含左氧氟沙星化疗方案治疗肺结核的系统评价

赵冠人，马 俊，冯端浩(解放军第309医院药剂科，北京 100091)

左氧氟沙星是近年来开发的氟喹诺酮类抗菌药物，临床证明其有较好的抗结核分支杆菌的作用[1，2]。近10余年来，由于结核杆菌耐药尤其是耐多药的产生，在全世界范围内肺结核疫情迅猛回升，当前全球已有5 000万人受到耐药结核病杆菌的感染，耐药已成为结核病控制的重大障碍。为有效控制疫情发展，寻求建立高效、低毒、敏感的结核病化疗方案是控制结核的一项重要措施。近年来，很多医疗机构在结核病的化疗方案中使用了左氧氟沙星。理论上，在传统的抗结核化疗方案中加入一种新的具有抗结核分支杆菌活性的抗菌药物，一方面可能增加该方案的抗结核疗效，另一方面也可能增加患者的不良反应，产生新的不耐受因素。因此本研究根据SFDA《药品文献评价指导原则》[3]，采用Cochrane系统评价方法，收集已发表的随机对照临床试验(RCT)进行Meta分析，考察含左氧氟沙星结核化疗方案的安全性和有效性，以期为临床治疗肺结核时正确使用左氧氟沙星提供循证医学参考。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

1.1.1 研究设计:采用左氧氟沙星治疗肺结核的随机对照临床试验，无论是否采用分配隐藏或盲法。

1.1.2 研究对象:经细菌学确诊痰涂片阳性浸润型肺结核患者，年龄18～72岁，性别和种族不限。排除:(1)对氟喹诺酮类药过敏史;(2)严重心、肝、肾疾病，精神病，糖尿病和癫痫病史;(3)无法获得全文的文献;(4)妊娠期及哺乳期妇女。

1.1.3 干预措施:治疗组在采用传统抗结核药基础上加用左氧氟沙星，对照组使用传统抗结核药不包含左氧氟沙星。……