祛痰止咳颗粒指纹图谱研究*

郑文燕，王晓东，彭 维，沈 艺，苏薇薇

(1.中山大学生命科学学院，广东 广州 510275；2.广州市花城制药厂，广东 广州 510555)

祛痰止咳颗粒是广州市花城制药厂独家生产的国家中药保护品种，具有健脾燥湿、祛痰止咳的功效；主要用于慢性支气管炎及支气管炎合并肺气肿、肺心病所引起的痰多，咳嗽，喘息等症。该颗粒是由《伤寒论》和《金匮要略》中的参夏汤与十枣汤化裁而来[1]，主要由紫花杜鹃、党参、芫花、甘遂、水半夏五味药材组成。笔者首次建立了祛痰止咳颗粒的指纹图谱质量控制方法，解决原质量标准无法全面控制该产品质量的瓶颈问题，并将该项指纹图谱技术应用于生产实践，监控成品质量。

1 仪器与试药

Dionex P680高效液相色谱仪(美国戴安公司，ASI-100自动进样器、ATH-585柱温箱、四元梯度泵、PDA-100检测器)及Chromeleon工作站；Agilent高效液相色谱-质谱联用仪(Agilent 1200RRLC-6410三重四级杆串联质谱仪)；BP211D电子分析天平(瑞士沙多利斯公司)；T660/H超声波清洗器(美国埃玛公司)。

金丝桃苷(批号：111521-200303)、槲皮苷(批号：111538-200403)、槲皮素(批号：100081-200406)、木犀草素(批号：111720-200603)对照品均购自中国药品生物制品检定所；芹菜素(批号：20090304)、芫花素(批号：90007586)对照品分别购自天津尖峰天然产物研究开发有限公司和阿法埃莎化学有限公司；12批祛痰止咳颗粒由广州市花城制药厂提供。

甲醇 (美国Burdick & Jackson) 为色谱纯；甲醇(广东光华化学厂有限公司)、冰醋酸(天津市富宇精细化工有限公司)均为分析纯；水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 溶液的制备

2.1.1 对照品溶液的制备 精密称取金丝桃苷、槲皮素、木犀草素对……