沙利度胺联合GEMOX方案治疗中晚期肝癌的临床观察

马旭辉 苗振静 李 霞 翟立广 马晶洁

原发性肝癌在我国有较高的发病率及死亡率，临床上多为中晚期患者。我科自2006年2月至2009年1月对15例中晚期原发性肝癌患者应用沙利度胺(Thalidomide，Thd)联合吉西他滨(Gemcitabine，GEM)及奥沙利铂(Oxaliplatin，OXA)方案(GEMOX方案)静脉化疗，疗效较为理想，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 入组条件

入组病例应有典型的原发性肝癌影像学改变及可测量的肿瘤病灶；均有病毒性肝炎史，血清AFP(甲胎蛋白)>400 ng/mL；预计生存期3个月以上；肝功能ChildA～B；KPS评分大于60分；无心脑肾等重要脏器功能障碍；均签署知情同意书，依从性良好；近3个月内未化疗；1个月内可测量病灶未行放疗；血HGB≥100 g/L，ANC≥2.0×109/L，PLT≥100×109/L；Cr≤1.0×正常上限(NM)，AST、ALT≤2.5×NM。

1.2 一般资料

本组15例原发性肝癌患者均为不能或不愿行手术、介入治疗，或是手术或介入治疗后疾病进展者。年龄31～65岁，平均45岁；男性10例，女性5例；初治5例，复治10例；Ⅲ期11例，Ⅳ期4例，其中1例伴脑转移；3例伴有肝门淋巴结肿大，2例伴门静脉癌栓，2例有肺转移;2例反复发作低血糖反应。

1.3 治疗方法

化疗前1天开始口服Thd 200 mg /天；若无严重不良反应每1周加量100 mg/天，直至400 mg/天。静脉化疗采用GEMOX方案：GEM 1000 mg/m2，静脉滴注，第1、8天；OXA 130 mg/m2，静脉滴注,第1天；21天为1个周期。伴脑转移者给予全颅放疗。

1.4 疗效评价

近期客观疗效按RECIST评价标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和疾病进展(PD)，以CR+PR计算有效率(RR)，以CR+PR+SD计算疾病控制率(DCR)。生活质量(QOL)参考Karnofsky评分标准(KPS)，KPS增加≥10分为QOL改善，减少≥10分为降低，变化<10分为稳定。不良反应按照NCI标准分为4级。治疗前后及治疗过程中定期行血常规、肝肾功能、血AFP、心电图等检查；并定期随访可测量病灶的影像学变化情况及肿瘤进展时间(TTP)。

2 结果

2.1 疗效

15例患者均完成了4～6个周期治疗计划，依从性良好。其中CR 0例，PR 6例，SD 5例，PD 4例，RR 40.0%(6/15)，DCR 73.3%(11/15)。AFP减低超过25%者11例(73.3%)，其中减低超过50%者7例(46.7%)。中位TTP为5.5个月。