中药缓释制剂的研究与发展应用

天津市武清区药品检验所（301700）赵刚

缓、控释制剂属于第3代剂型[1]，一般是通过控制活性成分的释放特征，改善药物在体内的药代动力学性质，避免过高血药浓度，降低药物的毒副作用，延长体内作用时间，减少给药次数，提高病人的依从性。传统中药制剂中已存在缓控释制剂雏形，如膏药和丸剂均有明显的缓释特征，所谓“丸者缓也，糊丸取其迟化，蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”[2]。现代中药缓、控释制剂研究始于上世纪90年代。随着制剂技术的发展，本世纪初掀起中药缓、控释制剂研究热潮[3]。当前，中药缓释制剂是中药给药系统研究中的重点。本文以近几年中药缓释制剂的相关研究文献为基础，对中药缓释制剂的研究与发展情况作一概述。

1 中药缓释制剂研究概况

1.1 总体研究情况 近30年来，缓、控释制剂的研究发展迅速，以西药为原料的缓、控释制剂，在药物代谢动力学、设计原理、辅料及成型工艺和生物药剂学特性等方面进行了大量的研究。我国于上世纪90年代开始研究中药给药系统，经过十多年的研究，在一些领域已取得重要进展。中药给药系统的基础研究近年来也得到了国家自然科学基金的大力支持，1999年～2005年共资助了有关中药给药系统的项目17项。目前国内已有2个中药缓释品种上市，10余个品种已进入或即将进入临床研究。至2007年，我国已申请有关中药缓控释专利46项。1990年～2006年，国内外共发表有关中药缓释和控释给药系统、靶向给药系统、胃肠道定位给药系统和透皮给药系统的研究论文300余篇[4][5]。……