HPLC测定肤痒胶囊中羟基红花黄色素A的含量

王增仙， 李艳丽， 高萧枫， 武敏霞， 甄会贤， 李 平 (山西生物应用职业技术学院生物制药工程系， 太原 030031)

肤痒胶囊是国家食品药品监督管理局颁标准第6册的中药品种肤痒颗粒的剂型改造品种，由苍耳子、地肤子、红花、川芎、白英等药味制成，是治疗皮肤瘙痒症较为理想的药物。本文建立了肤痒胶囊中羟基红花黄色素A的HPLC含量测定方法，用于提高肤痒胶囊的质量控制。本法具有分辨效能高、灵敏、准确等优点，为有效控制本品质量提供了依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器 岛津LC10A-VP高效液相色谱仪，岛津CLASS-VP色谱工作站，SPD-10AVP紫外检测器。色谱柱:依利特Hypersil ODS2(250 mm×4.6 mm)1.2 试剂 甲醇:分析纯试剂;乙腈:色谱纯试剂;水:重蒸水;其他试剂均为分析纯试剂。

对照品:羟基红花黄色素A购自中国药品生物制品检定所(批号:111637－200502)。在选定色谱条件分离后按归一化法计算含量为99%，以后均按以上含量计算，使用前将对照品置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重。肤痒胶囊:实验室自制。

2 方法与结果

2.1 色谱条件及系统适用性试验 流动相为甲醇∶乙腈∶0.7% 磷酸溶液(20∶2∶78)。流速 1.0 ml/min;柱温30℃;检测波长403 nm。羟基红花黄色素A和样品中其他组分可基线分离，分离度大于1.5;按羟基红花黄色素A计算，理论塔板数不少于3 000。

2.2 溶液的制备

2.2.1 对照品溶液的制备 精密称定干燥至恒定的羟基红花黄色素A适量，加25%甲醇制成每1 ml含羟基红花黄色素A 0.69 mg的溶液，摇匀，即得。

2.2.2 供试品溶液的制备 取供试物0.5 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入25%甲醇溶液50 ml，称定重量，超声处理40 min，放冷，再称定重量，用25%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1 ml，置25 ml量瓶中定容至刻度，摇匀，即得。……