口蹄疫灭活疫苗的发展

张龙，李培林，任伟，谢文强，郭建军，宋振文，贾英，谢雪岑，李春燕，刘艳霞

（金宇保灵生物药品有限公司,内蒙古呼和浩特 010030）

一、概述

口蹄疫（FMD）是由口蹄疫病毒（FMDV）引起的牛、羊、猪等家畜发病的急性传染病，由于其传播快，不仅给畜牧业造成了巨大的经济损失，而且严重影响国际贸易，世界动物卫生组织将其列为必须上报的疫病之一。FMD血清型众多，包 括 O、A、Asia1、SAT1、SAT2和SAT 3型共7个血清型，血清型间无交叉保护，控制难度较大。2003年欧盟修订了FMD防控策略，肯定了疫苗免疫在FMD爆发时的作用，随后欧盟多个国家将疫苗免疫作为补充手段用于FMD的控制。灭活疫苗在欧美等地的FMD防制和根除中发挥了重要的作用，直到今天，灭活疫苗仍然是成功防控FMD的重要措施，经过几十年的发展，FMD灭活疫苗在抗原生产、灭活、浓缩纯化、乳化等方面不断丰富和发展，在动物疫苗生产中已形成具有示范性的工业化生产体系。

目前，世界上FMD灭活疫苗生产和应用的主要有BEI灭活油佐剂疫苗和甲醛灭活铝胶皂素疫苗，在灭活疫苗的质量控制上，更注重于疫苗的生物安全和免疫效力两个方面，因此，近些年来，FMD研究机构和生产厂家将力量集中到抗原生产工艺、灭活剂选择、浓缩纯化、佐剂以及生产过程疫苗中效力的替代检验等关键技术的研究。

二、FMD灭活疫苗历史

纵观FMD疫苗的研究和应用历史，FMD疫苗经历了灭活疫苗、活疫苗、灭活疫苗、新型疫苗这一历史进程。而灭活疫苗从最初的舌皮组织毒经甲醛灭活制成的疫苗到后来的细胞培养病毒经BEI灭活制成疫苗，经历了20年的时间。……