医用分子筛制氧设备的质量控制和安全管理探讨
2011-02-17 05:32:32黄祖勇
中国医疗设备
2011年2期
关键词：设备
黄祖勇
福建省老年医院 设备科，福建 福州350003
医用分子筛制氧设备的质量控制和安全管理探讨
黄祖勇
福建省老年医院 设备科，福建 福州350003
本文主要探讨了医用分子筛制氧设备的质量控制和安全管理，并就进一步加强管理提出了相关的建议。
医用分子筛制氧设；质量控制；设备安全管理；医用氧气
0 前言
不久前，湖南省郴州市儿童医院用工业氧冒充医用氧事件经媒体披露后，引起各界震动。2010年3月15日国家药监局发布了《关于加强医用氧监管工作的通知》(国食药监法[2010]99号文件)，要求对医用分子筛制氧设备使用监管和工业氧监督检查。工业氧是用于工业生产及产品加工的气体，它对氧含量的要求标准为99.2%，可能存在CO、CO2、C2H2等对人体有害的杂质，一旦病人吸入过量，就会发生呛咳、结痂等现象，引发或加重呼吸系统的病症，严重的还会造成病人吸氧量不足，威胁到生命。近年来，医疗机构使用医用分子筛制氧设备作为集中供氧系统氧源的比例不断增加。为进一步加强监管，保障患者用氧安全，依据《医疗器械监督管理条例》及《关于医用氧气管理问题的通知》（国食药监办[2003]144号），国家食品药品监督管理局决定对作为医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛设备开展专项检查。作为医疗机构应该如何保证医用分子筛制氧设备的质量和安全，本文将对此从医用分子筛制氧设备的工作原理、质量控制和安全管理进行探讨，并提三点建议。
1 医用分子……
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