到期的问题，届时各种仿制药就会纷纷上市，最先上市的仿制药能够给制药企业带来较大的市场价值，而后期推出的仿制药由于价格的下跌使市场价值大打折扣。因此，制药企业应尽早把握专利即将到期药品的信息，并做好目标药品的开发工作，以利于在药品专利到期后迅速推出自己的仿制产品。目前专利即将到期药品虽然受到了业界的关注，但相关研究性文章很少，多是一些信息和报道。为此，笔者对此进行了探讨，以期为制药企业关于专利即将到期药品的开发提供参考。

1 对专利即将到期药品的理解

利用“专利”“药品”“到期”或“即将到期”等关键词在百度、Google等搜索引擎以及中国健康网、医药化工网等信息网站中进行搜索，就会获得许多专利即将到期药品的信息，包括药品名称、到期日期和专利持有公司等。例如，辉瑞公司的重磅药品立普妥专利已于2011年6月到期。透过这些信息，不禁让人产生以下疑问：专利即将到期是指该件专利即将在哪国市场上失去相应独占权，因为专利权具有地域性特点，导致一件专利在各国出现不同的到期日期；所谓专利即将到期是指哪一件专利即将到期，因为专利申请人往往会就某种药品申请几件甚至是几十件专利，包括化合物专利、化合物成盐专利、组合物专利、原料药或制剂制备方法专利以及用途专利等；……