2010年某市598例新的药品不良反应报告分析

闫 晗 赵 璨 刘 静 巩新玉 李 蕾

（河南省驻马店市食品药品检验所，河南 驻马店 463000）

598例ADR中药店上报了310例，占51.84%。医疗机构上报286份，47.83%。生产机构上报2份，占0.33%。而作为药品主要使用场所医院，ADR报告率反而不及药店，这可能与我们对ADR的认识不够有关。我国对药品不良反应的定义为：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。有的医务人员害怕是因为药品质量或技术水平引起，所以不敢上报；医院领导对ADR监测不够重视，害怕引起医疗纠纷也是导致医院发生的ADR不能上报的重要原因。应加强ADR报告宣传，使人们意识到，ADR监测是功在当代，利在千秋的事业，而不是只注重眼前，认为没有必要，也不能给医院带来直接的经济利益。在发达国家，药品生产企业的报告应占到总报告量的80%～90%，从我市的报告来看，药品生产企业应该加强认识，提高ADR报告的数量和质量。

1 资料与方法

2010年市中心共收到新的一般ADR报告598例。采用描述性方法，对发生ADR的患者年龄、性别、上报ADR的单位分布情况、给药途径、ADR涉及的器官系统及临床表现、引发ADR的药物类别等进行了统计分析。

2 结 果

在598例ADR报告中，患者的年龄分布从1～83岁，各年龄段的ADR分布情况。男性患者占53.34%，女性患者占44.98%，见表1。药店上报了108例，占51.18%，医疗机构占48.82%；从给药途径来看，口服给药占52.51%，静脉给药占43.81%，肌内注射占1.67%，外用占1.0%，见表2。药品所致的器官系统损害主要表现在消化系统、皮肤及附件、神经系统等，见表3。注射剂类型号的引起的ADR最多。……