丹酚酸D稳定性研究

缪兴龙， 靳元鹏， 张兰兰， 周水平， 郭治昕*

(1.天津中医药大学，天津300193;2.天津天士力集团有限公司，天津300410)

丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge的干燥根及根茎，具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦和滋补作用，在临床上用于心脑血管疾病、癌症、抗衰老等方面的治疗［1］。丹参中的化学成分主要为脂溶性和水溶性两类，脂溶性成分主要为丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、隐丹参酮等;水溶性成分主要是酚酸类，包括丹参素、原儿茶醛、原儿茶酸、咖啡酸、丹酚酸 A、丹酚酸 B、丹酚酸D、迷迭香酸等［2］。丹酚酸类成分具有抗氧化、保护脑组织细胞损伤、保护心脑血管系统的作用［3］。但由于丹酚酸类成分不稳定，导致一些以丹酚酸水溶性成分为主的丹参制剂在生产过程中成分容易发生变化，给制剂生产过程中的质量控制带来影响。文献报道的此类物质的研究以丹酚酸B为主，丹酚酸B易受加热温度、加热时间和pH影响而发生水解反应［4］;丹酚酸B在一定条件可转化为丹酚酸A，从而用于丹酚酸A的制备［5］。目前尚未见有关丹酚酸D(salvianolic acid D，SalD)的相关研究，因此本实验针对丹酚酸D的稳定性进行考察，采用高效液相色谱测定不同影响因素下的峰面积变化，为制剂生产过程中的稳定性控制提供实验依据;同时观察不同实验条件下其它一些丹酚酸类成分的生成情况，了解丹酚酸D与其它丹酚酸成分间的转化关系。

1 材料与方法

1.1 仪器 高效液相色谱仪(Agilent 1100，数据处理软件为ChemStation);电热恒温水浴锅(北京市长风仪器仪……