王 芳,宋光伟,刘晓方,曹 健
(第三军医大学新桥医院药学部,重庆 400037)
盐酸异丙嗪糖浆为我院的自制制剂,具有抗组胺与安定作用,用于治疗荨麻疹以及支气管哮喘等过敏性疾病。处方组成中的附加剂对盐酸异丙嗪的质量控制干扰大。采用紫外分光光度法[1]测定盐酸异丙嗪的含量时,以处方中附加剂组成的空白糖浆同法稀释作为空白对照消除其干扰,但在缺少空白糖浆的情况下(如该制剂留样考察其含量),此方法存在缺陷。为此,笔者参考文献[2-4],建立差示分光光度法以测定该制剂中盐酸异丙嗪的含量,可消除干扰,且结果满意,现报道如下。
UV-2501型分光光度计(日本岛津);电子天平(德国Sartorius)。盐酸异丙嗪对照品(东港市宏达药业有限公司,含量为99.54%,批号为060606);盐酸异丙嗪糖浆(本院药剂科自制,批号分别为100730,101130,101220);其他辅料均符合2005年版《中国药典(二部)》的规定;30%过氧化氢、冰醋酸均为分析纯。
盐酸异丙嗪2 g,焦亚硫酸钠1 g,维生素C 1 g,5%对羟基苯甲酸乙酯醇溶液10 mL,水200 mL,单糖浆加至1000 mL。
精密称取盐酸异丙嗪对照品50.2 mg,置25 mL量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取本院自制的盐酸异丙嗪糖浆(批号为101130),作为供试品溶液。按处方量称取其余原料,制成不含盐酸异丙嗪的阴性对照品溶液。取30%过氧化氢溶液2 mL,加冰醋酸200 mL,制成过氧醋酸溶液作为氧化剂,室温放置过夜或70℃加热1 h后使用,避光保存。
精取对照品溶液、供试品溶液、阴性对照品溶液各2份1.5 mL,分别置100 mL量瓶中,一份加水至刻度;另一份加5 mL过氧乙酸溶液,再加水至刻度,摇匀。……