国产七氟烷用于开腹子宫切除术时药代动力学和药效学特性

张 砡，朱 波，林思芳，叶铁虎，龚志毅

中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院麻醉科，北京 100730

七氟烷是新型挥发性吸入麻醉药，具有诱导迅速、苏醒快、苏醒质量好、平稳安全等优点，已被多国药典收载，在国外普遍应用于临床。进口七氟烷已进入中国临床多年。近年国内厂家生产的国产七氟烷价格远低于同类进口产品，可安全用于全麻诱导与维持，但比较国产与进口七氟烷的临床疗效研究较少。本研究对比观察国产与进口七氟烷药代动力学和药效学特性，旨在评价国产七氟烷的临床疗效。

对象和方法

对象 选取北京协和医院2010年7至12月于全麻下择期行开腹子宫切除术患者80例，美国麻醉医师协会体格情况分级Ⅰ～Ⅱ级，年龄18～65岁，体重为标准体重 ±15% 〔标准体重 (kg)=身高(cm) －100〕。排除标准为:对七氟烷过敏者;1周内曾接受过吸入全麻的患者;急诊手术;不能与研究者配合的患者;有严重的心血管、肺、肝脏、肾脏或肌肉疾病;已知或怀疑患者对恶性高热有易感性。将符合入选条件的患者采用随机数字表法按照随机双盲原则分为国产七氟烷组和进口七氟烷组，每组40例。本研究经北京协和医院伦理委员会批准，并获得患者签署的书面知情同意书。

麻醉方法

术前用药:入手术室建立静脉通路后，采用标准的静脉麻醉诱导方法，即以芬太尼1μg/kg、丙泊酚1.5～2 mg/kg分次静脉注射使患者意识消失，罗库溴铵0.6 mg/kg静脉注射，达到肌松满意后实施气管插管机械控制呼吸。

麻醉维持方法:国产七氟烷组使用国产七氟烷(上海恒瑞制药有限公司生产，批号:03638Z8)维持麻醉，进口七氟烷组使用进口七氟烷 (日本丸石制药株式会社生产，批号:5422)维持麻醉。……