两种结核病抗体快速检测试剂盒的对比研究

阳幼荣，吴雪琼，赵卫国，张俊仙，梁 艳，张翠英，李洪敏，王 兰

解放军第三〇九医院全军结核病研究所军队结核病防治重点实验室，北京 100091

自20世纪70年代酶联免疫吸附试验（ELISA）应用于结核特异性抗体检测以来，多种结核分枝杆菌抗原已用于血清中抗结核抗体的检测[1]。随着近十几年来免疫胶体金技术的发展，使特异性抗体检测无需特殊仪器，国内外多家公司研制了多种基于该技术的结核快速诊断试剂盒[2-3]，但由于结核病患者免疫功能不同和对抗原的识别存在阶段特异性，目前任何商品化的单一或组合抗原检测试剂盒都无法检测出所有结核患者血清中的抗结核抗体[4]。为了解目前已商业化的结核抗体快速检测试剂盒的检测效果，本文选择两种已获得国家药品食品监督管理局临床批文的快速检测试剂盒，对三组临床血清标本的检测结果进行对比研究。

1 材料与方法

1.1 血清来源

113例结核病患者血清标本来自全军结核病研究所已确诊为结核病的住院患者，男77例，女36例；年龄25～83岁，平均（36±7）岁；其中，肺结核 69例，肺外结核44例（包括淋巴结核、结核性脑膜炎和结核性胸膜炎）。53例非结核呼吸系统疾病患者（包括肺部肿瘤、肺炎及支气管炎）血清标本来自解放军第三〇九医院呼吸科的住院患者，其中，男35例，女 18例；年龄 25～75岁，平均（33±6）岁。 50例健康人血清标本来自入伍新战士的体检血清，均为男性，年龄17～24岁，平均（19±2）岁。按血清来源将216例标本分为结核组、非结核疾病组和健康组。……