应日本影像医疗器械工业协会(JIRA)和日本医疗器械产业联合会(JFMDA)的邀请,国家食品药品监督管理局委派中国医药国际交流中心副主任常永亨一人参加了2010年12月于东京举行的第十一届GHTF国际整合化活动报告会和中国医疗器械法规报告会,并作了报告,介绍中国医疗器械监督管理的法规和亚洲医疗器械法规协调组织(AHWP)的情况。
12月16日上午,中国代表首先访问了日本影像医疗器械工业协会总部,听取了该协会的工作情况介绍,并探讨了该协会与中国医药国际交流中心今后可能开展的合作项目。日本影像医疗器械工业协会的会员单位均为放射影像类医疗器械(如CT、MRI、X光机、B超等)的生产厂家,很多产品出口到中国,对中国的医疗器械监督管理法规和市场准入审查程序非常关心。自2003年起,该协会每年都组团到中国拜访国家食品药品监督管理局医疗器械司或中国医药国际交流中心,了解中国医疗器械监管法规和监管工作的最新进展情况,并向中方介绍日本医疗器械监管及有关法规的变化情况。此次讨论中,该协会表达了对中国医药国际交流中心于2010年9月举办的中国医疗器械监督管理国际论坛(CIMDR)的高度评价,认为这个论坛非常重要,望今后能及早告知,将积极参加并给予支持。
下午,由日本影像医疗器械工业协会举办的中国医疗器械法规报告会在东京医疗器械会馆举行。参加会议的代表共100多人,大部分来自该协会的会员厂家,也有的来自其它领域的医疗器械厂家。……