北京市延庆县药品检验所(102100)张博 李树清 付树凯
按照科学监管理念的基本要求,技术支撑是行政监管的重要技术依托和手段。提供强有力的技术支撑和法定依据是基层药品检验所对辖区药品科学监管的基本职能,也是药品监管科学性的物质保障。基层药品检验工作在我国整个药品监督管理体系中起着检品来源最贴近百姓、获取数据最方便直接、防范药害最迅捷有力等关键作用。那么,怎样才能发挥出基层药品检验所技术支撑作用的最大效能呢?笔者认为应该从以下几个方面开展工作:
基层药品检验所是国家为依法实施药品质量监督而设置的药品检验机构。因此,其工作的出发点和落脚点,就是要服务于属地药品监督管理工作的需要。根据北京市药品监督管理局对本市药检机构职能的划分,东城所、西城所、朝阳所、海淀所、丰台所等 5个重点所承担本辖区监督性抽验、针对性抽验、评价性抽验及相关远郊区县药品的监督性抽验,其他基层所则承担本辖区药品的针对性抽验和基础测试。
笔者认为,目前基层药品检验所承担的检验工作只是发挥出其技术依托职能。基层药品检验所还应发挥其主观能动性,积极进行科研活动,为药害防范提供预警,为行政监督政策的制定提供依据,从而为药品科学监管进一步提供技术保障。同时,基层药品检验所还应按照《药品管理法》第七十二条第四款之规定,为属地药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等行政相对人进行业务指导。……