李春洁 张一帆 贾源源 吕俊 李龙江 史宗道
(1.四川大学华西口腔医学院 口腔颌面外科学教研室;2.口腔疾病研究国家重点实验室,四川大学,成都 610041)
颞下颌关节结构紊乱,又称内紊乱(internal derangement,ID),是颞下颌关节紊乱病(temporomandibular disorder,TMD)中构成比最高的一类。ID最常见的类型为可复性关节盘前移位(anterior disc displacement with reduction,ADDR)和不可复性关节盘前移位(anterior disc displacement without reduction,ADDw/oR)[1]。ADDR主要临床表现为关节弹响,同时可能伴有锁结和疼痛;而ADDw/oR初发时常有弹响消失,同时伴有张口受限,进而长期罹患关节区疼痛、张口受限及张口偏斜等症状体征。ID不是致命性的疾病,但会影响关节功能,降低患者的生存质量[2]。透明质酸钠(hyaluronate sodium,HS)是广泛存在于人体的生理活性物质,关节滑液中的透明质酸钠对关节润滑、维持关节生态环境发挥着重要作用。研究表明,颞下颌关节腔内注射HS是治疗TMD的有效方法之一[3],并被用于颞下颌关节滑膜炎和骨关节炎的治疗中[4]。近年来,越来越多的临床研究发现,HS在治疗ID时具有突出的疗效,但尚未见对相关证据的综合分析研究。本研究通过系统评价的方法,全面总结关节腔内注射透明质酸钠治疗颞下颌关节ID的临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),以评价HS治疗ID的有效性与安全性。
明确探究透明质酸钠治疗ID的有效性与安全性的研究问题后,制定详尽的计划书,并在整个系统评价过程中严格遵照计划书执行。
研究的纳入标准为:1)比较关节腔内药物注射治疗ID疗效的临床随机对照试验,无论其是否使用盲法;……