北京市区县级药品检验所发展的措施探讨

北京市延庆县药品检验所（102100）胡丹东

药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分，是药品行政监督执法的重要技术支撑，承担着人民用药安全保障，促进医药事业健康发展的重要职责。如何发挥技术优势，确保广大人民群众的健康和医药经济的安全、繁荣，促进区县级药检事业快速、可持续发展，成为新形势下谋划区县级药检所发展的重要问题[1][2]。

1 区县级药品检验所存在的主要问题

1.1 基础设施简陋 由于体制等各方面的原因，北京市的区县级药品检验所普遍存在着实验基础设施简陋的问题，实验室的环境条件远远不能满足药品检验的需要。同时，实验室布局一直延用老式实验室布局，虽然在最近几年稍有改变，但变化不大。这些问题大大制约了药品检验效率，很难保证达到药品检验质量体系所规定的要求，以及实验室计量认证认可的要求。

1.2 仪器设备滞后 2010年版药典的药品检测方法和检验手段大幅度提高，仪器检测占到了一大半，各区县药检所或多或少都存在仪器设备短缺和设备陈旧的问题，现有的仪器设备基本达不到国家药品监督管理局规定的仪器配置标准，部分仪器设备不能满足现行标准条件下所需要的精度，要求检验的项目与仪器设备的数量不对应，严重影响了检验能力和检验数量。

1.3 专业技术人员的素质有待提高 药品检验技术人员长期以来一直忙于做检品，很少参加高质量的业务培训和学术交流，知识更新慢，掌握新技术、新方法滞后。……