口服药物说明书有关用法调查分析

张 昕 张秋红 刘亚敏 关晓银

北京市结核病胸部肿瘤研究所 （首都医科大学附属北京胸科医院），北京 101100

口服药物具有服用方便、疗效可靠、患者易于掌握等特点，在临床上广泛应用。用药时间、方法和剂量是临床安全有效用药的重要基础。最佳服药时间与疗效密切相关，正确的用法是达到药物治疗的预期效果降低损害的保证，药品说明书是安全用药、合理用药的指南和依据，是患者正确服药的最重要的信息来源。为此，本研究对口服药品说明书中的“用法用量”项进行调查，对药品说明书的现状和不足进行分析，使药品说明书更好的起到“说明”作用。

1 资料与方法

共收集口服药品说明书196份。其中不同生产企业同一通用名分别入选。按《新编药物学》（第17版）药物分类标准，并参考药品说明书的“药动学”、“用法用量”、“注意事项”等项，按说明书中是否体现服药时间、用量、用药频次进行分类统计。

2 结果

药品说明书中“用量、服药时间、用药频次”项按药理分类统计结果见表1。注明用量的占100%；注明服药时间的共87份，占总数的44%，其中有17份在注意事项、药动学、药物相互作用栏目中，注明“服药时间”的最多为激素及其有关类，占62%；用药频次：注明一日几次占100%，仅有53份（27%）注明几小时一次。

表1 196份药品说明书中“用量、服药时间、用药频次”项情况统计[n（%）]

3 讨论

服药时间一般分为空腹（清晨）、餐前（食前30～60 min）、餐中、餐后（食后 15～30 min）、睡前（睡前15～ 30 min）[1]。药物的最佳服用时间需根据具体药物而定，与药物的作用、药代动力学特点、食物对其生物利用度的影响相关，各不相同。……