影响头孢克肟胶囊填充装量稳定性因素分析*

万 军，肖圣红

(天津市医药集团津康制药有限公司，天津 300270)

头孢克肟胶囊在填充过程中易出现装量不稳，其充填量大小由填充机计量盘的厚定来确定，本文对充填结构及充填物料的松密度、流动性、吸湿性进行分析，探讨装量控制稳定影响因素。

1 材料与仪器

SYH-500三维运动混合机(常州星干干燥设备有限公司)；QF-100型气流粉碎机(天津化工研究院)；NJP-1500B全自动胶囊充填机(北京翰林精工科技有限公司)；药典筛(浙江上虞五星冲压筛具厂)。

头孢克肟(广州白云山化学制药厂)；微晶纤维素(PH302，日本旭化成工业株式会社)；乳糖(DOMO荷兰)；微粉硅胶(德国Wacker公司)；硬脂酸镁(浙江湖州展望药业有限公司)；3#空心胶囊(山西广生胶囊有限公司)。

2 方法与结果

2.1胶囊填充结构和填充物料影响因素 全自动胶囊填充机，填充机是填塞式定量法机型，其工作原理是采用精密槽轮间歇运动方式，完成胶囊填充工作。胶囊料斗内的胶囊会逐个的竖直进入分装装置的选送叉内。经过定向推动和选送叉的作用，把每个胶囊按着帽在上，体在下的方向装入模块孔内。同时真空分离系统将胶囊的体和帽分开，在第二工位上，上下模块分开。第三工位模块推出以备充填，在第四工位扩展备用工位可充填物料。在第五工位上充填把压实的药柱推到胶囊内。第八工位把上模块中体和帽未分开的胶囊，消除吸掉。在第十工位上下模块缩回与上模块压下并合一起，通过推杆作用使充填的胶囊扣合锁定，达到成品要求。……