肾移植术后TOR-I替代CNI免疫抑制治疗的Meta分析

吴斌，吴逢波，卢静，于磊，唐尧#（.四川大学华西医院药剂科，成都市6004；2.四川大学华西药学院，成都市 6004）

自20世纪80年代以来，钙调蛋白抑制剂（Calcineurin inhibitor，CNI）成为肾移植术后免疫抑制标准治疗药物之一；但在其降低术后急性排斥反应、提高存活率的同时，也带来严重肾脏毒性风险[1]。雷帕霉素靶位抑制剂（Target-of-rapamycin inhibitor，TOR-I）是新型免疫抑制剂，研究表明TOR-I能够改善CNI造成的肾脏毒性[2，3]。为此，一些研究探讨了CNI撤除治疗方案[4，5]：Mulay等[5]发现术后CNI干预一段时间撤除后代以TOR-I治疗，虽然造成术后急性排斥反应增加，但不对近期存活率造成影响，同时改善了肾脏功能。然而，肾移植术后立即给予TOR-I替代CNI免疫抑制治疗的有效性和安全性如何，有必要进行评价。因此，本研究将采用Cochrane协作网推荐方法，对其进行系统分析。

1 资料与方法

1.1 纳入及排除标准

1.1.1 文献类型。纳入随机对照试验（Randomized controlled trial，RCT）。

1.1.2 患者类型。纳入肾移植患者。排除全身或局部感染患者；室性心律失常患者；近5年内有恶性肿瘤史患者；胃肠功能障碍影响药物吸收患者；多器官移植患者；孕妇等。

1.1.3 干预措施。试验组术后立即给予TOR-I，对照组术后立即给予CNI，即TOR-I（西罗莫司、依维莫司）vs.CNI（环孢素A、他克莫司）；其余联合治疗药物2组一致。

1.1.4 结局指标。急性排斥反应；肾小球滤过率；患者存活率；移植物存活率；不良反应等。

1.2 文献检索与数据提取

在Cochrane图书馆（2009年第3期）及Medline、Embase、SCI、CBM数据库中采用主题词与自由词联合方式进行检索；手工检索重要参考文献及其他肾移植相关文献，检索时间截止至2009年9月。文献筛选及数据提取均由2名研究员独立进行后核对，发生分歧协商解决或由第三研究员协助解决。……