帕罗西汀治疗功能性消化不良的临床观察

（石首市第一人民医院消化科，湖北石首434400）

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD）是指持续或反复发作的，包括上腹痛、上腹饱胀、上腹胀感，早饱、嗳气、恶心、呕吐等上腹部症状的一组临床症状，经检查排除可引起这些症状的器质性疾病时，这一临床症状便称为功能性消化不良[1]。由于FD患者具有神经症躯体形式障碍的基本特点，又常伴有焦虑和抑郁等情绪障碍[2]，应用内科常规治疗往往难以获得满意疗效，因此辅助应用抗抑郁药或抗焦虑药治疗FD在国外已开始广泛使用[3]。为探讨应用帕罗西汀治疗FD的疗效及安全性，我们对276例病程大于1年的FD患者进行了为期12周的多中心开放、对照治疗，旨在为临床有效治疗FD提供新的方案。

1 对象与方法

1．1 一般资料

1．1．1 入组标准 所有对象为2008年7月至2010年7月我院胃肠专科的患者，就诊原因主要是上腹痛、上腹饱胀、上腹胀感，早饱、嗳气、恶心、呕吐、食欲不振等消化不良的症状；病程需大于1年；年龄20～60岁，性别、文化程度不限；愿意合作完成治疗；同时符合国际疾病分类第10版(ICD-10）中FD有关诊断标准和CCMD-3神经症中躯体形式障碍。

1．1．2 排除标准 ①内镜检查存在上消化道器质性疾病的患者；②B超、生化、CT检查提示肝、胆、胰病变的患者；③患有糖尿病、肾脏病、结缔组织病、癫痫、精神病等的患者；④既往有胸腹部手术的患者；⑤同时伴有肠易激综合征(IBS）者；⑥有吸毒史和酒精成瘾史者；⑦已知对帕罗西汀过敏患者；⑧妊娠及哺乳期妇女。

1．1．3 分组 按上述条件共入组276例，按随机编码依次进入甲、乙、丙组。甲组：共93例，其中男41例，女52例。年龄20～59岁，平均（43±14）岁；乙组：共90例，其中男36例，女54例。年龄21～60岁，平均(39±15）岁；丙组：共93例，其中男45例，女48例。年龄20～58岁，平均（41±12）岁。

1．2 方法

1．2．1 治疗 276例患者先使用安慰剂2周后再予以药物治疗12周，甲组单用帕罗西汀(商品名赛乐特，中美史克公司生产，20mg／片，每晨1片口服）；乙组应用内科常规治疗如抑酸药奥美拉唑(商品名洛赛克，阿斯利康公司生产，20mg／片，每晨1片口服）。有6例病人因经济原因应用法莫替丁片20mg，早晚各1次，和／或促动力药多潘立酮(商品名吗丁啉，西安扬森公司生产，10mg／片，每天4次口服）；丙组应用乙组药物联合帕罗西汀治疗。所有的患者在治疗期间均要求戒除烟酒，避免服用非甾体抗炎药(NSAID），同时生活规律。

1．2．2 疗效判定 自制FD症状评定量表，评定10个症状条目：餐后饱胀感；呃逆嗳气；胃肠痉挛；胃肠胀痛；食欲不振；恶心呕吐；上腹胀痛；胃内翻腾或搅拌感；上腹部烧灼感；大便次数增加。各条目均按4级评分，0分为无症状，1分为轻度，2分为中度，3分为重度；显效为0分，有效为1～2分，3分为无效。详见表1。

表1 FDSR症状评定量表

2 结 果

由表1可见，3组治疗方案中：甲丙两组间比较差异无统计学意义；乙组治疗有效率与甲丙两组比较，差异有非常统计学意义。并提示：应用抗抑郁药至少和内科常规治疗相当，甚至有所超越，联用抗抑郁药和内科常规治疗药在本研究中并不比单独应用抗抑郁药优越。

全部患者治疗前后的血尿常规、肝肾功能均无异常变化。治疗中，甲组便秘4例，头晕3例，失眠2例，口干1例；乙组有2例皮疹和3例头痛；丙组便秘和头晕各3例，口干4例，肝功能异常(ALT升高）2例，乏力2例。以上各组副反应皆为时短暂，均未予以停药，经休息或经相应处理(如口服抗过敏药或泻药）后恢复，均未影响疗程的完成。

3 讨 论

FD发病率很高，国内外统计占胃肠专科门诊患者1／3以上。目前临床对FD的治疗主要是选用抗酸或抑郁剂或(和）结合促动力剂的对症治疗，但国内外均已有不少研究表明并无高胃酸分泌[3]。近年来，随着心身医学和精神医学的发展，现已逐渐认识到，胃肠动力性疾病与心理因素密切相关。FD病人常反复就医，各种医学检查的阴性结果及医生的解释均不能打消其顾虑，即使有时存在某种躯体障碍，也不能解释其所述症状的性质，经常伴有焦虑或抑郁情绪，及个性异常，呈显著高于正常人和十二指肠溃疡患者。可见由社会心理因素的相互作用和生理学改变如胃肠动力的改变，内脏敏感性的增强及脑-肠调节障碍等这种生理-心理-社会疾病模式，均可造成胃排空的延长。

实验观察证明，抗抑郁药物治疗功能性消化不良取得明显效果，胃肠道症状和心理症状均同时得到很好改善。

[1]王吉耀．内科学 [M]．北京：人民卫生出版社，2005：457-462．

[2]Hang T T，Withelmen，Ursin H．What are the real problems for patients with functional dyspepsia？[J]．Scand J Gastroenteral，1995，30：97-98．

[3]潘小平，李瑜元，沙卫红，等．功能性消化不良患者的情绪障碍及治疗 [J]．中国心理卫生杂志，1999，13（2）：65-66．