骨科植入物失效分析

【作 者】黄嘉华，姚天平，丁彪，李元超

1 上海市医疗器械检测所，上海，200070

2 上海交通大学，机械与动力工程学院，上海，200240

骨科植入物失效分析

【作 者】黄嘉华1，姚天平1，丁彪1，李元超2

1 上海市医疗器械检测所，上海，200070

2 上海交通大学，机械与动力工程学院，上海，200240

分析了近年来临床常见的骨科植入物失效的因素，包括骨科植入物内在质量、医源性因素以及患者因素，并对如何规避此类事件的发生进行了初步探讨。

骨科植入物；失效分析

随着社会进步、经济发展和人民生活水平的日益提高，人类对自身的医疗康复事业越来越重视。与此同时，社会人口老龄化，交通工具大量涌现，生活节奏加快，自然灾害、工伤事故的频繁发生和局部战争等，导致因各种原因引起的骨组织损伤数量剧增，其中相当一部分骨伤患者需要进行不同程度的早期救治或晚期修复，骨科植入物的市场需求非常巨大[1]。

骨科植入物按照其应用领域分为人工关节（主要有髋关节、膝关节、肩关节、腕关节、指（趾）关节等）、创伤类内固定（包括各种骨钉、骨针和接骨板等）、脊柱（包括各种内固定器、椎间融合器、人工椎间盘、人工椎体等）和骨修复材料四大类[2-3]。各类骨科植入物在临床上的广泛应用，为骨科疾病提供了很好的治疗作用。与此同时，植入骨科植入物后引起的临床并发症以及植入失效有逐年增多的趋势[4]，给患者带来极大痛苦，还经常引发医患纠纷[5-6]。引起骨科植入物失效的因素很多，本文分析了临床常见的骨科植入物失效的原因，并对如何规避此类事件的发生进行了初步探讨。……