血透机的消毒质量控制

姬慧，刘宪，楼晓敏

杭州市中医院 设备科，浙江 杭州310007

血透机的消毒质量控制

姬慧，刘宪，楼晓敏

杭州市中医院 设备科，浙江 杭州310007

本文根据卫生部《医疗机构血液透析室管理规范》、《血液净化标准操作规程》（2010版）的要求，分析了我院血液透析中心在血透机的消毒质量控制上遇到的一些问题，并探讨了解决问题的方法。

血透机；消毒；质量控制

随着医疗科技的发展，更多的患者因接受血透机的治疗而延长了寿命，但同时也有个别患者由于血液透析管理和操作的失误增加了痛苦甚至丧失了生命。如安徽血透事件、内蒙古血透感染事件等，这些事件引起了卫生部的高度重视。

为了规范血液透析的质量管理，确保安全、合法、有效的透析治疗，卫生部在 2010 年的年初发布了《血液净化标准操作规程》和《医疗机构血液透析室管理规范》。文件明确指出每次透析结束后，应当对透析单元内的透析机等设备和设施表面进行擦拭消毒，对透析机进行有效的水路消毒，对透析单元地面进行清洁。当地面有血液、体液及分泌物污染时使用消毒液擦拭[1]。血透机的消毒已经成为血液透析质量管理的重要部分，而血透机的消毒质量管理也受到临床医护人员和医学工程人员的重视。

1 血透机的消毒方法

血透机的消毒主要分为两部分：血透机外壳表面消毒和血透机内部的水路消毒。我院血液透析中心有79台血透机，由“金宝”、“费森尤斯”、“贝朗”3 个厂家的机型组成。下面根据我院的机型来进行讨论。

1.1 血透机外壳表面的消毒方法

“金宝”血透机厂家要求每次消毒后用蘸有 70% 的乙醇或 60% 的异丙醇的湿布檫洗机器外部[2]；“贝朗”血透机厂家要求按照清洗药剂的指导使用乙醇（最大浓度 70%）或异丙醇（最大浓度 60%）清洗外壳部分和监测器[3]；“费森尤斯”血透机厂家要求用小于 48% 的乙醇消毒机器表面[4]。

1.2 血透机内部水路的消毒方法

血透机内部消毒使用的消毒药液主要是次氯酸钠、过氧乙酸和柠檬酸，它们对血液透析机的消毒有不同的作用。

次氯酸钠一般为无色、淡黄色或黄绿色液体，具有刺激气味。其不稳定、易分解、有腐蚀性，并具有强氧化性，为强碱弱酸盐。次氯酸钠通过水解形成次氯酸，次氯酸再进一步分解形成新生态氧 [O]，新生态氧的极强氧化性使菌体和病毒的蛋白质变性，从而使病源微生物致死。次氯酸钠对有机沉淀物脂肪、蛋白质有很高的消毒功效。

过氧乙酸是无色透明液体，有强烈的刺激性醋酸气味。其具有弱酸性，易挥发，易溶于水、有机溶剂和硫酸，为强氧化剂。过氧乙酸遇有机物时放出新生态氧而起氧化作用，可将菌体蛋白质氧化而使微生物死亡，并能通过改变细胞内的PH值挫伤微生物，对多种微生物，包括芽胞及病毒都有高效、快速的杀菌作用。过氧乙酸对金属类物品具有腐蚀性，遇热和光照易氧化分解，高热则会引起爆炸，故应放置阴凉处保存，使用时宜新鲜配制。本品的作用与温度有关，气温低于 10℃时，应延长消毒时间。

柠檬酸主要功能是脱钙，用于除去透析液流路中沉淀下来的碳酸钙和碳酸镁。在常温下 20% 以上的柠檬酸水溶液有脱钙的功能 ；柠檬酸水溶液加热到 80℃以上具有良好的杀灭细菌芽孢的作用[5]。柠檬酸消毒药液具有无毒、无腐蚀的特性，消毒后不需要检测残留物。

表1 适用于Ver2．11版本以上AK95/AK95S机器的消毒时间要求

表2 适用于Ver3．0版本以上AK200/AK200S/U机器的消毒时间要求

1.2.1 “金宝”血透机内部水路消毒

“金宝”血透机的消毒比较复杂和烦琐，使用消毒液为：20%～25% 柠檬酸、5% 次氯酸钠、3.5% 过氧乙酸。消毒方式：20%～25% 柠檬酸消毒程序、5% 次氯酸钠消毒程序、3.5%过氧乙酸消毒程序。不同的机型和版本有不同的消毒时间要求（见表1～2）。

1.2.2 “贝朗”血透机内部水路消毒

“贝朗”血透机消毒使用 50% 柠檬酸或 TIUTOL® KF（主要成分 5% 次氯酸钠）消毒剂[2]。消毒方式有 ：热消毒、化学消毒、短时间的化学消毒。厂家建议日常使用 50% 柠檬酸化学消毒，每个月做一次5%的次氯酸钠消毒。

1.2.3 “费森尤斯”血透机内部水路消毒

“费森尤斯”血透机消毒使用 P 消毒药液（Puristeril主要成分 2.5% 过氧乙酸），C 消毒药液（Citrosteril主要成分20% 的柠檬酸）、S 消毒药液（Sporotal主要成分 3.5% 的次氯酸钠)进行消毒。消毒方式：

⑴ PGM 1: -F-D-M-（使用 P 液消毒冲洗程序）。⑵ PGM 2: -F-HDIS-（使用 C 液加热消毒冲洗程序）。⑶ PGM 3: -F-D-M-HR-（使用 P 液消毒加热冲洗程序）。⑷ PGM 4: -F-HDIS-M-HR-（使用 C 液热消毒加热冲洗程序）。

⑸ PGM 5: -F-D(F)- M-（使用 S 消毒药液进行消毒冲洗程序）。

厂家建议每次治疗结束后使用C液加热消毒冲洗程序；一周使用1次C液热消毒加热冲洗程序。

2 血透机消毒质量控制中存在的问题

⑴ 血透机厂家没有正式的消毒规程。

⑵ 部分血透机的消毒药液没有成品，由血透中心自行配制容易出错。

⑶ 操作者不了解所用的消毒药液的消毒原理，使用了错误的消毒程序。

⑷ 血透机水路维修后和血透机电导度、温度等参数校正后没对机器消毒。

⑸ 血透机消毒效果没有检测规范。

3 提高血透机消毒质量的方法

⑴ 消毒药液由采购中心统一采购，向血透机生产厂家或有资质的生产药液的供货厂商订购，索取三证及相关资料进行备案。

⑵ 如果没有消毒液成品，则必须由经过培训的有资质的药师调配消毒药液，并做好质量档案记录。

⑶ 由专人对每一批消毒药液进行抽检，并做好登记、存档，对不合格消毒药液退回调配部门，严禁使用。

⑷ 根据血透机的特点制定合法、安全、有效的消毒规程。

⑸ 每一次透析治疗结束后，对机器表面和内部水路进行有效的消毒（严格按照血透机厂家提供程序要求进行消毒）。

⑹ 在维修和参数校正后必须对血液透析机进行相对有效的消毒。

⑺ 新机安装时，在消毒程序结束后，对排水口和快速接头处进行取样化验，无残留消毒药液，方可通过验收。

⑻ 每个月对血液透析机表面和透析混合液进行 1 次细菌培养检测，要求细菌数＜ 200cfu/mL ；每个月对透析混合液内毒素进行检测，要求内毒素＜ 2EU/mL。做好登记。

血透机消毒的质量管理直接影响血透患者的透析安全和质量[6-7]。因此，血透机消毒的质量控制会越来越受到重视。只有血透中心的医护人员和医学工程技术人员掌握各类型血透机的消毒原理，严格遵守操作规程，才能保证血透机的消毒质量。

[1] 医疗机构血液透析室管理规范[S]．

[2] Gambro Lundia AB． AK95 Operator's manusal[M]． Monitor Division,2005,6(8):1．

[3] B．Braun Medizintechnologie GmbH, Dialog+ Dialysis machine[M]．B Braun Medizintechnologie GmbH,2004,(3):12．[4] 刘学军．血液透析实用技术手册[K]．北京:中国协和医科大学出版社,2006．

[5] 刑书霞,等．柠檬酸与热力联合杀菌作用的研究[J]．中国消毒学杂志,2006,(23):5．

[6] 高爽,李洋,周焕芝,等．费森尤斯4008血液透析机水路系统结构与功能分析[J]．中国医疗设备,2009,24(1):40-42．

[7] 丁言炎,许周镰．试析某类血透机的早期消毒与维护[J]．苏州大学学报(工科版),2009,(6):83-85．

Disinfection Quality Control of Hemodialysis Machines

JI Hui, LIU Xian, LOU Xiao-min
Equipment Department，Hangzhou TCM Hospital,Hangzhou Zhejiang 310007, China

According to the Medical Institutions Hemodialysis Management Practices and Blood Purification Standard Operating Proceduse(OPS), this paper analyzes the problems of disinfection quality control in blood purification center of our hospital.

hemodialysis machine；disinfection；quality control

TH772；R459.5

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.03.037

1674-1633(2011)03-0102-02

2010-10-29

作者邮箱：jihui1109@hotmail．com